Гідрохлортіазид (Валента)

Виробник: ВАТ "Валента Фармацевтика" Україна

Код АТС: C03AA03

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.

Загальні характеристики. Склад:

Активна речовина: гідрохлортіазиду (у перерахунку на 100% речовину) – 25 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, цукор молочний (лактоза), крохмаль картопляний, магнію стеарат.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Тіазидний діуретик середньої тривалості дії. Чинить діуретичну дію, порушує реабсорбцію іонів натрію, хлору, калію, магнію, води в дистальному відділі нефрону. Діуретичний ефект розвивається через 1-2 години, досягає максимуму через 4 години та триває 6-12 годин. Дія знижується при зменшенні швидкості клубочкової фільтрації та припиняється при величині не менше 30 млмін. У хворих на нецукровий діабет має антидіуретичну дію (знижує обсяг сечі та збільшує її концентрацію). Має антигіпертензивні властивості і може бути використаний з цією метою як в монотерапії, так і для посилення антигіпертензивної дії інших препаратів. Гіпотензивний ефект розвивається з допомогою розширення артеріол. Тіазиди не впливають на нормальний артеріальний тиск. Антигіпертензивна дія настає через 3-4 дні, але для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Тіазидні діуретики знижують виведення кальцію із сечею і тим самим зменшують утворення ниркових каменів.

Фармакокінетика. Всмоктується із шлунково-кишкового тракту неповно (60-80 % від прийнятої дози). Зв'язок з білками плазми становить 40 %, видимий обсяг розподілу - 3-4 л/кг. Максимальна концентрація у плазмі кровівизначається через 2-5 год. Період напіввиведення становить 6-15 год. Не метаболізується печінкою. Виводиться нирками 95 % у незміненому вигляді та близько 4 % у вигляді гідролізату-2-аміно-4-хлоро-т-бензенедисульфонаміду (зменшується при лужній сечі) шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції у проксимальному відділі нефрону. Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.

Показання до застосування:

Спосіб застосування та дози:

Всередину після їжі. Дозування препарату встановлюється індивідуально. При постійному лікувальному контролі встановлюється мінімально ефективна доза. Дорослі В якості антигіпертензивного засобу: звичайна початкова добова доза препарату становить 25-50 мг одноразово, як засіб монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Для деяких пацієнтів може бути достатньою початкова доза 12,5 мг як у вигляді монотерапії або, так і в комбінації. Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, яка не перевищує 100 мг на добу. Якщо гідрохлортіазид комбінується з іншими гіпотензивними препаратами, може виникнути необхідність знизити дозу іншого препарату, щоб запобігти надмірному зниженню артеріального тиску. Гіпотензивна дія настає через 3-4 дні, проте для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Після припинення лікування гіпотензивний ефект зберігається протягом одного тижня. Набряковий синдром різної етіології: звичайна початкова добова доза становить 25-100 мг 1 раз на добу або 1 раз на два дні. Залежно від терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 25-50 мг один раз на добу або один раз на два дні. У деяких тяжких випадках на початку лікування можуть бути потрібні дози до 200 мг на добу. Предменструальний синдром: звичайна доза становить 25 мг на добу і застосовується від початку прояву симптомів до початку менструації. Нефрогенний нецукровий діабет: звичайна добова доза становить 50-150 мг на кілька прийомів. Діти Дози встановлюються виходячи з маси тіла дитини. Звичайна добова педіатрична доза становить 1-2 мг/кг маси тіла або 30-60 мг на квадратний метр поверхні тіла, призначається один раз на добу. Загальна добова доза для дітей віком до 2-х років становить 12,5 - 37,5 мг; у віці від 2 до 12 років – по 37,5 – 100 мг.

Особливості застосування:

Побічна дія:

З боку водно-електролітного обміну та кислотно-лужного балансу виникають частіше при тривалому прийомі у високих дозах:

-можлива поява гіпокаліємії та гіпохлоремічного алкалозу: сухість у роті, посилення спраги, порушення ритму серця, зміни настрою та психіки, судоми або болі в м'язах, нудота, блювання, незвичайна втома та слабкість. Гіпохлоремічний алкалоз може викликати печінкову енцефалопатію або печінкову кому; -гіпонатріємія: сплутаність свідомості, судоми, апатія, уповільнення процесу мислення, втома, дратівливість; -гіпомагніємія: аритмії;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При сумісному застосуванні препарату з глікозидами наперстянки може збільшитись можливість проявів токсичності препаратів наперстянки (наприклад, підвищена збудливість шлуночка), пов'язаної з гіпокаліємією та гіпомагніємією. Посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. Спільне застосування аміодарону з тіазидними діуретиками може підвищувати ризик виникнення аритмій, пов'язаних із гіпокаліємією. Дія антигіпертензивних препаратів може бути посилена, якщо вони застосовуютьсяодночасно з тіазидами. Під час спільного застосування з кортикостероїдами або кальцитоніном підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні знижує ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів. Нестероїдні протизапальні препарати, особливо індометацин, знижують антигіпертензивний ефект тіазидів. Одночасне застосування дифлунізалу з гідрохлортіазидом викликає значне підвищення рівня останнього в плазмі та зменшує його гіперурикемічну дію. Тіазиди можуть зменшувати дію норадреналіну на артеріальний тиск. Тіазидні засоби можуть збільшувати чутливість до тубокурарину. Етанол та фенобарбітал, діазепам можуть збільшувати антигіпертензивну дію тіазидних діуретиків. Колестирамін може пригнічувати всмоктування тіазидних діуретиків у шлунково-кишковому тракті (знижуючи абсорбцію на 85%). При одночасному застосуванні може підвищити в крові концентрацію солей літію до токсичного рівня. Слід уникати сумісного застосування цих препаратів.

Протипоказання:

-підвищена чутливість до препарату або інших сульфонамідів; -анурія; -важка ниркова (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) або печінкова недостатність; -важко-контрольований цукровий діабет; -хвороба Аддісона; -рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія. З обережністю застосовувати при гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіперкальціємії, у хворих на ішемічну хворобу серця, цироз печінки, у осіб похилого віку, у пацієнтів, які страждають на непереносимість лактози, при прийомі серцевих глікозидів, при подагрі.

Вагітність та період лактації Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Протипоказане застосування препарату у першомутриместрі вагітності У другому та третьому триместрах вагітності препарат може призначатися лише у разі гострої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини (існує небезпека розвитку жовтяниці плода або новонародженого, тромбоцитопенії та інших наслідків). При необхідності призначення препарату в період годування груддю слід припинити.

Передозування:

Симптоми: Гіпокаліємія (адинамія, параліч, запори, аритмії), сонливість, зниження артеріального тиску, сухість у роті, олігурія, тахікардія.

Промити шлунок, прийняти активоване вугілля, ввести препарати калію, інфузія розчинів електролітів. Симптоматичне лікування, специфічного антидоту немає.

Умови зберігання:

Список Б. У сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Умови відпустки:

Таблетки по 25 мг та 100 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.