Гозерелін, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Головне меню
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
Опис діючої речовини Гозерелін/Goserelinum.
Формула: C59H84N18O14, хімічна назва: 6-[O-(1,1-Диметилетил)-D-серин]-10-дегліцинамідорилізинг фактора лютеїнізуючого гормону (свинячого) 2-(амінокарбоніл)гідразид.Фармакологічна група: протипухлинні засоби/протипухлинні гормональні засоби та антагоністи гормонів; гормони та їх антагоністи/ гормони гіпоталамуса, гіпофіза, гонадотропіни та їх антагоністи.Фармакологічна дія: антиандрогенна, протипухлинна.
Фармакологічні властивості
Гозерелін 10,8 мг: фіброміома матки, ендометріоз, гормонозалежний рак простати. Гозерелін 3,6 мг: ендометріоз, гормонозалежний рак молочної залози у жінок в перименопаузі або в репродуктивному періоді, фіброміома матки (разом з хірургічним лікуванням), необхідність попереднього витончення ендометрію перед оперативним втручанням, при підготовці стимуляції супертворів у для пригнічення функції гіпофіза; гормонозалежний рак простати.
Спосіб застосування гозереліну та дози
Гозерелін вводиться підшкірно (під місцевою анестезією, якщо є необхідність), передню черевну стінку, депо 10,8 мг - кожні 12 днів, депо 3,6 мг - кожні 28 днів. Доброякіснігінекологічні захворювання – не більше 6 місяців; злоякісні новоутворення – тривало; Витончення ендометрію - 2 депо з інтервалом 4 тижні, протягом перших двох тижнів після введення другого депо рекомендується проводити операцію. Екстракорпоральне запліднення: гозерелін 3,6 мг використовується для десенсибілізації гіпофіза, що визначається за вмістом естрадіолу у плазмі крові. Пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю, літнім хворим немає необхідності проводити коригування дози. Як і при застосуванні інших аналогів гонадотропін рилізинг-гормону, при використанні гозереліну 3,6 мг разом із гонадотропіном, були рідкісні випадки розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. Необхідний ретельний моніторинг стимуляції циклу для виявлення пацієнток із ризиком розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. Пацієнти, які отримують гозерелін, повинні знаходитись під лікарським контролем. Внаслідок збільшення частоти загострення захворювання через підвищення рівня тестостерону в плазмі крові, розвитку здавлення спинного мозку та обструкції сечовивідних шляхів за наявності метастазів необхідно систематично контролювати стан пацієнта протягом першого місяця лікування, у тому числі визначати плазмову концентрацію тестостерону, активність кислої фосфатази, антигени передміхурової залози. Рекомендовано періодичний контроль рівня глюкози в крові, оскільки можливе зниження толерантності до глюкози при прийомі агоністів гонадотропін рилізинг-гормону у чоловіків. При тимчасовому раптовому загостренні хвороби біль у кістках можна лікувати симптоматично. Ниркову недостатність, яка обумовлена обструкцією сечоводу, та здавлення спинного мозку необхідно лікувати загальноприйнятим способом. Вдатися до орхіектомії слід лише у крайньомувипадку. При доброякісних гінекологічних процесах повторні курси не рекомендовані через високий ризик проявів остеопорозу. Прогресивне відновлення щільності кісткової тканини можливе після відміни лікування. При розширенні шийки матки можуть виникнути труднощі, тому що на тлі терапії підвищується тонус шийки матки. Гозерелін 3,6 мг використовують з обережністю при екстракорпоральному заплідненні у пацієнток, які мають синдром полікістозних яєчників, оскільки існує ризик стимуляції великої кількості фолікулів. Екстракорпоральне запліднення має проводити спеціаліст, який має відповідний досвід.
Протипоказання до застосування гозереліну
Гіперчутливість, включаючи інші аналоги гонадотропін рилізинг-гормону, період лактації, вагітність, вік до 18 років.
Обмеження до застосування
Метастази в хребті (внаслідок загострення захворювання на початку терапії існує ризик здавлення спинного мозку), обструкція сечовивідних шляхів (у чоловіків в анамнезі), синдром полікістозних яєчників (при екстракорпоральному заплідненні).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Використання гозереліну протипоказане при вагітності (суворо контрольовані та адекватні досліджень у людини відсутні). При введенні вагітним жінкам гозерелін може вплинути на ембріон. При хронічному введенні спостерігається, як наслідок антигонадотропних властивостей гозереліну, вплив на репродуктивну функцію. Перед початком лікування жінок дітородного віку необхідно виключити вагітність. Під час терапії гозереліном та протягом 12 тижнів після її відміни жінкам для контрацепції необхідно використовувати негормональні методи. Якщо вагітність настала при лікуваннігозереліном, або якщо гозерелін використовують при вагітності, пацієнтка повинна бути попереджена про ризик мимовільного викидня і можливу шкоду для плода. На час терапії гозереліном необхідно припинити годування груддю (невідомо, чи виділяється гозерелін з грудним молоком жінок, але відомо, що молоко лактуючих щурів гозерелін проникає).
Побічні дії гозереліну
Нервова система та органів чуття: головний біль, запаморочення, порушення сну, тривожність, психотичний розлад, надмірна слабкість або стомлюваність, депресія, порушення мозкового кровообігу, парестезія. Серцево-судинна система та кров (гемостаз, кровотворення): ла , аритмія, підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда, посилення хронічної серцевої недостатності (набряклість кісточок, стоп), оклюзійні порушення периферичного кровообігу (похолодання або болючість стоп і кистей), тромбоемболії легеневої артерії, 8> Протипоказання: інфекція верхніх дихальних шляхів, загострення хронічних обструктивних хвороб легень, інтерстиціальна пневмонія. . Інші: збільшення маси тіла, порушення толерантності до глюкози, алопеція, загострення симптомів раку молочної залози, пухлина гіпофіза, подагра (біль у суглобах), біль у кістках, дегенерація фіброматозних вузлів у жінок з фібромою матки, крововилив у гіпо гіперкальціємія (у пацієнтів з кістковими метастазами), припливи, посилення потовиділення, реакція у місці введення препарату; у чоловіків - синдром здавленняспинного мозку, обструкція сечовивідних шляхів, гінекомастія, зниження потенції; у жінок — припливи, сухість слизової оболонки піхви, лабільність настрою, менопауза, зниження лібідо, аменорея (відновлення менструації після відміни лікування може не відбутися), утворення кіст яєчників, акне, гіперкальціємія, кров'яні виділення (на початку терапії), щільність кісткової тканини.
Взаємодія гозереліну з іншими речовинами
Передозування
Немає даних. При передозуванні гозереліном потрібне симптоматичне лікування.