ГлюкаГен 1 - мг ГіпоКіт інструкція із застосування, опис препарату
Найменування:ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт
Діюча речовина
Фармакологічна група
- Засіб лікування гіпоглікемії [Глюкагон та його аналоги]
Опис лікарської форми
Ліофілізований порошок або пориста біла маса. При розчиненні в розчиннику, що додається, протягом 1 хв утворюється прозорий безбарвний розчин.
Фармакологічна дія
Фармакологічний вплив – гіперглікемічний.
Фармакодинаміка
ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт містить генно-інженерний людський глюкагон - білково-пептидний гормон, фізіологічний антагоніст інсуліну, що бере участь у регуляції вуглеводного обміну. Глюкагон посилює розщеплення глікогену в печінці до глюкозо-6-фосфату (глікогеноліз), внаслідок чого підвищується концентрація глюкози в крові.
Глюкагон не корисний при лікуванні пацієнтів, у печінці яких запаси глікогену виснажені. З цієї причини глюкагон малоефективний або не корисний при лікуванні голодуючих пацієнтів до їжі або пацієнтів з недостатністю надниркових залоз, хронічною гіпоглікемією або гіпоглікемією, викликаної прийомом алкоголю.
На відміну від адреналіну, глюкагон не впливає на м'язову фосфорилазу і тому не може сприяти перенесенню вуглеводів із запасів глікогену в скелетних м'язах.
Глюкагон стимулює виділення катехоламінів. За наявності феохромоцитоми глюкагон може спровокувати виділення пухлиною великої кількості катехоламінів, які спричиняють різке підвищення артеріального тиску. Глюкагон зменшує скорочувальну можливість гладкої мускулатури ШКТ.
Вплив ліків починається через 1 хв після внутрішньовенної ін'єкції, тривалість дії становить 5–20 хв залежно від дозування таоргану. Вплив ліків після внутрішньом'язової ін'єкції починається через 5–15 хв і триває від 10 до 40 хв залежно від дозування та органу.
Фармакокінетика
Швидкість метаболічного кліренсу глюкагону у людини становить приблизно 10 мл/кг/хв. Глюкагон метаболізується ферментативним шляхом у плазмі крові та в органах, в яких він розподілений. Основні місця метаболізму глюкагону - печінка та нирки, внесок кожного органу в загальну швидкість метаболічного кліренсу становить приблизно 30%. Т1/2 глюкагону становить 3-6 хв.
ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт
Тяжкі гіпоглікемічні стани (низький рівень глюкози в крові), що виникають у хворих на цукровий діабет після ін'єкції інсуліну або прийому таблетованих гіпоглікемічних препаратів.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до глюкагону чи будь-якого іншого компонента ліки; гіперглікемія; феохромоцитома.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
ГлюкаГен не протікає через людський плацентарний бар'єр і може використовуватися для лікування тяжкої гіпоглікемії під час вагітності. При призначенні ліків у період грудного вигодовування будь-якого ризику для дитини не зазначено.
Побічна дія
Тяжкі побічні ефекти дуже рідкісні.
З боку системи органів травлення:іноді можуть з'являтися нудота та блювання, особливо при введенні дозування більше 1 мг або при швидкому введенні ліків (протягом менше 1 хв).
З боку серцево-судинної системи:короткочасна тахікардія, транзиторне підвищення артеріального тиску.
З боку імунної системи:підвищена чутливість, включаючи анафілактичний шок.
Побічні ефекти, що вказують натоксичність ліків ГлюкаГен® не зареєстровані.
Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні реакції, у т.ч. і не перераховані вище, проте, на його думку, викликані застосуванням ліків ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт, він повинен повідомити про це лікаря.
Взаємодія
На тлі бета-адреноблокаторів введення ліків ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт може призвести до вираженої тахікардії та підвищення артеріального тиску.
Інсулін: дія глюкагону протилежна дії інсуліну (інсулін - антагоніст глюкагону).
Варфарин: при сумісному використанні глюкагон може посилити дію антикоагулянту варфарину.
Спосіб застосування та дози
Для терапії важких гіпоглікемічних станів
Для приготування ін'єкційного розчину 1 мг (1 МО) ліофілізату розчиняють у 1 мл розчинника.
