Хлоропірамін інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис
Власник реєстраційного посвідчення:
Лікарська форма
| Хлоропірамін | реєстр. №: ЛС-001031 від 19.05.11- Безстроково
Форма випуску, упаковка та склад
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватого, або злегка зеленуватого кольору, з характерним запахом.
| 1 амп. (1 мл) | |
| хлоропіраміну гідрохлорид* | 20 мг |
* У перерахунку на 100% речовина.
допоміжні речовини: вода д/і - до 1 мл.
1 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 1 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових H 1 -рецепторів, похідне етилендіаміну. Чинить протиалергічну та протисвербіжну дію. Викликає седативний ефект. Має периферичну антихолінергічну активність, помірні спазмолітичні властивості.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо хлоропіраміну гідрохлорид швидко і повністю всмоктується із ШКТ. C max у плазмі досягається протягом перших 1-2 год, терапевтичний рівень концентрації зберігається протягом 3-6 год.
Незалежно від введення добре розподіляється в організмі, включаючи ЦНС.
Зв'язування хлоропіраміну з білками плазми становить 7.9%. Пік зв'язування відзначений pH 7.4.
Метаболізується у печінці.
Вводиться переважно нирками як метаболітів. Діти виведення відбувається швидше, ніж в дорослих.
Покази препарату
Алергічні захворювання, зокрема. кропив'янка, сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк,поліноз (сінна лихоманка), алергічні ринопатії, алергічні кон'юнктивіти.
Шкірні захворювання, зокрема. контактний дерматит, гостра та хронічна екзема, лікарські висипки, сверблячі дерматози.
Сверблячка при укусах комах.
Коди МКБ-10| Код МКЛ-10 | Показання |
| J30.1 | Алергічний риніт, спричинений пилком рослин |
| J30.3 | Інші алергічні риніти (цілорічний алергічний риніт) |
| L20.8 | Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема) |
| L23 | Алергічний контактний дерматит |
| L24 | Простий дратівливий [irritant] контактний дерматит |
| L29 | Сверблячка |
| L30.0 | Монетоподібна екзема |
| L50 | Кропивниця |
| T78.3 | Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) |
| T80.6 | Інші сироваткові реакції |
| T88.7 | Патологічна реакція на лікарський засіб чи медикаменти неуточнена |
Режим дозування
При прийомі внутрішньо дорослим – по 25 мг 3-4 рази на добу, дітям залежно від віку – по 6.25-12.5 мг 2-3 рази на добу. Максимальна доза для дорослих становить 150 мг на добу.
При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні дорослим разова доза становить 20-40 мг.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: можливі млявість, сонливість, слабкість, легкий тремор, запаморочення. У дітей можлива деяка стимулююча дія на ЦНС, що виявляється занепокоєнням, підвищеною дратівливістю, безсонням.
З боку системи травлення: можливі сухість у роті, нудота, блювання, діарея або запор.
З боку серцево-судинної системи: рідко – зниження АТ (частіше улітніх хворих), тахікардія, аритмія.
Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж.
Інші: рідко – утруднене сечовипускання.
Протипоказання до застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати за недостатності функції печінки.
Застосування у дітей
Протипоказаний у ранньому дитячому віці до 1 місяця.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку.
особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати пацієнтам похилого віку, при недостатності функції печінки та/або захворюваннях серця.
З особливою обережністю слід застосовувати перорально у пацієнтів із закритокутовою глаукомою, затримкою сечі та гіпертрофією передміхурової залози.
При прийомі на ніч хлоропірамін може посилювати симптоми рефлюкс-езофагіту.
Під час лікування слід виключити вживання алкоголю.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У початковому, індивідуально визначеному періоді застосування хлоропіраміну не дозволяється керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають швидкості психомоторних реакцій. У процесі подальшого лікування рівень обмежень визначають залежно від переносимості лікування.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні хлоропірамін потенціює ефекти засобів для наркозу, снодійних засобів, транквілізаторів, анальгетиків, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, атропіну та симпатолітиків (така комбінація потребує обережності).
При одночасномузастосування хлоропіраміну і кофеїну або фенаміну відзначається зменшення або усунення дії хлоропіраміну на ЦНС, що пригнічує.