Флуоресцеїн Новартіс - інструкція із застосування, відгуки, ціни
Інструкція до препарату Флуоресцеїн Новартіс входить до каталогу лікарських засобів, представлених на нашому інформаційному сайті. Якщо у Вас є відомості про ефективність даного медикаменту, просимо залишити відгук. Будьте здорові!
Показання для застосування. Флуоресцеїн Новартіс.
Форма випуску препарату Флуоресцеїн Новартіс
розчин для внутрішньовенного введення 100 мг/мл; ампула 5 мл, пачка картонна 10;
Склад Розчин для внутрішньовенного введення 1 амп. флуоресцеїн натрію 500 мг (відповідає 0,442 мг флуоресцеїнової кислоти) допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій в ампулах по 5 мл; в картонній пачці 10 амп.
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Розподіл. Після внутрішньовенного введення флуоресцеїн натрію швидко розподіляється в організмі та досягає судин сітківки за кілька секунд.
Зв'язування з білками плазми. У плазмі крові 50–84% препарату зв'язується з білками (особливо з альбуміном) та близько 15–17% – з еритроцитами.
Після введення флуоресцеїну натрію шкіра пацієнта тимчасово набуває жовтуватого відтінку, що зникає через 6–12 год.
Метаболізм. В організмі препарат швидко метаболізується до глюкуроніду флуоресцеїну, який також має флуоресцентні властивості. Через 4-5 годин після введення препарат виявляється в плазмі в основному у вигляді глюкуроніду. Глюкуроновий метаболіт меншою мірою зв'язується з білками плазми, ніж флуоресцеїн.
Виведення. Кінцеві T1/2 флуоресцеїну натрію та його глюкуронового метаболіту з плазми становлять приблизно 23,5 та 264 хв відповідно.
За 48 год відбувається майже повне (на 90%) виведенняфлуоресцеїну натрію та його метаболітів з жовчю та сечею. Препарат визначається у сечі протягом 24-36 годин з поступовим зниженням його концентрації. Протягом 24-36 годин після введення флуоресцеїну натрію відзначається яскраво-жовте забарвлення сечі.
У пацієнтів із цукровим діабетом фармакокінетичні параметри флуоресцеїну натрію не змінюються.
Використання препарату Флуоресцеїн Новартіс під час вагітності
Потенційний ризик для плода під час проведення ФАГ у вагітних жінок невідомий.
Препарат не слід застосовувати при вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від дослідження для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Флуоресцеїн натрію виділяється із грудним молоком. Слід відмовитись від грудного вигодовування протягом 2 днів після проведення ФАГ.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до флуоресцеїну натрію або до будь-якого іншого компонента препарату;
інтратекальне чи внутрішньоартеріальне введення.
З обережністю: слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі.
При необхідності проведення ФАГ хворим з непереносимістю інших ангіографічних барвників або важкими алергічними реакціями в анамнезі, слід дуже ретельно співвіднести передбачувану користь від дослідження та потенційний ризик розвитку тяжкої алергії, з можливим летальним кінцем (за даними літератури, 1 смертельний випадок на 220 000 ангіографічних досліджень).
Клінічні дослідження щодо застосування розчину Флуоресцеїну Новартісу у дітей та підлітків віком до 18 років не проводилися.
Побічна дія
Найчастішими небажаними реакціями при застосуванні препарату є нудота таблювання.
Алергічні реакції: розвиток гіперчутливості, що проявляється шкірними реакціями (кропив'янка) та в поодиноких випадках – анафілактичним/анафілактоїдним шоком з можливим летальним кінцем.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: втрата свідомості, судоми, розлад мозкового кровообігу, головний біль, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, біль у грудях, зупинка серця, гострий інфаркт міокарда та тяжкий шок.
З боку дихальної системи: диспное, набряк гортані, бронхоспазм.
З боку системи травлення: нудота, блювання, запори, діарея.
