Фосаванс - інструкція із застосування, опис,наявність, відгуки
Показання до застосування
Остеопороз у постменопаузі у жінок, остеопороз у чоловіків.
Діюча речовина, група
Лікарська форма
Чи можна розжувати, потовкти чи зламати пігулку?А якщо в ній багато компонентів? А якщо вона вкрита оболонкою? Читати далі.
Протипоказання
Гіперчутливість до препарату, гіпокальціємія, мальабсорбція Ca2+, виражений дефіцит вітаміну D, гіпопаратиреоз важкого ступеня, хронічна ниркова недостатність (КК менше 35 мл/хв), захворювання стравоходу, що уповільнюють його спорожнення (стриктури, ахалазія); нездатність хворого залишатись у вертикальному положенні протягом 30 хв, дитячий вік (до 18 років), вагітність, період лактації.
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Всередину, вранці, відразу після підйому з ліжка, перебуваючи у вертикальному положенні (для зниження ризику подразнення стравоходу), натщесерце за 30 хв до першого прийому їжі, рідини або ЛЗ (включаючи антациди, препарати Ca2+, вітаміни), не розжовуючи і не розсмоктуючи ( щоб уникнути утворення виразок слизової оболонки порожнини рота і глотки), запиваючи повною склянкою простої води (не мінеральної), по 70 мг (алендронової кислоти) +70 мкг (колекальциферолу) 1 раз на тиждень. Не слід приймати препарат перед сном чи підйомом з ліжка. При прийомі препарату Фосаванс необхідно прийняти 70 мг (алендронової кислоти) + 70 мкг (колекальциферолу) вранці найближчого дня. Надалі необхідно повернутися до прийому того дня тижня, який був обраний на початку лікування. Не слід приймати 2 дози на 1 день.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат. Олендронова кислота, будучи бісфосфонатом, локалізується в зонах активної резорбції кістки, під остеокластами, інгібує процес резорбції, ненадаючи прямого впливу на утворення нової кісткової тканини. Оскільки резорбція та утворення кісткової тканини взаємопов'язані, освіта також знижується, але меншою мірою, ніж резорбція, що призводить до збільшення кісткової маси. Під час лікування формується нормальна кісткова тканина, матрикс якої вбудовується алендронова кислота, залишаючись фармакологічно неактивною (в терапевтичних дозах алендронова кислота не викликає остеомаляції).
Колекальциферол збільшує кишкову абсорбцію Ca2+ та фосфатів, регулює їх виведення нирками, а також регулює концентрацію Ca2+ плазми, формує кісткову тканину та її резорбцію.
Побічна дія
Частота: рідко (1/10000 та менше 1/1000).
З боку органів чуття: рідко - увеїт, склерит, епісклерит.
З боку системи травлення: болі в животі, диспепсія, виразка стравоходу, дисфагія, метеоризм, запор, діарея, кисла відрижка, нудота, зміна смаку, гастрит; рідко – езофагіт, ерозії стравоходу, виразка шлунка (у т.ч. ускладнена кровотечею), локальний остеонекроз щелепи, пов'язаний з екстракцією зуба та/або локальною інфекцією.
З боку опорно-рухового апарату: міалгія, оссалгія, артралгія; рідко – м'язові судоми.
З боку шкірних покривів: рідко – шкірні висипання, еритема, фотосенсибілізація, свербіж, важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Інші: гіперчутливість (включаючи кропив'янку); рідко – ангіоневротичний набряк, минущі симптоми, що нагадують фазу гострої реакції (міалгія, нездужання, рідко – лихоманка), гіпокальціємія, гіпофосфатемія (зниження Ca2+ та фосфатів у сироватці крові на 18% та 10% відповідно).
особливі вказівки
Застосування препарату Фосаванс викликає місцевеподразнення слизової оболонки верхніх відділів ШКТ, тому не рекомендується розжовувати або розсмоктувати таблетки через можливе утворення виразок слизової оболонки порожнини рота та глотки.
Побічні реакції у вигляді езофагіту, виразки або ерозії стравоходу можуть призводити до виникнення стриктур або перфорації стравоходу. Остеонекроз щелепи найчастіше виявляється у онкологічних хворих, при лікуванні яких проводиться внутрішньовенне введення бісфосфонатів, хіміотерапія, радіотерапія, прийом кортикостероїдів.
До початку лікування необхідно скоригувати гіпокальціємію, дефіцит вітаміну D.
У пацієнтів з мальабсорбцією може спостерігатися порушення всмоктування вітаміну D.
При недостатньому надходженні з їжею Ca2+ та/або вітаміну D слід додатково приймати препарати, що їх містять.
Препарат заповнює тижневу потребу у вітаміні D, що ґрунтується на щоденній дозі 400 ME.
Для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 35-60 мл/хв) корекції доз не потрібно.
Застосування при вагітності та лактації
Взаємодія
Препарати Ca2+, антациди, напої (в т.ч. мінеральна вода) та ін. ЛЗ порушують всмоктування препарату Фосаванс, тому інтервал між прийомом повинен бути не менше 30 хв.
Прийом преднізолону в дозі 20 мг 3 рази на день протягом 5 днів не змінює біодоступність алендронової кислоти. У разі застосування з гормонозамісною терапією (естроген + прогестин) безпека та переносимість відповідають таким при застосуванні кожного ЛЗ окремо.
Олестра, мінеральні олії, орлістат, колестірамін, колестипол ускладнюють всмоктування вітаміну D.
Протисудомні ЛЗ, циметидин, тіазидні діуретики прискорюють катаболізм вітаміну D.