Грудні імпланти МакГан - найякісніші у світі
Компанія McGhan Medical, потім Inamed, нині частина Allergan, є провідним світовим постачальником грудних імплантів для операцій збільшення та реконструкції грудей.
Трохи з історії корпорації Inamed
McGhan Medical Corporation, компанія, що виробляє силіконові вироби для пластичної та реконструктивної хірургії, була зареєстрована в 1974 р. У 1986 р. McGhan Medical змінила свою назву на Inamed, поєднуючи поняття «інновація» та «медицина». З 1989 р. до Корпорації Inamed входить ще один відомий виробник імплантів грудей – компанія Сох Uphoff International (C.U.I.).
На той час виробництво імплантів грудей із силікону містило суттєвий елемент ризику. Усі імпланти були оболонками із силікону, з різницею у способах заповнення об'єму. Наповнювачами служили силіконовий гель, фізіологічний розчин або їх комбінація. Судові позови та увага Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) зосередилися на імплантах із силіконовим гелем.
Inamed пережила напад на свою галузь, але зазнала збитків. У 1997 р., коли проти виробників імплантів було подано понад 170 000 позовів, Inamed заплатила $28,1 млн., щоб врегулювати судові розгляди (26% від виручки). Проте Inamed залишалася в бізнесі, наполегливо продовжуючи займатися дослідженнями. Заборона FDA не змогла знизити попит на процедури збільшення грудей. Між 1992 і 2002 рр. кількість подібних операцій зросла з 32 000 до 237 000, і майже всі були виконані із застосуванням сольових імплантів виробництва Inamed. Крім того, заборона FDA не поширювалася на інші країни. Силіконові імпланти залишалися пріоритетним вибором у Європі.
Inamed є одним з найбільшихвиробників у світі. У 2006 році Inamed увійшла до складу багатопрофільної медичної компанії Allergan Inc. У 2010 році вся серія імплантів McGhan (Allergan) перейменована на Natrelle.
Класифікація імплантів за наповнювачем
Усі імпланти можна поділити на дві групи. Як наповнювач використовують силіконовий гель, що імітує м'які тканини, або фізіологічний розчин, що вільно перетікає в оболонці.
В Україні та Європі понад 95% усіх імплантів — силіконові.
Сольові імпланти застосовуються в США, але це пояснюється політикою обмежень використання силіконових імплантів в естетичних цілях, що мала місце до 2006 року.
Силіконовий гель відрізняється за рівнем щільності та в'язкості. Він може бути текучим або когезивним (не текучим). Традиційний гель має високу в'язкість, але зберігає плинність і може витекти з оболонки у разі її пошкодження. Згодом він стікає у нижню частину імпланту, що погіршує зовнішній вигляд грудей. Традиційний гель використовується у круглих імплантах МакГан для надання грудей особливої м'якості. В 1994 МакГан розробила м'який, не текучий, когезивний гель, який зберігає форму при деформаціях.
По щільності розрізняють м'який, м'який Soft Touch і щільний когезивний гель. Soft Touch гарантує натуральний вигляд грудей, але має меншу здатність підтримувати форму. Щільний когезивний гель добре тримає форму, що важливо при високому профілі імпланту. Мак Ган виробляють моделі, що поєднують в одному виробі гелі різної щільності: у країв – м'який, у центрі звичайний, щоб створити враження природних грудей.
Класифікація імплантів поверхнею оболонки
До кінця 80-х силіконові імпланти мали гладкі оболонки. У 90-х роках. післятого, як було доведено зниження ризику ускладнень при використанні пористих оболонок, почалося їхнє широке застосування.
Імпланти McGhan мають пористу текстуру, яку Allergan назвав Biocell™, з порами діаметром 200-800 мікронів. Прихильники Biocell™ вважають, що це найефективніша поверхня для зниження ризику виникнення капсулярної контрактури (фіброзної капсули навколо імпланту). Текстурована поверхня дозволяє м'яким тканинам вростати в імплант, фіксуючи правильне положення імпланту та зменшуючи шанси обертання. Ризик ускладнень під час використання виробів МакГан становить лише близько 1%.