Дорослим та дітям з масою тіла понад 25 кг або старше 6–8 років вводять 1 мг (1 мл, відмітка на шприці 1/1). Дітям з масою тіла менше 25 кг або молодше 6-8 років вводять 0,5 мг (0,5 мл, відмітка на шприці 1/2) підшкірно або внутрішньом'язово. Хворий найчастіше приходить до тями протягом 10 хв після введення ліків. Після того, як хворий прийде до тями, йому потрібно дати їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвитку гіпоглікемії та відновлення глікогену в печінці. Якщо протягом 10 хв хворий не прийде до тями, йому потрібно ввести внутрішньовенну декстрозу.
Усім пацієнтам із тяжкою формою гіпоглікемії необхідна медична допомога.
Приготування розчину для ін'єкції
1. Зняти пластиковий ковпачок із флакона та захисний наконечник голки зі шприца. Проколоти голкою гумовий корок флакона, що містить ГлюкаГен®, і ввести у флакон всю рідину, що знаходиться в шприці.
2. Не виймаючи голки з флакона, обережнострушувати флакон до повного розчинення ліків ГлюкаГен® та утворення прозорого розчину.
3. Потрібно переконатися, що поршень повністю засунутий уперед. Набрати весь розчин у шприц. Потрібно стежити за тим, щоб поршень не вийшов зі шприца.
4. Випустити зі шприца повітря та зробити ін'єкцію.
Утилізуйте залишки невикористаних ліків та упаковки відповідно до місцевих вимог.
Для діагностики (придушення скорочувальної здатності органів ШКТ)
ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт повинен вводитися лише медичним персоналом. Після внутрішньовенного введення 0,2-0,5 мг вплив ліків починається протягом 1 хв і триває від 5 до 20 хв залежно від обстежуваного органу.
Після внутрішньом'язового введення 1-2 мг вплив ліків починається через 5-15 хв і триває 10-40 хв залежно від обстежуваного органу. Після завершення процедури пацієнту треба дати багаті вуглеводами продукти, якщо це сумісне з діагностичною процедурою, що застосовується.
Залежно від методу діагностики та способу введення, дозування ліків становить 0,2–2 мг. Звичайне діагностичне дозування, що використовується для розслаблення м'язів шлунка, цибулини дванадцятипалої кишки, дванадцятипалої кишки та тонкої кишки, становить 0,2–0,5 мг при внутрішньовенному введенні та 1 мг при внутрішньом'язовому введенні. Дозування для розслаблення м'язів прямої кишки становить 0,5-0,75 мг при внутрішньовенному введенні та 1-2 мг при внутрішньом'язовому введенні.
Передозування
При передозуванні ліків ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт можлива поява нудоти, блювання, діареї, гіпокаліємії, тахікардії, підвищення артеріального тиску.
Лікуваннясимптоматичне. Потрібен постійний контроль рівня калію та, за необхідності, його корекція. Використання форсованого діурезу та гемодіалізумалоефективно. У разі виникнення блювання — регідратація та поповнення втрат калію.
особливі вказівки
ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт надає гіперглікемічний результат тільки за наявності глікогену в печінці, тому він буде неефективним у голодуючих пацієнтів, у хворих з наднирковою недостатністю та хронічною гіпоглікемією, а також якщо гіпоглікемія спричинена надмірним вживанням алкоголю.
Потрібно бути обережними при використанні ліків ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт у хворих з інсуліномою або глюкагономою.
Пацієнт цукровим діабетом повинен суворо дотримуватись лікарських рекомендацій, спрямованих на попередження гіпоглікемічних станів.
Заборонено застосовувати розчин, якщо він виглядає як гель або порошок розчинився не повністю.
Флакон має захисний, термостійкий пластмасовий ковпачок із колірним кодом.
Для того, щоб розчинити порошок ліків ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт, ви повинні зняти пластиковий ковпачок. Якщо він втрачений або відсутній при придбанні флакона, поверніть його в аптеку.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій.У флаконах по 1 мг ліофілізату в комплекті з розчинником в одноразових шприцах по 1 мл; у пластиковому пеналі 1 фл. з ліофілізатом та 1 шприц з розчинником.
Виробник
Ново Нордіськ А/С.
Ново Алле, DK-2880, Багсваєрд, Данія.
Представництво Ново Нордіськ А/С.
119330, Ломоносівський пр-т, 38, оф. 11.
Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.
Умови відпустки з аптек
Умови зберігання препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт
У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C (не заморожувати). Готовий розчин лікиповинен використовуватись терміново після приготування. Не зберігати готовий розчин для подальшого використання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.