Фемостон 2

Комбінований двофазний препарат для гормональної замісної терапії, що містить як естрогенний компонент мікронізований 17-b-естрадіол і як гестагенний складник дидрогестерон. Обидва компоненти хімічно і біологічно ідентичні ендогенним статевим гормонам жінки, що виробляються в яєчниках (естрадіолу і прогестерону). порушення сну, підвищена нервова збудливість, запаморочення, головний біль, інволюція шкіри та слизових оболонок, особливо сечостатевої системи (сухість та подразнення слизової піхви, болючість при статевих зносинах). Замісна гормональна терапія (ЗГТ) препаратом післяменопаузному періоді, викликану дефіцитом естрогенів. ендометрії, знижуючи тим самим ризик розвитку гіперплазії ендометрію та/або канцерогенезу (що підвищується на фоні застосування естрогенів). Дидрогестерон не має естрогенної, андрогенної, анаболічної або глюкокортикоїдної активності.

ЕстрадіолВсмоктуванняПісля прийому препарату внутрішньо мікронізований естрадіол легко абсорбується.Метаболізм і виведенняЕстрадіол піддається стандартним метаболічним перетворенням впечінки в естроні та естроні сульфат. Ці метаболіти можуть проявляти естрогенну активність як безпосередньо, так і після перетворення на естрадіол. Естрон сульфат піддається внутрішньопечінковому метаболізму. Глюкуроніди естрону та естрадіолу виводяться переважно з сечею.ДідрогестеронВсмоктуванняВ організмі людини дидрогестерон швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту.МетаболізмМетаболізується повністю. Основним метаболітом дидрогестерону є 20-дигідродідрогестерон (ДГД), присутній у сечі переважно у вигляді кон'югату глюкуронової кислоти. Загальною характерною особливістю всіх метаболітів є збереження ними конфігурації 4,6-дієн-3-она та відсутність реакції 17-альфа-гідроксилювання. Цим пояснюється відсутність у дидрогестерону естрогенних та андрогенних ефектів.ВиведенняT1/2 дидрогестерону становить 5-7 год, T1/2 ДГД - 14-17 год. Через 72 год дидрогестерон виводиться повністю.

¦ замісна гормональна терапія розладів, обумовлених природною менопаузою або менопаузою, що настала в результаті хірургічного втручання; профілактика остеопорозу в постменопаузі.

Низкодозований циклічний режим для пацієнток у перименопаузіФемостон 1/10 приймають по 1 таб./добу (бажано в один і той же час доби) без перерви. У перші 14 днів 28-денного циклу приймають щоденно по 1 таб. білого кольору (з половини упаковки зі стрілкою, позначеною цифрою "1"), що містить 1 мг естрадіолу, а в 14 днів, що залишилися, - щодня по 1 таб. сірого кольору (з половини упаковки зі стрілкою, поміченою цифрою "2"), що містить 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону. Традиційний циклічний режим Фемостон 2/10 приймають по 1 таб./ добу (бажано в один і той же час доби)без перерви. У перші 14 днів 28-денного циклу приймають щодня по 1 таб. оранжевого кольору, що містить 2 мг естрадіолу, а в 14 днів, що залишилися, - щодня по 1 таб. жовтого кольору, що містить 2 мг естрадіолу та 10 мг дидрогестерону. Пацієнткам, у яких менструації не припинилися, рекомендують розпочинати лікування в перший день менструального циклу. Пацієнткам з нерегулярним менструальним циклом доцільно розпочинати лікування після 10-14 днів монотерапії гестагеном ("хімічний кюретаж").

З боку статевої системи:ациклічні менструальноподібні кровотечі в перші місяці лікування, мажуть кров'янисті виділення з піхви, кандидоз піхви, болючість і нагрубання молочних залоз; рідко - зміна лібідо.З боку травної системи:можливі нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, холестатична жовтяниця.З боку ЦНС:рідко - головний біль , мігрень, запаморочення, депресивні стани, мала хорея. -судинної системи: рідко - артеріальна гіпертензія, тромбоз, периферичні набряки, зміна маси тіла.Інші:рідко - судоми м'язів нижніх кінцівок, непереносимість контактних лінз.

встановлена ​​або передбачувана вагітність; період лактації (грудного вигодовування); встановлений або передбачуваний рак молочної залози; ¦ рак ендометрію або інші гормонозалежні новоутворення; вагінальні кровотечі неясної етіології; підтверджений гострий тромбозглибоких вен нижніх кінцівок або тромбоемболія легеневих судин в анамнезі; ¦ порушення мозкового кровообігу; гострі або хронічні захворювання печінки, а також захворювання печінки в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функції печінки); підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вагітність та лактація

Фемостон протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

Перед призначенням або поновленням ЗГТ необхідно зібрати повний особистий та сімейний анамнез, провести загальне та гінекологічне обстеження з метою виявлення можливих протипоказань та станів, що вимагають дотримання запобіжних заходів. Під час лікування препаратом Фемостон рекомендується періодично проводити обстеження (частоту та характер досліджень визначають індивідуально). Крім того, доцільно проводити дослідження молочних залоз (включаючи мамографію). в анамнезі, артеріальна гіпертензія, порушення функції нирок, цукровий діабет із судинними ускладненнями, порфірія, холелітіаз, епілепсія, гемоглобінопатії, отосклероз, розсіяний склероз, мігрень або інтенсивний головний біль. Факторами ризику ускладнення в анамнезі, важкі форми ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 ) і системний червоний вовчак. Ризик розвитку тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок може тимчасово зростати при тривалій іммобілізації, великих травмах або хірургічних втручаннях. У тих випадках, коли тривала іммобілізація потрібнапісля хірургічних втручань слід розглянути можливість тимчасового припинення ЗГТ за 4-6 тижнів до операції. При вирішенні питання про ЗГТ у пацієнток з рецидивуючим тромбозом глибоких вен або тромбоемболією, які отримують лікування антикоагулянтами, необхідно ретельно оцінити користь та ризик1. Якщо тромбози розвиваються після початку ЗГТ, препарат Фемостон слід відмінити. , що демонструють незначне збільшення ймовірності розвитку раку молочної залози у жінок, які отримували або одержують ЗГТ Виявлення раку молочної залози може бути пов'язане із ранньою діагностикою, біологічними ефектами ЗГТ або комбінацією обох факторів. Імовірність діагностування раку молочної залози збільшується разом із тривалістю лікування і повертається до норми через 5 років після припинення ЗГТ. ендометрія. Проривні маткові кровотечі та нерізко виражені менструальноподібні кровотечі можуть відзначатися у перші місяці лікування препаратом. Якщо, незважаючи на корекцію дози, подібні кровотечі не припиняються, прийом препарату має бути припинено до встановлення причини кровотечі. Якщо кровотеча рецидивує після періоду аменореї або продовжується після відміни лікування, слід встановити його етіологію. Це може вимагати біопсії ендометрію. Препарат Фемостон не є протизаплідним засобом. Хворим уперименопаузі рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби. Пацієнтка повинна інформувати лікаря про лікарські препарати, які вона приймає в даний час або приймала до призначення препарату Фемостон. функцій щитовидної залози та печінки.Вплив на здатність до водіння автотранспорту та управління механізмамиФемостон не впливає на здатність до водіння автотранспорту та управління механізмами.

Досі не зареєстровано жодних повідомлень про випадки передозування. Можливе посилення побічних ефектів препарату.Лікування:проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Одночасне використання лікарських препаратів, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, рифампіцин, карбамазепін), може послаблювати естрогенну дію препарату Фемостон.