ІМУНОВЕНИН інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис
Власник реєстраційного посвідчення:
Лікарська форма
Форма випуску, упаковка та склад
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введенняу вигляді пористої гігроскопічної маси у формі таблетки білого кольору.
Допоміжні речовини: мальтози моногідрат - 0.35 г, декстрози моногідрат - 0.35 г, гліцин - 0.2 г. Не містить консервантів та антибіотиків.
Розчинник:вода д/і.
Пляшки місткістю 25 мл (1) - пачки картонні. Пляшки місткістю 50 мл (1) - пачки картонні. . Пляшки місткістю 50 мл (1) у комплекті з розчинником (пляшки 50 мл 1 шт.) - Пачки картонні.
Фармакологічна дія
Покази препарату
Вроджені імунодефіцитні стани (вроджений повний або частковий імунодефіцит, варіаційний імунодефіцит, тяжкі комбіновані імунодефіцити, синдром Віскотта-Олдріча); ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (особливо гострі форми у дітей).
Набутий імунодефіцит (хронічна лімфоцитарна лейкемія, СНІД у дітей, трансплантація кісткового мозку та ін. види трансплантацій); синдром Кавасакі (як доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою); профілактика та терапія інфекційних захворювань.
Режим дозування
В/в крапельно. Перед введенням препарат слід зігріти до кімнатної або температури тіла. Вводити можна лише прозорий розчин.
Початкова швидкість інфузії – 30 кап/хв (1.65 мл/хв), через 10 хв швидкість збільшують до 40 кап/хв (2.2 мл/хв).
Замісна терапія при первинних та вторинних імунодефіцитах(включаючидітей зі СНІДом): 0.1-0.4 г/кг з інтервалом в 1 міс до підвищення рівня IgG. За відсутності достатнього підвищення рівня IgG або надмірно швидкого зниження показника дозу збільшують до 0.8 г/кг або скорочують інтервали часу між введеннями.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура- 0.8-1 г/кг (при необхідності повторюють введення на 2 або 3 день) або по 0.4 г/кг протягом 2-5 днів. При потребі курс повторюють.
Алогенна трансплантація кісткового мозку- 0.5 г/кг протягом 7 днів.
Синдром Кавасакі- 1.6-2 г/кг у кілька прийомів (протягом 2-5 днів) або 2 г/кг у разовій дозі.
При тяжких бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) і вірусних інфекціях - 0.4-1 г/кг щодня протягом 1-4 днів.
Дляпрофілактики інфекцій унедоношених дітейз низькою масою тіла при народженні - 0.5-1 г/кг з інтервалом 1-2 тижні.
Присиндромі Гійєна-Барре, хронічної запальної демієлінізуючої невропатії- 0.4 г/кг протягом 5 днів. При необхідності курс лікування повторюють з інтервалами 4 тижні.
У пацієнтів з ІБС і церебральною ішемією щодня вводять 0.4 г/кг.
Побічна дія
Головний біль, озноб, підвищення температури тіла, нудота, блювання, ломота у суглобах, біль у спині, алергічні реакції.
Рідко - зниження артеріального тиску, у поодиноких випадках - анафілактичний шок, симптоми асептичного менінгіту (сильний головний біль, нудота, блювання, підвищення температури тіла, ригідність потиличних м'язів, світлочутливість, порушення свідомості), збільшення ниркової недостатності у пацієнтів з порушеною функцією.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, дефіцит IgA на фоні наявності у хворого на антитіл проти IgA.
Зобережністю:вагітність, період лактації.