Фотіл форте - ліки для очей

ліки

Комбінований протиглаукомний препарат.

Форма випуску, склад та упаковка

Краплі очні у вигляді прозорого безбарвного розчину.

тимололу малеат6.84 мг,

що відповідає вмісту тимололу5 мг

пілокарпіну гідрохлорид40 мг

бензалконію хлорид, лимонна кислота, натрію цитрат, гіпромелоза, вода д/і.

5 мл - флакон-крапельниці поліетиленові (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований протиглаукомний препарат.

Пилокарпін – м-холіноміметик. При закапуванні в око пілокарпін викликає міоз, спазм акомодації та знижує внутрішньоочний тиск. Зниження внутрішньоочного тиску обумовлено скороченням циліарного м'яза і м'яза райдужної оболонки ока, що призводить до розширення кута передньої камери ока та змінює фізичну структуру трабекулярної мережі, полегшуючи відтік водянистої вологи. Цей ефект зберігається від 4 годин до 14 годин.

Тимолол, будучи бета-адреноблокатором, запобігає зв'язуванню симпатоміметичних нейромедіаторів з β1- та β2-адренорецепторами в циліарному тілі. Знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію водянистої вологи. Гіпотензивний ефект настає через 20 хв після інстиляції, досягає максимуму через 2 години та триває близько 24 год.

Фармакокінетика

Пілокарпін добре проникає через рогівку. Концентрація у водяній волозі досягає свого максимуму через 30 хв. Пилокарпін зв'язується багатьма тканинами ока. T1/2 із середовищ ока становить 1.5-2.5 год. Пилокарпін виводиться у незміненому вигляді із внутрішньоочною рідиною.

Комбінація його з тимололом, який зменшує утворення водянистої вологи, уповільнює швидкість виведення пілокарпіну.

Пилокарпін швидкогідролізується на неактивні форми у плазмі крові та печінки. T1/2 не перевищує 0.5 год.

Тимолол швидко проникає через рогівку у рідку вологу передньої камери ока. Близько 80% застосованого місцево тимололу проникає в системний кровотік. Cmax у плазмі визначається приблизно через 1 год після інсталяції очних крапель.

Метаболізується в основному в печінці. T1/2 становить 2-5 год. Виводиться переважно через нирки.

Показання для застосування. ФОТІЛ ФОРТЕ

Глаукома або підвищений внутрішньоочний тиск, коли необхідна комбінація тимололу та пілокарпіну:

  • відкритокутова глаукома;
  • закритокутова глаукома;
  • вторинна глаукома;
  • підвищення внутрішньоочного тиску після офтальмологічних операцій.

Режим дозування

Призначають по 1 краплі в уражене око 2 У деяких хворих стабільне зниження внутрішньоочного тиску, що викликається застосуванням препарату Фотіл®, досягається лише через кілька тижнів терапії. Тому при оцінці результатів лікування слід провести вимірювання внутрішньоочного тиску приблизно через 4 тижні після початку лікування.

Побічна дія

Місцеві реакції: затуманювання зору, подразнення ока, швидко проходять відчуття печіння і біль в оці, посилення сльозотечі, синдром сухого ока, дерматит повік, почервоніння кон'юнктиви, спазм циліарного м'яза та індукована міопія, зниження гостроти зору при недостатньому освітленні (внаслідок міозу) чутливість рогівки, точковий кератит, алергічний блефарокон'юнктивіт; дуже рідко – диплопія, птоз.

Декілька випадків відшарування сітківки, ригідність райдужної оболонки або формування кісти в райдужній оболонці ока були відзначені у зв'язку з використаннямміотичних засобів. При тривалому використанні пілокарпіну спостерігалося оборотне помутніння кришталика.

Системні реакції: нудота, діарея, підвищене потовиділення, підвищене слиновиділення, зниження артеріального тиску, загострення бронхіальної астми, серцева недостатність, брадикардія, аритмія, скроневі та супраорбітальні головні болі, висипання на шкірі.

Тимолол проникає через гематоенцефалічний бар'єр і впливає на ЦНС.

У всіх пацієнтів із серцевою недостатністю тимолол може спричинити астенічний синдром, нудоту, запаморочення, занепокоєння, галюцинації, головний біль та депресію.

Дуже рідко відзначалася закладеність носа.

Протипоказання до застосування препарату ФОТІЛ ФОРТЕ

  • передній увеїт;
  • синусова брадикардія;
  • AV-блокада II та III ступеня;
  • декомпенсована серцева недостатність;
  • кардіогенний шок;
  • бронхіальна астма;
  • ХОЗЛ;
  • дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей та підлітків);
  • стан безпосередньо після офтальмологічних операцій та інші захворювання очей, у яких звуження зіниці небажано;
  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при серцевій недостатності, цереброваскулярних розладах, цукровому діабеті, гіпоглікемії, відшаруванні сітківки, міопії, тиреотоксикозі перед хірургічними операціями під загальною анестезією.

особливі вказівки

Очні краплі Фотіл® форте не слід застосовувати одночасно з іншими очними краплями, що містять бета-адреноблокатори.

Використання інших очних крапель слід припинити перш ніж розпочатотерапія препаратом Фотіл® форте. Попередній протиглаукомний препарат слід відмінити, а терапію очними краплями Фотіл® форте розпочати наступного дня.

Оцінку ефективності дії препарату слід проводити через 4 тижні після початку лікування при регулярному контролі внутрішньоочного тиску.

Подальше лікування слід проводити при регулярному контролі внутрішньоочного тиску.

Очні краплі Фотіл® форте містять як консервант бензалконію хлорид, і їх не рекомендується використовувати при носінні контактних лінз. Перед застосуванням препарату слід зняти контактні лінзи та знову встановити їх не раніше ніж через 15 хв після інстиляції препарату.

Тимолол, що входить до складу препарату, може маскувати симптоми гіпоглікемії у пацієнтів із цукровим діабетом або симптоми гіперфункції щитовидної залози.

У разі майбутнього оперативного втручання під загальною анестезією, необхідно скасувати Фотіл® форте за 48 годин до операції, оскільки препарат посилює дію міорелаксантів та загальних анестетиків.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Міотичний ефект може викликати минуще погіршення зору (відчуття короткозорості), тому в період лікування необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом або експлуатації будь-якого складного обладнання, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Застосування препарату ФОТІЛ® ФОРТЕ при вагітності та годуванні груддю.

Застосування препарату Фотіл® форте при вагітності та в період грдного вигодовування можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вікдо 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей та підлітків).

Передозування

Симптоми: брадикардія, гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Атропін може бути використаний як антидот пілокарпіну. Показано призначення ізопреналіну внутрішньовенно при вираженій брадикардії, бронхоспазму; добутаміну – при артеріальній гіпотензії.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Фотіла форте з препаратами, що сприяють вивільненню катехоламінів (наприклад, з резерпіном), у поодиноких випадках спостерігалися гіпотензія (в т.ч. ортостатична), брадикардія, запаморочення.

Одночасне застосування бета-адреноблокаторів та блокаторів повільних кальцієвих каналів системної дії призводить до посилення їх фармакологічного ефекту та підвищує ризик розвитку порушень серцевої провідності та артеріальної гіпотензії.

Інгібітори ізоферменту CYP2D6, такі як хінідин та циметидин, можуть збільшити концентрацію тимололу у плазмі.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Термін придатності – 3 роки.

Після розтину упаковки препарат можна зберігати за температури не вище 25°С. Термін придатності після розкриття флакона – 1 міс.