Фексомакс-120, Фексомакс-180
Фексомакс-120, Фексомакс-180 (Fexomax-180, Fexomax-180)
міжнародна та хімічна назва: фексофенадин;
(+)-4-[1-гідрокси-4-[4(гідроксидифенілметил)-13,4 піперидиніл] 3,4 бутил]-а,а 3,4 диметил-бензеноцтової кислоти гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики : таблетки білого кольору, подовжені, вкриті оболонкою, з рельєфним написом "А12" або "А18" з одного боку та розподіленою насічкою з іншого;
Склад. 1 таблетка містить 120 мг або 180 мг фексофенадину гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль маїсовий, повідон К-30, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелозу;
оболонка: Opadry OY-LS-58900 білий, макрогол 400, етиленгліколь 400, тальк.
Форма випуску ліки. Пігулки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Дія ліків.
Фармакодинаміка. Фексофенадин, як активний метаболіт терфенадину, є антигістамінним засобом із селективним блокуванням периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Стабілізує мембрани опасистих клітин, перешкоджає вивільненню гістаміну. Усуває симптоми алергії: чхання, ринорею, свербіж, почервоніння очей та сльозотечу. Антигістамінний ефект проявляється через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 2-3 години та зберігається протягом 12 годин і більше. Протягом 28 днів безперервного використання не відзначено розвитку толерантності. Не чинить холіно- і адренолітичну, седативну дію. Не викликає змін функції кальцієвих та калієвих каналів, інтервалу QT. Пригнічує бронхоспазм, що викликається гістаміном у тварин.
Фармакокінетика.Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі відзначається через 1-3 години після прийому препарату. Зв'язування із білками плазми становить 60-70%.
Фексофенадин практично не біотрансформується в печінці, виявляється в сечі та калі в основному в незмінному вигляді. Період напіввиведення становить близько 14 год. Виводиться переважно із жовчю.
Показання для використання. Для полегшення симптомів, пов'язаних із сезонними алергічними ринітами (чхання, ринорея, свербіж у носі/піднебі/горлі, свербіж/сльозотеча/почервоніння очей), симптоматичного лікування хронічної кропив'янки.
Спосіб використання та дози. Дорослим та дітям віком понад 12 років призначають залежно від показань: при симптоматичному лікуванні хронічної кропив'янки – по 180 мг препарату 1 раз на добу; для полегшення симптомів, пов'язаних із сезонними алергічними ринітами – по 120 мг 1 раз на добу.
Побічна дія.
З боку центральної нервової системи: біль голови; рідко – відчуття втоми, сонливість; у окремих випадках – підвищена збудливість, порушення сну, порушення смаку.
З боку системи травлення: нудота, сухість у роті, порушення шлунково-кишкового тракту.
Інші: рідко – сухість у порожнині носа та/або гортані; в окремих випадках – анафілактичні реакції, біль у грудях, реакції фотосенсибілізації.
Протипоказання. Підвищена чутливість до складових препарату Фексомакс, діти віком до 12 років.
Передозування. У разі передозування Фексофенадину слід проводити стандартні заходи (промивання шлунка) для виведення препарату. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний для виведення фексофенадину зкрові.
Особливості використання.
Вагітність та лактація. Адекватні та добре контрольовані дослідження впливу препарату на жінок у період лактації не проводились. Слід вирішити питання про припинення годування груддю на підставі того, що фексофенадин гідрохлорид здатний проникати у грудне молоко.
Використання Фексомакса при вагітності можливе лише у випадках, коли прогнозована користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
Фексофенадин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку та за наявності захворювань печінки або нирок на підставі відсутності остаточного досвіду використання фексофенадину гідрохлориду у пацієнтів цих груп.
Вплив на можливість керування транспортними засобами та механізмами. Перед тим, як приступати до керування автомобілем, рекомендується уточнити індивідуальну реакцію на Фексофенадин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фексофенадин не біотрансформується у печінці і тому не вступає у взаємодію з іншими препаратами, що метаболізуються печінкою. При введенні фексофенадину гідрохлориду спільно з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі підвищується в 2-3 рази.
Цей стан не супроводжувався впливом на QT-інтервал і не був пов'язаний із збільшенням побічних ефектів порівняно з лікарськими засобами, що вводилися окремо один від одного.
При прийомі антацидів (альмагелю та інших препаратів, які містять алюміній чи магній) за 15 хвилин до прийому фексофенадину спостерігається зниження його біодоступності. Тому рекомендується, щоб інтервал між прийомом фексофенадину та таких антацидів становив 2 години.
Умови та термінизберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.