Fludrex Hot Drink
Здоров'я на 1000 років!
ФЛУДРЕКС® Хот Дрінк
активні речовини: парацетамол 750 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 60 мг;
допоміжні речовини: глюконат кальцію; манітол; лимонна кислота безводна; цитрат натрію;
сахарин натрію; аспартам (E951); кремнію діоксид колоїдний безводний; апельсиновий та лимонний
Лікарська форма: порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому.
Фармакотерапевтична група: засіб усунення симптомів ГРЗ та «застуди»
(Аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметік + вітамін).
Код ATX: N02BE51
Білий або майже білий порошок із цитрусовим ароматом.
Фармакологічні властивості: Комбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу.
Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію, фенілефрин зменшує набряк слизових оболонок пазух носа, внаслідок чого полегшується дихання, аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при симптомах «застуди» та грипі.
Парацетамол швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальних плазмових концентрацій між 30 та 60 хв. Період напіввиведення із плазми у дітей та дорослих становить у середньому 2 години. При прийомі внутрішньо 500 мг його системна біодоступність становить 70%,
Розподіляється у всіх біологічних рідинах та тканинах, близько 25% зв'язується з білками плазми. Кон'югується у печінці та виводиться у незміненому вигляді близько 3% протягом 24 годин. Кон'югується до сульфатних та глюкуронідних метаболітів. Обмежений шлях окислення за допомогою оксидазної ферментної системи цитохрому Р-450 змішаної функції формує реактивний, потенційнотоксичний проміжний метаболіт N-ацетилбензокінонеімін.
Виводиться через нирки переважно за допомогою клубочкової фільтрації зі значною канальцевою реабсорбцією. Проникає через плаценту та виводиться із грудним молоком.
Фенілефрин швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті після прийому внутрішньо. Зазнає екстенсивного пресистемного метаболізму в кишковій стінці. Максимальні плазмові концентрації наступають через 1-2 години після прийому. Мінімально проникає в спинномозкову рідину і грудне молоко. Зазнає екстенсивного метаболізму в стінці кишечника і, в основному, у печінці. Фенілефрин не проникає через плаценту. Основними шляхами метаболізму є сульфурування та глюкуронування. З сечею виводиться у вигляді метаболітів і невеликою мірою у незміненому вигляді.
Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті і, зокрема, в тонкому кишечнику, за допомогою транспортного механізму, що вимагає кисню. Інтенсивно розподіляється в рідинах та тканинах організму як усередині клітин, так і у позаклітинному просторі. Найвищі концентрації визначаються в надниркових залозах, сітківці та гіпофізі, а найнижчі – у нирках та в м'язовій тканині. За допомогою окислення метаболізується до дегідроаскорбінової кислоти, яка потім піддається додаткової біотрансформації до оксалової та треонової кислоти. Неметаболізовані кількості прийнятої дози аскорбінової кислоти, а також метаболіти, включаючи оксалати, повільно виводяться із сечею.
Показання: застосовується у дорослих та дітей старше 12 років для усунення симптомів «застуди» та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, біль у суглобах та м'язах, відчуття закладеності носа, болі в пазухах носа та угорлі.
Препарат не слід приймати:
• одночасно з іншими парацетамол-вмісними препаратами;
• при підвищеній чутливості до інгредієнтів, що входять до складу препарату;
• при генетичній відсутності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• при захворюваннях системи крові, при тяжких порушеннях функції печінки або нирок, тиреотоксикозі, діабеті, артеріальній гіпертензії, захворюваннях серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії), глаукома;
• у дітей віком до 12 років;
• при одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та в період до 14 днів після їх відміни;
• при доброякісній гіперплазії передміхурової залози;
• при вагітності та годуванні груддю.
З обережністю: при доброякісних гіпербілірубінеміях, при захворюваннях печінки та нирок, при підвищенні артеріального тиску, облітеруючих захворюваннях судин (синдром Рейно), глаукомі (виключаючи закритокутову глаукому), феохромоцитомі.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим по одному пакетику 3-4 десь у день з інтервалом 5-6 годин.
Не рекомендується приймати цей препарат з інтервалом менше 4 годин, і щоденна доза не повинна перевищувати 4 пакетики на день (3 г парацетамолу).
Дітям старше 12 років призначають по 1 пакетику кожні 6 год, але не більше 3 пакетиків протягом 24 год.
Не давати препарат дітям віком до 12 років.
1 пакетика розчинити в склянці гарячої води, ретельно перемішати до отримання однорідного розчину.
