Фтивазид - інструкція та аналоги препарату - медичний портал UaDoc

Міжнародна назва:

Тип:

Виробник:

Країна виробництва:

АТХ код:

-JПРОТИМІКРОБНІ ЗАСОБИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

-J04Засоби, що діють на мікобактерії

-J04AПротитуберкульозні засоби

-J04A CГідразиди

-J04A C03**Фтивазид

Форма випуску:

Фтивазид таблетки по 0,5 г №100 у бан. полім. Фтивазид таблетки по 0,5 г №20

Категорія відпустки:

Оригінал/Дженерік:

Дозволено в Україні:

Дозволено в ЄС:

Дозволено в США:

Водіння авто:

Грудним дітям:

Годуючим:

Вагітним:

Інструкція по застосуванню

речовина, що діє: фтивазид;

1 таблетка містить фтивазиду 0,5г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, стеарат кальцію.

Лікарська форма

Фармакотерапевтична група

Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04А C03.

Активний туберкульоз у дорослих та дітей (усі форми та локалізація) у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами.

протипоказання

Стенокардія, декомпенсовані вади клапанів серця, органічні захворювання центральної нервової системи, захворювання нирок нетуберкульозного характеру з проявами ниркової недостатності, підвищена чутливість до фтивазиду та інших компонентів препарату, алкоголізм, психічні захворювання, період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Фтивазид застосовують внутрішньо. Дорослим призначають по 0,5 г 1-3 десь у день; дітям – з розрахунку 0,02-0,04 г/кг (але не більше 1,5 г на добу) 3щодня.

Загальна курсова доза для кожного хворого індивідуально, залежно від характеру та форми захворювання та ефективності лікування.

При туберкульозному вовчаку призначають по 0,25-0,3 г 3-4 рази на добу; на курс

Максимальні дози: для дорослих: разова – 1 г, добова – 1,5 г; для дітей: разова – 0,5 г, добова – 1,5 г. Максимальна курсова доза – 40-60 г.

Термін лікування – 6-8 місяців.

побічні реакції

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, периферичний неврит та неврит зорового нерва.

З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті, біль в епігастральній ділянці.

З боку ендокринної системи: у чоловіків – гінекомастія; у жінок – менорагія.

З боку серцево-судинної системи: біль у серці, підвищена кровоточивість.

Алергічні реакції: шкірно-алергічні реакції (лихоманка, висипання на шкірі).

Психічні порушення: депресія, рідко - психоз, ейфорія, розлад пам'яті, у хворих на епілепсію можливе почастішання судомних нападів.

Порушення функції печінки: лікарський гепатит.

Передозування

Інформація про випадки передозування відсутня. У разі прийому надлишкової дози – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Під час вагітності застосовують під наглядом лікаря з урахуванням співвідношення користь/ризик. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і грудне молоко, тому на час лікування припиняють годування груддю.

Для лікування дітей препарат застосовують за призначенням лікаря.

особливості застосування

Протягом усього періоду лікування необхідно періодичнопроводити дослідження очного дна, гостроти зору та визначення полів зору.

Для запобігання розвитку невритів одночасно з фтивазидом призначають вітаміни В1 та В6. Дозування та тривалість прийому вітамінів призначає лікар.

Фтивазид можна застосовувати для лікування пацієнтів із підвищеною чутливістю до ізоніазиду.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами

На час лікування слід утримуватись від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При лікуванні туберкульозу фтивазид застосовують у комплексі з іншими протитуберкульозними препаратами, зокрема антибіотиками: рифампіцин, піразинамід, етамбутол.

Посилює побічні ефекти парацетамолу, алкоголю, карбамазепіну, гепатотоксичних препаратів, дії антикоагулянтів. Знижує дію мінерало- та глюкокортикоїдів.

Одночасне призначення піридоксину (всередину або внутрішньом'язово), глютамінової кислоти (всередину), тіаміну (внутрішньом'язово) знижує ймовірність виникнення побічних реакцій при застосуванні фтивазиду.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат блокує синтез міколінової кислоти та викликає загибель клітин. Порушує синтез фосфоліпідів, утворює інтра та екстрацелюлярні хелатні комплекси з двовалентними іонами, гальмує окисні процеси та синтез ДНК та РНК. Викликає пошкодження мембрани мікобактерій, інгібує в них метаболічні та окисні процеси, пригнічує синтез нуклеїнових кислот

Фармакокінетика. Невелика кількість (менше 10%) зв'язується з білками плазми. Препарат легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр таінші гістогематичні бар'єри і проявляються в різних тканинах і рідинах організму. Біотрансформується у печінці з утворенням гідразиду ізонікотинової кислоти – основного діючого метаболіту, який надалі піддається гідролізу, ацетилюванню тощо. 95% метаболітів виводиться нирками, невелика кількість – через кишечник. Період напіввиведення фтивазиду становить 2-5 годин. Виводиться переважно нирками.

Препарат повільно всмоктується із травного тракту. Максимальна концентрація фтивазиду в крові виявляється через 1-4 години після внутрішнього прийому; протягом 6-24 годин після прийому разової дози він перебуває в крові у бактеріостатичній концентрації.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого або жовтого кольору зі слабким запахом ваніліну, плоскоциліндричні, з ризиком та фаскою.

термін придатності

умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці у щільно закупореній тарі при температурі від 15°С до 25°С.