Голдлайн Плюс – інструкція із застосування, дози, показання
Ціни в інтернет-аптеках:
Капсули 10 мг мають колір кришечки синій, корпуси жовтий, капсули 15 мг мають колір кришечки синій, корпуси білий.
Показання до застосування
Голдлайн Плюс застосовується для лікування ожиріння при:
- ІМТ (індекс маси тіла) більше 30 кг/м 2 ;
- ІМТ більше 27 кг/м 2 та супутніх захворюваннях (цукровий діабет 2 типу, дисліпідемія).
Фармакологічні властивості
Дія Голдлайн Плюс обумовлена компонентами, що входять до нього. Сибутрамін є проліками, які в організмі перетворюються на метаболіти – первинні та вторинні аміни, які й реалізують терапевтичну дію – блокують зворотне захоплення нейротрансмітерів – серотоніну, норадреналіну, дофаміну – у синаптичній щілині. За рахунок цього продовжується відчуття насичення, знижується почуття голоду та збільшується теплопродукція.
Проведені клінічні дослідження показали, що зниження почуття голоду та продовження відчуття насичення призводить до зниження обсягу споживаної їжі на 20%, калорійності харчування на 25%. За рахунок збільшення теплопродукції додатково на день спалюється близько 100 ккал.
На тлі прийому Голдлайн Плюс крім зниження маси тіла відзначається підвищення в крові рівня ліпопротеїнтів високої щільності (ЛПЗЩ), зниження ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), загального холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти.
Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ) є ентеросорбентом, має неспецифічну дезінтоксикаційну та сорбентну дію, пов'язує та виводить з організму різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, алергени, ксенобіотики, токсини ендогенної та екзогенної природи.
Спосіб застосування та дози
Лікування починають із меншого дозуваннясибутраміну – 10 мг. Препарат приймається один раз на добу в першій половині дня, як натще, так і разом із їдою. Якщо протягом першого місяця прийому зниження маси тіла не перевищило 2 кг, переходять на велике дозування 15 мг.
Дія препарату розвивається поступово, максимальний ефект відзначається після трьох місяців безперервного прийому. Показано, що прийом препарату протягом шести місяців дає можливість не лише знизити масу тіла, а й сформувати правильні харчові звички. Встановлено, що після відміни препарату частковий ефект зберігається до двох років.
Препарат не рекомендується застосовувати протягом більше 1 року, оскільки немає клінічних даних про ефективність та безпеку прийому препарату протягом більш тривалого терміну.
Якщо після трьох місяців прийому зниження маси тіла не перевищило 5% від вихідного значення, то препарат слід відмінити.
Протипоказання
- Встановлена підвищена чутливість до сибутраміну або інших компонентів препарату;
- наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);
- Серйозні порушення харчування – нервова анорексія чи нервова булімія;
- Психічні захворювання;
- Синдром Жіль де ля Туретта (генералізовані тики);
- Одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад, фентерміну, фенфлураміну, дексфенфлураміну, етіламфетаміну, ефедрину) або застосування протягом 2-х тижнів до прийому препарату Голдлайн ПЛЮС і 2-х тижнів після закінчення його прийому інших препаратів, що діють на центральну нервову систему. зворотне захоплення серотоніну (наприклад, антидепресантів, нейролептиків); снодійних препаратів, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла або для лікуванняпсихічних розладів;
- Серцево-судинні захворювання (в анамнезі чи нині): ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда (ІМ), стенокардія); хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, що оклюзують захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу);
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (артеріальний тиск (АТ) вище 145/90 мм рт.ст.) (див. також розділ «Особливі вказівки»);
- Закритокутова глаукома;
- Тиреотоксикоз;
- Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;
- Доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
- Феохромоцитома;
- Встановлена фармакологічна, наркотична чи алкогольна залежність;
- Вагітність та період грудного вигодовування;
- Вік до 18 років та старше 65 років.
Побічні ефекти
Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їхня вираженість і частота з часом слабшають. Побічні ефекти носять, загалом, легкий і оборотний характер.
Дуже частими побічними ефектами є сухість у роті та безсоння, часто відзначаються головний біль, запаморочення, неспокій, парестезія, а також зміна смаку. Часто зустрічаються тахікардія, відчуття серцебиття. Спостерігається помірне збільшення пульсу на 3-7 ударів за хвилину. В окремих випадках не виключається більш виражене підвищення серцевих скорочень. Клінічно значущі зміни пульсу реєструються переважно на початку лікування (перші 4-8 тижнів).
Порушення з боку судин: часто трапляються підвищення артеріального тиску, вазодилатація. Спостерігається помірний підйом артеріального тискуспокої на 1-3 мм рт. ст. В окремих випадках не виключаються більш виражені підвищення артеріального тиску. Клінічно значущі зміни артеріального тиску реєструються переважно на початку лікування (перші 4-8 тижнів).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто спостерігаються втрата апетиту та запор, часто нудота та загострення геморою. При схильності до запорів у перші дні необхідний контроль за евакуаторною функцією кишківника. У разі запору прийом припиняють і приймають проносне.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто відзначається підвищене потовиділення.
Застосування у період вагітності та грудного вигодовування
Оскільки дотепер немає достатньої кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, цей препарат протипоказаний у період вагітності. Жінки, які перебувають у репродуктивному віці, під час прийому препарату Голдлайн Плюс мають користуватися контрацептивними засобами.
Протипоказано приймати препарат Голдлайн Плюс під час вигодовування груддю.
особливі вказівки
Голдлайн Плюс призначається в тому випадку, якщо самостійні спроби зниження маси тіла не привели до помітного результату, якщо протягом трьох місяців зниження маси тіла склало менше 5% від вихідного значення.
В окремих випадках рекомендується приймати Голдлайн Плюс на початковому етапі лікування у поєднанні з гіпокалорійною дієтою для того, щоб спочатку сформувати правильні харчові звички та забезпечити дотримання дієти.
Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.