Гідазепам інструкція, застосування
Автор: Денис Амін. Опубліковано: 20/02/2019 20/02/2019
Гідазепам (Gidazepam)
міжнародна та хімічна назва: gidazepam; 1-(гідразинокарбоніл-метил-7-бром-5-феніл-1, 2-дигідро-3Н-1, 4-бенздіазепін-2-он;
Основні фізико-хімічні характеристики : таблетки білого чи білого з кремовим відтінком кольору;
Склад. 1 таблетка містить гідазепаму 0,02 г або 0,05 г;
допоміжні речовини: цукор молочний (гранулак 200), крохмаль картопляний, кальцію стеарат, полівінілпіролідон.
Форма випуску ліки. Пігулки.
Фармакотерапевтична група. Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну Код АТС N05B A24.
Дія ліків. Гідазепам належить до групи похідних бенздіазепінів. Виявляє дію “денного” транквілізатора та селективного анксіолітика. Відрізняється від інших бенздіазепінів наявністю вираженого активуючого ефекту, що слабко вираженою міорелаксантною дією.
Фармакодинаміка. Гідазепам має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичну дію з активуючими та антидепресивними компонентами при малій вираженості побічних проявів та низької токсичності. Не має снодійного ефекту. Чи не прискорює втомлюваність у процесі оперантної діяльності. У діапазоні від 50 до 200 мг на добу гідазепам має виражену терапевтичну дію. Курсова доза 100 мг на добу – найоптимальніша. Застосування вищих добових доз (150 – 200 мг) супроводжується підвищеною денною сонливістю, відчуттям м'язової слабкості.
Гідазепам виявляє дію "денного" транквілізатора. Його можна рекомендувати для лікування станів з астенковими, депресивними, фобковими та іпохондричними порушеннями у дозах 60 – 120 мгдобу.
У хворих на алкоголізм у період терапевтичної ремісії в перші дні застосування препарату відзначалося м'який транквілізуючий та анксіолітичний ефект, здебільшого пом'якшувалося психомоторне збудження, тривога та дратівливість. Найбільший вплив препарат виявляє на прояв абстинентного синдрому та в рамках ремісії у хворих на алкоголізм.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо гідазепам швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, ефект виявляється через 30 – 60 хвилин та триває 1 – 4 год. Найбільш утримання гідазепаму відзначається в печінці, нирках та жировій тканині. Біологічна доступність досить висока.
Показано, що у плазмі крові людини реєструється лише дезалкірований метаболіт; незмінений препарат не виявляється навіть у слідових кількостях.
Особливістю фармакокінетики гідазепаму є низька швидкість елімінації його основного метаболіту при одноразовому прийомі таблеток препарату, які містять 50 мг гідазепаму, період напіввиведення гідазепаму з організму становить 86, 7 год, кліренс препарату – 3, 03 л/год.
Особливість фармакокінетики гідазепаму дозволяє використовувати його як транквілізатор зі зниженим ризиком розвитку побічних явищ.
Показання до застосування. Гідазепам застосовують як “денний” транквілізатор, для лікування дорослих та хворих похилого віку при невротичних, психопатичних астеніях, при стані, що супроводжується тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, порушенням сну, а також при емоційній лабільності, для усунення абстинентного синдрому при алкоголізмі та під терапії у період ремісії при хронічному алкоголізмі, при логоневрозах, мігрені Гідазепам можна застосовувати в амбулаторнійпрактиці.
Спосіб використання та дози. Таблетки Гідазепам приймають внутрішньо, не розжовуючи, по 0, 02 - 0, 05 г, 3 рази на день, за необхідністю поступово підвищуючи дозу до виникнення терапевтичного ефекту.
Середня добова доза препарату при лікуванні хворих на невротичні, неврозоподібні, психопатичні, психоподібні стани становить 0, 06 – 0, 15 – 0, 12 г; при мігрені – 0,04 – 0,06 г. Для усунення алкогольної абстиненції початкова доза Гідазепаму становить 0,05 г, середня добова доза – 0,15 г. Максимальна добова доза при цих станах становить 0,5 г.
Тривалість курсу терапії – від кількох днів до 1 – 4 місяців – визначається станом хворого і переносимістю препарату.
Побічна дія. При застосуванні Гідазепаму у великих дозах і при передозуванні його в окремих хворих можуть спостерігатися явища, які характерні для інших транквілізаторів – похідних бензодіазепіну: сонливість, млявість, м'язова слабкість, зниження швидкості реакцій. У цьому випадку дозу препарату слід зменшити або останнє відмінити.
Протипоказання. Виражена важка міастенія, порушення функцій печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок, вагітність.
Препарат не рекомендується для лікування пацієнтів віком до 16 років, оскільки клінічні досліди ефективності та безпеки цього лікарського засобу у пацієнтів віком до 16 років не проводились.
Передозування. При передозуванні Гідазепаму спостерігається посилення побічних ефектів, характерних іншим транквілізаторам бензодіазепінового ряду: сонливість, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія.
Особливості використання. Прийом Гідазепаму слід обмежити особам з відкритокутовою глаукомою,хронічною нирковою та печінковою недостатністю, алкогольним ураженням печінки. Препарат не слід приймати особам, професійна діяльність яких потребує швидких психічних та рухових реакцій. При використанні Гідазепаму під час лактації необхідно припинити грудне годування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гідазепам сумісний з іншими психотропними, снодійними та протисудомними препаратами. Гідазепам потенціює дію фенаміну, 5-окситриптофану. Посилює ефект алкоголю, снодійних препаратів, нейролептиків, наркотичних аналгетиків.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності – 3 роки.