Гелмадол Пігулки, покриті плівковою оболонкою інструкція, опис PharmPrice
Замовити в один клік
- ATX класифікація: P02CA03 Албендазол
- Мнн або групувальне найменування: -
- Фармакологічна група:
- Виробник: Невідомо
- Власник ліцензії: Невідомо
- Країна: Невідомо
Інструкція з медичного застосування
лікарського засобу
ГЕЛМАДОЛ
Торгова назва
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг
Склад
Одна таблетка містить
активна речовина - албендазол мікронізований 200 мг,
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію, натрію крохмалагліколат (тип А), поліпласидон XL, полівінілпірралідон К25, натрію лаурилсульфат, тальк очищений.
Склад плівкової оболонки: гідроксиметилцелюлоза 2910, поліетиленгліколь 20000, діоксид титану (Е171).
Опис
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, гладкі, без запаху.
Фармакотерапевтична група
Антигельмінтні препарати. Препарати для лікування нематодозу. Бензимидазолу похідні. Албендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Після прийому препарату погано абсорбується в шлунково-кишковому тракті, в незмінному вигляді не визначається в плазмі крові. Біодоступність при вживанні низька. Прийом жирної їжі підвищує всмоктування та максимальну концентрацію у 5 разів.
Албендазол швидко перетворюється на печінку на первинний метаболіт – албендазолусульфоксид, який також має антигельмінтну активність.
Максимальна концентрація в плазмі албендазолу сульфоксиду досягається через 2-5 годин після прийому. На 70% метаболіт пов'язаний з білками плазми і повністю поширюється по організму: виявляється у сечі, жовчі, печінці, у стінках кісти та кістозної рідини, спинномозкової рідини, проникає у стінку та вміст кіст гельмінтів.
Албендазолу сульфоксид у печінці перетворюється на албендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окислені продукти. Період напіввиведення албендазолу сульфоксиду – 8,5 год. Виводиться із жовчю у вигляді різних метаболітів.
Виведення через нирки албендазолу та албендазолу сульфоксиду незначне. У хворих із порушенням функції нирок кліренс не змінюється.
У хворих з ураженням печінки – біодоступність підвищується, максимальна концентрація сульфату албендазолу в плазмі крові збільшується в 2 рази, а період напіврозпаду подовжується.
Албендазол індукує цитохром Р-450ІА у клітинах печінки людини; прискорює метаболізм багатьох лікарських засобів.
Фармакодинаміка
Гелмадол є протипротозойним та протигельмінтним препаратом, фармакологічні властивості якого зумовлені дією активної речовини – албендазолу. Механізм дії албендазолу - його здатність викликає розлад функції мікротубулярного апарату в організмі гельмінта, що призводить до його загибелі та виведення з організму людини.
Албендазол ефективний щодо більшості кишкових нематодозів: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Larva Migrans; цестодів: Hymenolesis nana (карликовий ціп'як), Taenia solium (свинячий ціп'як),Taenia saginata (бичачий ціп'як); трематодів: Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; найпростіших: Giardia lamblia.
Гелмадол активний щодо тканинних паразитів, включаючи цистний ехінококоз і альвеолярний ехінококоз, викликані інвазією Echinococcus granulosus і Echinococcus multilocularis відповідно. Ефективний при лікуванні нейроцистицеркозу, що викликається інвазією личинок свинячого ціп'яка Т. solium, капіляріозу, що викликається Capillaria philippinensis, і гнатостомозу, що викликається інвазією Gnathostoma spinigerum. Албендазол як протипаразитарний препарат має досить широкий спектр дії.
Показання до застосування
- анкілостомідоз та некатороз
- Шкірний синдром Larva Migrans
- кістозний ехінококоз (печінковий, альвеолярний, перитонеальний)
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають внутрішньо, під час або після їди. Спеціальної підготовки та дієти не потрібно. Застосування проносних препаратів не потрібне.
У деяких пацієнтів можуть виникнути труднощі із ковтанням таблетки; у таких випадках таблетку можна розжувати і запитати невеликою кількістю води або потовкти.
Якщо не настає одужання за три тижні, призначається другий курс лікування.
Дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від виду інвазії маси тіла хворого.
Максимальна добова доза – 600 мг.
При аскаридозі, трихоцефальозі – Гелмадол призначають хворим з масою тіла менше 60 кг і більше – 400 мг на добу одноразово або у 2 прийоми; хворим з масою тіла менше 60 кг – 15 мг/кг на добу за 2 прийоми.
При ентеребіозі препарат призначають у дозі 5 мг/кг маси тіла одноразово. Через 14 днів слід повторити курс лікування в тій же дозі та в тому ж режимі.