При збереженні симптомів захворювання понад 5 днів потрібна консультація лікаря.
Не перевищуйте вказану дозу.
Побічна дія: у рекомендованих дозах препарат зазвичай добрепереноситься.
Іноді можливі алергічні реакції, наприклад, висипання на шкірі, кропив'янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
Побічні ефекти, зумовлені парацетамолом, що входить до складу препарату.
З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
При тривалому застосуванні може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія.
Побічні ефекти, зумовлені фенілефрином, що входить до складу препарату.
З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея.
З боку центральної нервової системи: головний біль, дратівливість, нервова напруга, порушення засипання.
З боку серцево-судинної системи: незначне підвищення артеріального тиску; рідко – відчуття серцебиття.
Побічні ефекти, зумовлені аскорбіновою кислотою, що входить до складу препарату.
З боку травної системи: подразнення слизової оболонки ШКТ.
З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій зверніться до лікаря.
ПРЕПАРАТ Слід приймати тільки в рекомендованих дозах.
У разі передозування препарату (навіть за хорошого самопочуття) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки.
Передозування обумовлено, як правило, парацетамолом.
Симптоми: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, пітливість, анорексія, сонливість. Передозування призводить до некрозу гепатоцитів, підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 год після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкованедостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит.
При підозрі на отруєння необхідно негайно звернутися по лікарську допомогу. Потерпілому слід зробити промивання шлунка протягом перших 4-х годин отруєння та звернутися до лікаря. Специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є ацетилцистеїн.
Пацієнт повинен бути поінформований про те, що якщо симптоми захворювання зберігаються після 5 днів застосування препарату, слід припинити його прийом та проконсультуватися з лікарем.
Пацієнт повинен бути поінформований про те, що він повинен припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо він:
- спостерігаються алергічні реакції: свербіж шкіри або почервоніння шкіри, утруднення дихання або набряк губ, язика, горла або обличчя;
- спостерігаються висипання або лущення на шкірі, утворення виразок на слизовій оболонці рота;
- Раніше спостерігалися порушення дихання при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
- З'явилися гематоми або кровоточивість;
- З'явилися порушення зору. Це може бути наслідком підвищення внутрішньоочного тиску. Дуже рідко, але з найбільшою ймовірністю, цей побічний ефект спостерігається у пацієнтів з глаукомою;
- З'явилося сильне серцебиття або він відчуває збільшення частоти або порушення ритму скорочень серця;
- спостерігаються труднощі при сечовипусканні. Найчастіше цей побічний ефект спостерігається у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози.
Препарат не слід приймати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол, деконгестанти та засоби для полегшення симптомів.застуди та грипу.
Активні речовини Флудрекс® Хот Дрінк не викликають сонливості.
Пацієнтам, які приймають препарат, слід утримуватись від вживання алкоголю, щоб уникнути токсичного ураження печінки. Не рекомендується призначати препарат за хронічного алкоголізму.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: препарат не слід приймати одночасно з трициклічними антидепресантами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами МАО та протягом 14 днів після їх відміни.
Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів та етанолу.
При одночасному застосуванні антидепресантів, протипаркінсонічних засобів, антипсихотичних засобів, похідних фенотіазину підвищується ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів.
Спільне застосування з кортикостероїдами збільшує ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність діуретиків.
Одночасне застосування препарату з галотаном підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Фенілефрин знижує гіпотензивний ефект гуанетидину.
Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий, а трициклічні антидепресанти – симпатоміметичний ефект фенілефрину.
Ризик гепатотоксичної дії підвищується при одночасному прийомі барбітуратів, фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки.
Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшитись при прийомі метоклопраміду, домперидону, та зменшуватись при прийомі колестираміну.
При тривалому регулярному використанні парацетамолу ефект варфарину або інших непрямих антикоагулянтів може посилюватись, збільшуючи ризик розвиткукровотеч.
При прийомі з дигоксином або іншими серцевими глікозидами може збільшуватись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Одночасне застосування парацетамолу з іншими гепатотоксичними засобами підвищує ризик пошкодження печінки.
Одночасне застосування з B-блокаторами та гіпотензивними засобами може зменшити їх терапевтичну дію через вміст фенілефрину.
Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів.
Етанол при одночасному застосуванні з препаратом сприяє розвитку гострого панкреатиту, збільшує ризик пошкодження печінки.
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.
6 або 12 пакетиків разом із листком-вкладишем поміщають у картонну пачку.