Biocell™ проводиться натисканням спеціальних кристалів солі на поверхню імпланту, поки вона ще волога та не затверділа. Сіль потім розчиняється та видаляється.
Класифікація імплантів за формою
На початок 90-х більшість імплантів мали круглу форму.
Кругла форма недостатньо чітко відбиває форму жіночих грудей. Тому на початку 90-х років. МакГан представив анатомічну модель – імплант Стиль 410, наближену до природної форми.
Колекція грудних імплантів МакГан
МакГан пропонує 22 типи імплантів, що відрізняються формою, наповнювачем, характеристиками оболонки та розмірами. Кожен тип (стиль, Style) включає 5-15 розмірів. Широкий діапазон варіантів виробів різної форми та текстури з різними наповнювачами дозволяє жінкам підібрати ідеальний варіант у кожному індивідуальному випадку.
Сольові імпланти
Фізіологічним розчином заповнені круглі імпланти Стиль 68 (гладкі) та текстуровані круглі імпланти Стиль 168 з поверхнею Biocell. Вони мають помірний профіль і можуть зробити більш округлим зовнішній вигляд верху грудей. Текстуровані імпланти Стиль 468 мають поверхню Biocell.та відповідають формі молочної залози. Вони мають помірний профіль і були розроблені, щоб сформувати витончений нахил у верхній частині грудей. Цю форму імплантів використовують для збільшення грудей, а також для надання більш повного виду грудей, які поникли або провисли в результаті старіння або годування груддю. Текстуровані анатомічні імпланти Стиль 163 мають помірний профіль і призначені сформувати верхню частину грудей з пологим схилом. Серія текстурованих анатомічних імплантів Стиль 363 має низьку висоту і повну (високу) проекцію, і була розроблена для більш зрілих грудей, з меншою повнотою у верхньому полюсі, але з більшою бічною повнотою.
Силіконові імпланти
Силіконові імпланти випускають у серіях: Стиль 153 (текстуровані анатомічні), Стиль 40 (гладкі круглі/стандартний профіль), Стиль 45 (гладкі круглі з високим профілем), Стиль 110 (текстуровані круглі із середнім профілем), Стиль 120 профіль), Стиль 410 (анатомічні). Анатомічні імпланти Стиль 410 використовуються найчастіше, тому опишемо їх докладніше.
Силіконовий гель, що використовується в імплантатах Стиль 410 має більше поперечних зшивок, що робить гель міцнішим. Він також затверджується та висихає за іншою технологією, ніж традиційний гель. Стійка форма означає, що вона не спотворюватиметься залежно від форми грудей; швидше вона моделює форму грудей.
Оригінальний імплант початку 90-х. був типу FM, - повна висота, помірна проекція (див. таблицю). Інший популярний імплант ММ – середньої висоти, помірної проекції. Ці дві форми найчастіше використовуються в операціях збільшує маммопластику. Низька висота, низька проекція, повна (висока) та надвисока проекції частішевикористовуються для реконструкції молочної залози або для пацієнток із значною асиметрією чи деформацією грудей. Імпланти досить тверді і подобаються пацієнткам із пружними грудьми.
У Європі існує друга версія Стиль 410 під назвою Soft Touch 410. Моделі мають ту саму форму, що й стандартний Стиль 410, але заповнені м'яким гелем. Прихильникам подобається м'якість гелю, але інші вважають, що імплант настільки м'який, що не утворює стабільної форми грудей.
Найбільш поширені форми, MM та FM мають тонкі краї, що забезпечує поступовий контур та природний вигляд. Максимум проекції імплантів є низьким, вони чудово заповнюють нижній овал грудей та ідеально проектують сосок уперед і з невеликим нахилом нагору.
Оболонка імпланту МакГан Natrelle 410 має спеціальний внутрішній шар, який знижує швидкість дифузії гелю через оболонку. Ці мікроскопічні витоку можуть викликати запалення та утворення рубцевої тканини навколо імпланту.
Стиль 410 поставляється в 12 формах для будь-якого об'єму, чотирьох проекціях для трьох різних висот, всього 236 моделей (таблиця 1).
Таблиця 1. Анатомічні грудні імпланти McGhan стилю 410