При стронгілоїдозі, анкілостомідозі Гельмадол призначають у дозі 10 мг/кг маси тіла одноразово протягом 3 днів. Через тиждень рекомендується провести повторний цикл лікування у тих самих дозах.
При трихінельозі препарат призначають у дозі 10 мг/кг маси тіла на добу на 2 прийоми протягом 7-10 днів. При тяжкій інвазії та органних ураженнях (міокардит, пневмоніт, менінгоенцефаліт) призначаються також глюкокортикостероїдні та симптоматичні засоби.
Лікування токсокарозу Гельмадол призначають у дозі 10 мг/кг маси тіла на добу в 2 прийоми після їди протягом 10 днів. Потрібно проведення повторних курсів лікування з інтервалом 2 тижні/місяць. У процесі лікування контроль периферичної крові (один раз на 5-7 днів) та амінотрансфераз у ці ж терміни.
Лікування гідатідозного ехінококозу. Перед призначенням препарату необхідний клінічний аналіз крові, біохімічне дослідження крові (печінково-нирковий комплекс). Лікування проводиться за нормальних лабораторних показників. Гельмадол призначають у дозі 10 мг/кг маси тіла за 2-3 прийоми. Тривалість курсу лікування – 3 цикли по 28 днів з 14 денною перервою між циклами. У процесі лікування кожні 5-7 днів здійснюється дослідження крові та амінотрансфераз. При зниженні лейкоцитів нижче 3,0х109 л і 5-6 кратного підвищення рівня амінотрансфераз необхідно призупинити лікування до нормалізації або значного покращення показників.
Призначення гепатопротекторів у ході лікування та у випадках токсичних проявів малоефективне, необхідна відміна препарату.
Лікування хіміотерапією альвеолярного ехінококозу є додатковим засобом. Дози та режим призначення препарату такий самий, як і при гідатидозному ехінококозі. Тривалість та курс лікування визначається станом хворого таперенесення препарату.
При цистицеркозі Гельмадол призначають у дозі 15 мг/кг маси тіла за 3 прийоми. Тривалість курсу – 28-30 днів. За 2 дні до прийому препарату у перший тиждень прийому призначають глюкокортикостероїдні засоби. Перед лікуванням, у процесі прийому препарату та після закінчення проводять той же контроль, що і при лікуванні ехінокозів.
Гелмадол призначається у разі:
- До оперативного втручання,
- у післяопераційному періоді, коли курс передопераційної терапії був занадто коротким або знайдені життєздатні кісти,
- після надшкірного дренування цист у діагностичних або терапевтичних цілях.
Курс лікування становить 28 днів.
Лямбліоз по 400 мг один раз на день протягом п'яти днів.
При неоперабельній формі перитонеальних кіст, кіст у легенях та печінці рекомендується три 28-денні цикли лікування, розділені 14-денною перервою у прийомі препарату. За наявності кіст у головному мозку та кістках може знадобитися більш тривалий курс терапії.
Перед операцією рекомендовано два 28-денні цикли, розділені 14-денною перервою в прийомі препарату. Якщо хірургічне втручання необхідне до закінчення двоциклового курсу, Гелмадол повинен прийматися до моменту оперативного втручання.
Якщо доопераційний курс був менше 14 днів або знайдено життєздатні кісти, то після операції проводять два цикли по 28 днів, розділених 14-денною перервою в прийомі препарату.
Альвеолярний ехінококоз. Тривалість лікування – 28 днів. Другий 28-денний курс повторюють після двотижневої перерви у прийомі препарату. Лікування може бути продовжене протягом кількох місяців чи років.
Коригування дози не потрібно, проте слід бути обережним при призначенні пацієнтам зпорушення функції печінки.
Вплив ниркової патології на нирковий кліренс є малоймовірним. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю слід проводити моніторинг функції нирок при призначенні Гелмадолу.
У зв'язку з тим, що албендазол швидко метаболізується за допомогою печінкового метаболізму до первинного метаболіту албендазолу сульфоксиду, порушення функції печінки значно впливає на фармакокінетику албендазолу сульфоксиду. Пацієнти з порушенням показників печінкових тестів (трансаміназ) повинні бути ретельно обстежені до призначення препарату Гелмадол.
Побічні дії
Відповідно до частоти прояву побічні реакції визначаються як дуже часті (1/10), часті (1/100, 1/1000, 0 С.).
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек
Виробник
Тенс ов Рамадан Сіті,
Перша Промислова Зона В1, а/с 149 Тенс
(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)
Власник реєстраційного посвідчення «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобританія («WORLD MEDICINE», Great Britain)
Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)
РК, м. Алмати, вул. Суюнбая 222 Б
Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?
Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?
Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?
Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині