Глімекомб – інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Інструкція по застосуванню:

Глімекомб – пероральний комбінований гіпоглікемічний засіб з панкреатичним та позапанкреатичним ефектами.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – таблетки: плоскоциліндричні, від білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору (можлива наявність мармуру забарвлення), з ризиком та фаскою (по 10 шт. в упаковках контурних коміркових, у картонній пачці 6 упаковок; по 20 шт. в упаковках контурних коміркових, у картонній пачці 5 упаковок, по 30, 60 та 120 штук у пластикових флаконах, у картонній пачці 1 флакон).

Активні речовини в 1 таблетці:

метформіну гідрохлорид – 500 мг;
гліклазид – 40 мг.

Додаткові компоненти: кроскармелоза натрію, повідон, стеарат магнію, сорбітол.

Показання до застосування

цукровий діабет 2 типу у разі неефективності дієтотерапії, фізичної активності та попередньої монотерапії гліклазидом чи метформіном;
цукровий діабет 2 типу зі стабільним та добре піддається контролю рівнем глюкози в крові – для заміщення попередньої комбінованої терапії двома препаратами (гліклазидом та метформіном).

Протипоказання

гіпоглікемія;
діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома;
цукровий діабет 1 типу;
печінкова недостатність;
гострі та хронічні захворювання, що супроводжуються гіпоксією тканин: нещодавній інфаркт міокарда, дихальна та серцева недостатність, шок;
гострі стани, які можуть призводити до зміни функції нирок: тяжка інфекція, дегідратація, шок;
тяжкі порушення функції нирок;
лактоацидоз, в анамнезі у тому числі;
інфекційні захворювання, великі опіки, травми,великі хірургічні втручання та інші стани, які потребують інсулінотерапії;
порфірія;
гостра алкогольна інтоксикація; хронічний алкоголізм;
дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал/добу);
період вагітності та грудного вигодовування;
проведення радіоізотопного або рентгенологічного дослідження з введенням йодовмісної контрастної речовини (48 годин до і 48 годин після);
одночасний прийом міконазолу;
підвищена чутливість до будь-якого активного або допоміжного компонента препарату або інших похідних сульфонілсечовини.

Не рекомендується призначати Глімекомб пацієнтам віком від 60 років, які виконують важку фізичну роботу (у зв'язку з високим ризиком розвитку лактоацидозу).

захворювання щитовидної залози з порушенням її функції;
надниркова недостатність;
гарячковий синдром;
гіпофункція передньої частки гіпофіза

Спосіб застосування та дозування

Глімекомб слід приймати внутрішньо під час або відразу після їди.

Дозу лікар визначає індивідуально залежно від рівня глюкози у крові.

Початкова добова доза, як правило, становить 1-3 таблетки, далі її за необхідності поступово підвищують доти, доки вдасться досягти стійкої компенсації захворювання.

Максимальна добова доза – 5 таблеток.

Добову дозу зазвичай ділять на 2 прийоми – ранковий та вечірній.

Побічна дія

алергічні реакції: макулопапульозний висип, свербіж, кропив'янка;
з боку обміну речовин: при неадекватній дієті та порушенні режиму дозування – гіпоглікемія (почуття голоду, головний біль, втома, різка слабкість, запаморочення,підвищений потовиділення, тимчасові неврологічні розлади, порушення координації рухів, серцебиття; при прогресуванні гіпоглікемії – втрата самоконтролю та свідомості); в окремих випадках – лактоацидоз (біль у животі, респіраторні порушення, зниження артеріального тиску, сонливість, міалгія, слабкість, гіпотермія, рефлекторна брадіаритмія);
з боку органів кровотворення: рідко – пригнічення кістковомозкового кровотворення (тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія);
з боку травної системи: зниження апетиту, диспепсичні розлади (металевий присмак у роті, діарея, нудота, відчуття тяжкості в епігастрії); рідко – ураження печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази, холестатична жовтяниця, гепатит);
інші: порушення зору.

Похідні сульфонілсечовини, до яких належить одна з діючих речовин Глімекомбу (гліклазид), можуть викликати такі побічні ефекти: алергічний васкуліт, гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, еритропенія, а також печінкова недостатність, що загрожує життю.

У разі передозування та за наявності факторів ризику через вхід до складу препарату метформіну можливий розвиток лактоацидозу – стану, що потребує невідкладної медичної допомоги (його ознаки описані вище). Лікування має проводитися у стаціонарі. Найбільш ефективним методом терапії цього ускладнення є гемодіаліз.

Також передозування може призвести до розвитку гіпоглікемії, оскільки до складу препарату входить гликлазид. При легкому та середньому ступені тяжкості гіпоглікемії необхідно ввести глюкозу (декстрозу) або прийняти розчин цукру. При тяжкій гіпоглікемії (проявляється втратою свідомості) вводять внутрішньовенно 40% розчин глюкози(Декстрози) або внутрішньовенно, підшкірно або внутрішньом'язово глюкагон. Після відновлення свідомості пацієнта йому необхідно дати багату на вуглеводи їжу, щоб не допустити повторного розвитку гіпоглікемії.

особливі вказівки

Під час лікування слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові натще і після їди, особливо у перші дні прийому препарату.

Припинити прийом Глімекомбу слід за 48 годин до внутрішньовенного введення йодовмісного рентгеноконтрастного засобу або хірургічного втручання. Відновлювати прийом можна не раніше як за 48 годин.

Необхідно мати на увазі, що похідні сульфонілсечовини (в даному випадку – гліклазид) можуть спричинити гіпоглікемію, в окремих випадках у тяжкій та тривалій формі. Найчастіше цей стан розвивається за низькокалорійної дієти, після енергійних або тривалих фізичних навантажень, після вживання алкогольних напоїв, а також при одночасному прийомі кількох гіпоглікемічних засобів. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії необхідно ретельно та індивідуально підбирати дозу для кожного пацієнта та надавати йому повну інформацію про подальше лікування.

Дозу Глімекомбу слід коригувати при зміні режиму живлення, при емоційних та фізичних перенапругах.

Особливо чутливі до дії гіпоглікемічних препаратів такі групи пацієнтів:

хворі з гіпофізарно-наднирниковою недостатністю;
люди похилого віку;
особи, які не отримують збалансованого харчування;
пацієнти із загальним ослабленим станом.

Голодування, вживання алкоголю та прийом нестероїдних протизапальних засобів підвищують ризик виникнення гіпоглікемії.

Гуанетидин, резерпін, клонідин та бета-адреноблокатори можуть маскувати клінічні ознаки гіпоглікемії.

При інфекційних захворюваннях з гарячковим синдромом, великих опіках, травмах та великих хірургічних втручаннях може знадобитися скасування Глімекомбу та призначення інсулінотерапії. У період терапії необхідно контролювати функцію нирок та періодично (не рідше 2 разів на рік) визначати лактат у плазмі. У разі розвитку лактоацидозу необхідно відмінити препарат.

При плануванні вагітності та у разі її настання під час застосування препарату необхідно припинити прийом та призначити інсулінотерапію.

У період лікування заборонено вживання алкоголю. Слід бути обережними при керуванні автомобілем і виконанні потенційно небезпечних видів робіт, що вимагають підвищеної уваги, швидкості психічних і моторних реакцій.

Лікарська взаємодія

Гіпоглікемічна дія Глімекомбу посилюють інші гіпоглікемічні засоби (наприклад, інсулін, акарбоза, бігуаніди), блокатори канальцевої секреції, сульфаніламіди тривалої дії, блокатори Н2-гістамінових рецепторів (наприклад, циметидин), антикоагулянти кумаринового ібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (еналаприл, каптоприл), бета-адреноблокатори, саліцилати, нестероїдні протизапальні препарати (оксифенбутазон, азапропазон, фенілбутазон), інгібітори моноаміноксидази, протитуберкульозні засоби (етіонамід), етіонамід) іди, окситетрациклін, фенфлурамін, дизопірамід, тетрациклін, гуанетидин, флуоксетин, циклофосфамід, алопуринол, резерпін, хлорамфенікол, піридоксин, теофілін, пентоксифілін, бромокриптин.

Гіпоглікемічна дія Глімекомбу послаблюють інгібіторикарбоангідрази (ацетазоламід), тіазидні діуретики, солі літію, протиепілептичні препарати (фенітоїн), гормони щитовидної залози, блокатори повільних кальцієвих каналів, глюкокортикостероїди, барбітурати, адреноміметики (епінефрін, фен, фен, фуросемід, глюкагон, ізоніазид , тріамтерен, тербуталін, морфін, аспарагіназа, сальбутамол, даназол, ритодрин, у високих дозах – пероральні контрацептиви, естрогени, хлорпромазин, нікотинова кислота.

Препарати, що гнітять кістковомозкове кровотворення, збільшують ймовірність виникнення мієлосупресії, етанол – розвитку лактоацидозу.

У разі поєднання із серцевими глікозидами Глімекомб підвищує ризик розвитку шлуночкової екстрасистолії.

Ніфедипін посилює абсорбцію та уповільнює виведення метформіну.

При тривалому застосуванні катіонні засоби, що секретуються в канальцях (прокаїнамід, амілорид, ванкоміцин, хінін, хінідин, дигоксин, тріамтерен, морфін, ранітидин), на 60% підвищують максимальну концентрацію в крові метформіну, фуросемід – на 22%.

Метформін знижує максимальну концентрацію та період напіввиведення фуросеміду на 31 та 42,3% відповідно.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не більше 25 °С.