Дерматологічні реакції: гіперемія, свербіж, дерматит, тимчасове жовте фарбування шкіри, що зберігається до 12 годин після введення флюоресцеїну.
З боку сечостатевої системи: можливе яскраво-жовте забарвлення сечі протягом 24-36 годин після введення флуоресцеїну натрію.
З боку організму загалом: озноб, припливи.
Реакції у місці введення: тромбофлебіт у місці ін'єкції, екстравазація розчину препарату, що викликає сильний біль з можливим подальшим розвитком некрозу тканин, при попаданні препарату під шкіру можливий розвиток підшкірної гранульоми та токсичного невриту ліктьового нерва.
Спосіб застосування та дози
Дорослим – 5 мл препарату (1 амп.).
Пацієнтам похилого віку не потрібна корекція режиму дозування препарату.
Передозування
Взаємодія з іншими препаратами
При застосуванні флуоресцеїну натрію у пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, анафілактичні/анафілактоїдні реакції можуть бути більш вираженими.
ФАГ може впливати на результати клінічних аналізів крові та сечі.
Несумісність. Препарат не можна змішувати зіншими ЛЗ. У розчинах ЛЗ із кислим рН (особливо антигістамінних препаратів) відбувається осадження флуоресцеїну. ЛЗ з кислим рН не слід вводити одночасно з препаратом через загальну систему для внутрішньовенного введення.
При прийомі препарату Флуоресцеїн Новартіс
Перед проведенням ФАГ слід ретельно зібрати повний медичний анамнез, включаючи алергологічний; необхідно уточнити застосування лікарських препаратів (особливо бета-адреноблокаторів, включаючи очні краплі) та наявність в анамнезі серцево-судинних захворювань.
У поодиноких випадках при проведенні ФАГ у пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, можливий розвиток тяжких анафілактичних реакцій з летальним кінцем.
При необхідності проведення ФАГ у хворих з встановленим ризиком реакцій гіперчутливості, особливо одержують терапію бета-адреноблокаторами, включаючи краплі очей, діагностичну процедуру слід проводити в присутності реаніматолога.
Для усунення реакцій гіперчутливості пацієнтам, які отримують бета-адреноблокатори, включаючи очні краплі, можуть знадобитися більш інтенсивні реанімаційні заходи через зменшення ефективності епінефрину та інфузійної терапії.
Перед введенням препарату слід уважно оглянути ампулу. Розчин флуоресцеїну натрію не можна використовувати при зміні кольору або появі видимих частинок, що не розчинилися. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами або розбавляти іншими розчинами в одному шприці. Для запобігання реакціям фізичної несумісності слід промивати канюлю для внутрішньовенного введення до та після введення препаратів.
Хворий повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря щонайменше протягом 30 хв після ФАГ.
У приміщенні для проведення дослідження слідуєзаздалегідь приготувати відповідне реанімаційне обладнання та ЛЗ, необхідні для усунення реакцій гіперчутливості (наприклад епінефрин, інфузійні розчини для заповнення ОЦК та кортикостероїди).
Для попередження розвитку крововиливів у навколишні тканини (екстравазації) слід бути обережними при введенні флуоресцеїну натрію у вену; правильно встановити голку для внутрішньовенного введення та контролювати надходження препарату.
При екстравазації розчину флуоресцеїну натрію, що має високе значення рН, може розвиватися важке місцеве пошкодження тканин.
Екстравазація у зоні ін'єкції препарату може викликати сильний біль, тромбофлебіт, запалення з можливим некрозом. При виході препарату з венозного русла необхідно негайно припинити його введення та вжити відповідних заходів для лікування пошкодження тканин та зменшення болю.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Даних щодо негативного впливу препарату на здатність керувати автомобілем або здійснювати роботу з механізмами немає. Оскільки зазвичай для проведення ФАГ очного дна необхідно також застосування ЛЗ, що викликають розширення зіниці та циклоплегію, пацієнтів слід попереджати про можливий негативний вплив цих препаратів на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.