Інфезол 40 Розчин для інфузій інструкція, опис PharmPrice
Замовити в один клік
- ATX класифікація: B05BA10 Комбіновані препарати для парентерального харчування
- Мнн або групувальне найменування: Трифлуоперазин
- Фармакологічна група: K01E - РОЗЧИНИ АМІНОКИСЛОТ
- Виробник: BERLIN-CHEMIE/MENARINI
- Власник ліцензії: MENARINI
- Країна: Невідомо
Інструкція з медичного застосування
Міжнародна непатентована назва
Розчин для інфузій
1000 мл розчину містить
Лізину гідрохлориду (еквівалентно лізину)
Натрію ацетату тригідрату
Магнію хлориду гексагідрату
Вода для ін'єкцій
*1000 мл препарату містять електроліти:
натрій - 40.2 ммоль
калій – 25.0 ммоль
магній - 2.5 ммоль
ацетат - 25.0 ммоль
хлорид - 43.6 ммоль
Прозорий розчин від майже безбарвного до трохи жовтого кольору, з відчутним запахом.
Фармакотерапевтична група
Плазмозамінні та перфузійні розчини. Препарати для парентерального харчування. Комбіновані препарати для парентерального харчування.
Код АТХ В05ВА10
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Інфезол 40 вводиться внутрішньовенно і тому його біодоступність дорівнює 100%. Метою парентерального харчування є забезпечення надходження всіх поживних речовин, необхідних для зростання, підтримки та регенерації тканин тіла і т. д. Амінокислоти відіграють особливо важливу роль у зв'язку з тим, що деякі з них необхідні для синтезу білків. Для запобігання метаболізації амінокислот для виробництва енергії, а також для забезпечення енергією інших процесів в організмі, що протікають з їїспоживанням, необхідне одночасне постачання енергією у формі вуглеводів.
Фармакодинаміка
Склад та кількість амінокислот, що містяться в препараті Інфезол 40, дозволяє досягти рівномірного підвищення концентрації амінокислот у плазмі. Таким чином, фізіологічне співвідношення амінокислот у плазмі, тобто амінокислотний гомеостаз, підтримується під час інфузії Інфезолу 40. Амінокислоти, що не беруть участь у синтезі білків, метаболізуються наступним чином: Аміногрупа відокремлюється від вуглецевого ске. Вуглецевий ланцюжок або окислюється безпосередньо до CO2, або використовується в печінці як субстрат для глюконеогенезу. Аміногрупа також метаболізується у печінці до сечовини.
Ксіліт є носієм калорій, який у процесі вуглеводного обміну на рівні печінки розщеплюється, при цьому його метаболіти вступають у процеси гліколізу та глюконеогенезу.
Показання до застосування
забезпечення організму амінокислотами, як субстрат для білкового синтезу при парентеральному харчуванні, у разі неможливості перорального або ентерального харчування
Спосіб застосування та дози
Дозування розраховується залежно від клінічного стану пацієнта та його потреби в амінокислотах, електролітах та рідині (вгодованість та масштаби викликаного захворюванням катаболізму).
Середня добова доза
від 0,6 до 1,0 г амінокислот (до 25 мл Інфезолу ® 40)/кг маси тіла на добу
При катаболічних станах:
від 1,3 до 2,0 г амінокислот (до 50 мл Інфезолу ® 40)/кг маси тіла на добу
Застосування у дітей та підлітків віком від 2 років:
від 1,0 до 2,0 г амінокислот (до 50 мл Інфезолу ® 40)/кг маси тіла на добу
Максимальна добова доза
2,0 г амінокислот (до 50 мл Інфезолу ® 40)/кг маси тіла на добу
При більш високій потребі організму в рідині та калоріях розрахована кількість Інфезолу ® 40 може бути доповнена одночасним або послідовним введенням розчинів електролітів, глюкози та ін.
За наявності можливості часткового перорального харчування кількість інфезолу 40, що надходить парентерально, відповідно зменшується на кількість рідини та калорій, введених перорально.
Примітка:
Інфезол 40 вводять способом тривалої внутрішньовенно-крапельної інфузії. При малій швидкості введення (повільному чергуванні крапель) компоненти препарату краще утилізуються, ніж при швидкому введенні.
При занадто швидкій інфузії можливі реакції непереносимості, а також ренальні втрати амінокислот з порушенням їхнього балансу.
При нирковій та печінковій недостатності потрібне індивідуальне дозування.
Тривалість застосування до переходу на ентеральне чи пероральне харчування.
При більш тривалому застосуванні рекомендується забезпечення доступу до центральної вени.
