Гініпрал інструкція із застосування, опис препарату
Діюча речовина
G02CA Адреноміметики, токолітичні засоби
Фармакологічні групи
- Бета2-адреноміметик селективний [Бета-адреноміметики]
- Бета2-адреноміметик селективний [Токолітики]
Склад та форма випуску
у блістері ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачці картонної 1 або 2 блістери.
Опис лікарської форми
Таблетки:білі, круглі, двоопуклі.
Фармакологічна дія
Фармакологічний вплив – токолітичний.
Фармакодинаміка
Розслаблює мускулатуру матки, знижує частоту та інтенсивність скорочень, пригнічує мимовільні та спричинені окситоцином родові сутички. Під час пологів нормалізує силу та регулярність сутичок, пригнічує (у більшості випадків) передчасні сутички та сприяє продовженню вагітності до нормального терміну пологів. Незначно впливає на серцево-судинну систему вагітної та плода.
Фармакокінетика
При вживанні нормально абсорбується. Виводиться у вигляді диметильованого похідного із сечею та з жовчю – у вигляді складних метаболітів.
Гініпрал® складається з 2 катехоламінових груп, які в організмі людини піддаються метилюванню за допомогою катехоламін-О-метилтрансферази. Гексопреналін стає біологічно неактивним лише у разі метилювання обох своїх катехоламінових груп. При внутрішньобронхіальному введенні 3H-мічений гексопреналін протягом порівняльного тривалого часу виділяється із сечею у формі біологічно активної речовини. Частина введеної речовини залишається активною у місці введення досить довгий час.
Показання для застосування. Гініпрал®
Загроза передчасних пологів (як продовження інфузійної терапії).
Протипоказання
гіперчутливість (особливо у хворих, що страждають на бронхіальну астму та гіперчутливість до сульфітів);
серцево-судинні захворювання, особливо порушення ритму серця, що протікають з тахікардією; міокардит, порок мітрального клапана та аортальний стеноз;
тяжкі захворювання печінки та нирок;
передчасне відшарування плаценти, маткова кровотеча, внутрішньоматкові інфекції;
вагітність (I триместр);
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано у І триместрі вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
Запаморочення, тривожність, легкий тремор пальців, підвищене потовиділення, тахікардія, біль голови, підвищення активності печінкових ферментів.
Ймовірно зниження артеріального тиску, особливо діастолічного. У ряді випадків розвивається нудота та блювання.
У нечастих випадках – шлуночкова екстрасистолія, біль у ділянці серця (кардіалгія). Ці симптоми швидко зникають після припинення застосування ліків.
Рівень цукру в крові підвищується за рахунок глікогенолітичного впливу ліків (особливо при діабеті).
Діурез на початку лікування знижується. У пацієнток зі схильністю до затримки рідини у тканинах це може призвести до набряків.
Під час лікування Гініпралом може знизитися інтенсивність перистальтики кишечника (потрібно звернути увагу на регулярність стільця).
У новонароджених – гіпоглікемія, ацидоз, бронхоспазм, анафілактичний шок.
Взаємодія
Ряд препаратів, що знижують АТ (β-адреноблокатори) послаблюють дію Гініпралу або нейтралізують його.
Метилксантини (зокрема теофілін) посилюють дію Гініпралу®.
Вплив пероральних гіпоглікемічнихзасобів на фоні терапії Гініпралом® послаблюється.
Засоби для загальної анестезії (галотан) та адреностимулятори (серцево-судинні та антиастматичні препарати) посилюють побічні ефекти з боку серцево-судинної системи.
Гініпрал® несумісний з алкалоїдом ріжків, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, а також з мінералокортикоїдами, дигідротахістеролом та ліками, що містять кальцій та вітамін D.
Спосіб застосування та дози
Внутр, запиваючи малою кількістю води.
За відсутності інших рекомендацій слід точно дотримуватись зазначеного дозування.
Загроза передчасних пологів:за 1–2 години до закінчення інфузії Гініпралу® розпочати прийом таблеток у дозі 0,5 мг (1 табл.) кожні 3 год, потім — кожні 4–6 годин (4–8 табл.) . на добу).
Передозування
Симптоми:тривожність, тремор, підвищене потовиділення, виражена тахікардія, аритмія, головний біль, кардіалгія, зниження артеріального тиску, задишка.
Лікування:використання антагоністів Гініпралу® - неселективних β-адреноблокаторів, що повністю нейтралізують його вплив.
особливі вказівки
АТ, пульс та серцева діяльність повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.
У хворих, які страждають на цукровий діабет, слід стежити за рівнем цукру в крові.
Під впливом Гініпралу зменшується діурез, тому слід уважно спостерігати за симптомами, що відображають затримку рідини в організмі (зокрема набряки ніг, утруднене дихання). Особливо це має значення у разі одночасного прийому кортикостероїдів або захворювання нирок.
Потрібне суворе обмеження надлишкового прийому рідини.
Потрібно обмежити вживання солі з їжею.
У процесі токолітичного лікування потрібноконтролювати випорожнення кишечника.
При тривалій токолітичній терапії слід стежити за станом фетоплацентарного комплексу. При розриві плодового міхура та при розкритті шийки матки більш ніж на 2-3 см ефективність токолітичної терапії невелика.
При необхідності проведення оперативного втручання слід інформувати анестезіолога про терапію Гініпралом®.
Потрібно обов'язково враховувати прийом інших препаратів у разі призначення терапії Гініпралом®.
Кава та чай можуть посилити побічні ефекти Гініпралу®.
Треба терміново інформувати лікаря про протипоказання або про розвиток побічних ефектів.
Умови відпустки з аптек
Умови зберігання препарату Гініпрал®
У захищеному від світла місці при температурі 18–25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Гініпрал®
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.