Генотропін інструкція із застосування, опис препарату
Діюча речовина
Фармакологічна група
- Соматотропний гормон [Гормони гіпоталамуса, гіпофіза, гонадотропіни та їх антагоністи]
Склад та форма випуску
| Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення (1 мл розчину після змішування) | |
| рекомбінантний соматотропін (соматропін) | 16 МО (5,3 мг) |
| гліцин | 2 мг |
| маніт | 41 мг |
| дигідрофосфат натрію безводний | 0,29 мг |
| двонатрієвий фосфат безводний | 0,28 мг |
| m-крезол | 3 мг |
| вода для ін'єкцій | до 1 мл |
у двосекційних картриджах (з ліофілізатом в одній секції та розчинником в іншій) для ін'єкторів Генотропін Пен; в картонній коробці 1 або 5 картриджів.
Фармакологічна дія
Фармакологічний вплив – соматотропний.
Фармакодинаміка
Стимулює зростання та збільшує масу тіла.
Фармакокінетика
При підшкірному введенні всмоктується близько 80%. Cmax - 13-35 нг/мл. T1/2 - 20-25 хв після внутрішньовенного і 3-6 годин після підшкірного введення.
Показання для застосування. Генотропін®
Порушення росту у дітей: дефіцит гормону росту (гіпофізарний нанізм), дисгенезія гонад (синдром Шерешевського – Тернера); у пубертатному періоді при хронічній нирковій недостатності (при зниженні функції більш ніж на 50%); гіпоталамо-гіпофізарна недостатність у дорослих (дефіцит гіпофізарних гормонів, крім пролактину).
Протипоказання
гіперчутливість (в т.ч. до компонентів розчинника); злоякісні новоутворення; критичні стани внаслідок операцій на відкритомусерце або черевної порожнини, множинної травми та гострої дихальної недостатності; призначення після трансплантації нирки; вагітність; закриття зон зростання епіфізів трубчастих кісток у дитячому віці.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Використання під час вагітності можливе за суворими показаннями у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Побічна дія
Симптоми затримки рідини (периферичні набряки, артралгія, міалгія та ін.) - Ці явища виражені помірно або слабко, проявляються протягом перших місяців лікування та спадають мимовільно або після зменшення дозування; рідко – доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, міозит; дуже рідко - лейкемія (Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Генотропін®
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.