Слід мати на увазі, що Інфезол ® 40 є лише одним з компонентів парентерального харчування. Для повноцінного парентерального харчування необхідне одночасне введення джерел енергії, незамінних жирних кислот, електролітів, вітамінів та мікроелементів.
Побічна дія
- головний біль, озноб, підвищення температури
- подразнення стінок вен, при надто швидкій інфузії
через міститься в препараті натрію метабісульфіту в поодиноких випадках, зокрема, у хворих, які страждають на астму, можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості, що виражаються у блюванні, проносі,
переривчастому диханні, у гострихнападах астми, порушеннях свідомості чи шоці. Ці реакції в кожному окремому випадку можуть протікати дуже по-різному і також призводити до станів, що становлять загрозу життю. Крім того, продукти реакції натрію метабісульфіту з іншими компонентами препарату – зокрема, з триптофаном – можуть спричинити підвищення показників печінки жирів, а також показників білірубіну та ферментів печінки в плазмі.
Протипоказання
- підвищена чутливість до амінокислот, що містяться в розчині
- тяжкі ураження печінки
- Порушення амінокислотного обміну (наприклад, фенілкетонурія)
- гостра черепно-мозкова травма
- Підвищена чутливість до інгредієнта натрію метабісульфіту
- патологічно високий рівень електролітів, що містяться в даному розчині, у плазмі
- патологічні стани, що супроводжуються передбачуваною або встановленою нирковою недостатністю високого ступеня, Інфезол ® 40 застосовувати не можна або застосовувати його тільки після досягнення достатнього діурезу.
Загальні протипоказання для інфузійної терапії:
- декомпенсована серцева недостатність
- гострий набряк легень
Використання в педіатрії
Оскільки у дітей віком до 2-х років існують специфічні вимоги до амінокислот, призначення препарату дітям до 2 років не рекомендується.
Лікарські взаємодії
Про випадки взаємодії з іншими засобами не відомо, лише про несумісність.
Необхідний регулярний контроль електролітів у сироватці, концентрації глюкози в крові, кислотно-лужного складу, водного балансу, загального білка сироватки крові, ниркових та печінкових показників.
Необхідно дотримуватися особливої обережності у пацієнтів із серцевоюнедостатністю при введенні великих кількостей рідини.
Дотримуватись обережності при підвищеній осмолярності сироватки!
У зв'язку з тим, що в Інфезолі® 40 міститься метабісульфіт натрію, препарат не можна застосовувати у хворих, які страждають на астму, у яких спостерігається підвищена чутливість до сульфітів!
Вагітність та період лактації
Випробувань з препаратом Інфезол 40 у вагітних або жінок, що годують груддю, не проводилося. У зв'язку з цим застосування Інфезолу® 40 під час вагітності або лактації можливе лише за наявності прямого показання та оцінки співвідношення очікуваної користі.
Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами
Передозування
Симптоми: при передозуванні або надто швидкому введенні розчину можливі реакції непереносимості у вигляді нудоти, блювання, ознобу та ренальних втрат амінокислот.
Занадто швидке введення або введення надмірних кількостей калійвмісних розчинів, зокрема при ацидозі та нирковій недостатності, може призвести до гіперкаліємії. Концентрація калію в сироватці, що становить загрозу, становить > 6,5 ммоль/л. Симптомами гіперкаліємії можуть бути: м'язова слабкість, порушення чутливості, розлади серцевої діяльності (синусова брадикардія, аритмія, порушення провідності, розширення комплексу QRS аж до блокади ніжок пучка Гіса, загострення зубця Т на ЕКГ – у хворих, які приймають препарати наперстянки, зміни зубця Т можуть бути завуальовані).
Лікування: негайне припинення інфузії. Осмотичний діурез.
У випадках, які становлять загрозу – діаліз.
Форма випуску та упаковка
По 250 і 500 мл препарату поміщають у скляні флакони зі скла типу II, закупоренігумовими бромбутиловими пробками та обкатані алюмінієвими кришками з поліпропіленовими ковпачками.
По 10 флаконів разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у коробку з картону. Допускається упаковка флакона без вкладення картонної коробки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C, у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Не застосовувати цей лікарський препарат після закінчення терміну придатності!
Використовувати лише прозорі розчини у неушкоджених флаконах!
Після розкриття флакона Інфезол 40 повинен бути негайно використаний.
Умови відпустки з аптек
Виробник/Власник реєстраційного посвідчення
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
Глінікер Вег 125 12489 Берлін, Німеччина
Адреса організації, яка приймає біля республіки Казахстан, претензії від споживачів щодо якості продукції (товару): Представництво АТ «Берлін-Хемі АГ» в РК
номер факсу: +7 727 2446180
Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?
Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?
Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?
Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині