Ірітен - інструкція із застосування, відгуки, ціни
Наш каталог аптечних засобів містить понад 18 тис. найменувань, які призначені для лікування захворювань та профілактики. На цій сторінці наведена інструкція до ліків Ірітен. Просимо залишити свій відгук про препарат, якщо вам доводилося приймати його.
Виробники: Ленс-Фарм ТОВ
Показання для застосування.
Місцево-поширений або метастатичний рак товстої та прямої кишки:
- у комбінації з 5-фторурацилом та кальцію фолінатом у хворих, які раніше не отримували хіміотерапію;
- монотерапія або у комбінації з капецитабіном у хворих з прогресуванням хвороби після загальноприйнятого лікування.
Форма випуску препарату Ірітен
концентрат для виготовлення розчину для інфузій 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, картонна пачка 1; концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, коробка (коробочка) картонна 100; концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, картонна пачка 5; концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл; коробка (коробочка) картонна 50; концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, коробка (коробочка) картонна 85; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл, картонна пачка 1; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл, коробка (коробочка) картонна 100; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл,пачка картонна 5; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл, коробка (коробочка) картонна 50; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл, коробка картонна 85; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл, картонна пачка 10; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, картонна пачка 1; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, пачка картонна 100; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, картонна пачка 5; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, картонна пачка 50; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, картонна пачка 85; концентрат для приготування розчину для інфузій 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного скла 5 мл, картонна пачка 10;
Склад Концентрат для приготування розчину для інфузій 1 мл іринотекану гідрохлориду тригідрат 20 мг допоміжні речовини: D-сорбітол; молочна кислота; натрій їдкий; вода для ін'єкцій у флаконах темного скла по 2 і 5 мл; у пачці картонної 1 або 5 флаконів; по 50, 85 чи 100 флаконів (для стаціонарів).
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Фармакокінетичний профіль іринотекану не залежить від дози.
Максимальна плазмова концентрація іринотекану та SN-38 досягалася до кінця внутрішньовенної інфузії в рекомендованій дозі 350 мг/м2.
Зв'язування з білками плазми крові дляіринотекану становить приблизно 65%, для його активного метаболіту - SN-38 - 95%.
Розподіл препарату у плазмі дво- або трифазний.
Метаболізується в основному в печінці під дією ферменту карбоксилестерази до активного метаболіту - SN-38.
Середній T1/2 препарату в першу фазу становить 12 хв, у другу – 2,5 год та в останню – 14,2 год.
З сечею протягом 24 год виділяється у вигляді незміненого препарату (20%) та у вигляді SN-38 (0,25%). З жовчю виводиться близько 30% препарату як у незміненому вигляді, так і у вигляді глюкуроніду SN-38.
5-фторурацил та кальцію фолінат не впливають на фармакокінетику іринотекану.
Використання препарату Ірітен під час вагітності
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до іринотекану чи інших компонентів препарату;
хронічні запальні захворювання кишечника та/або порушення кишкової прохідності;
виражене пригнічення кістково-мозкового кровотворення;
рівень білірубіну в сироватці крові, що більш ніж в 1,5 рази перевищує верхню межу норми (ВГН);
загальний стан пацієнта, який оцінюється за шкалою ВООЗ більше двох;
період грудного вигодовування;
дитячий вік (дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні).
променева терапія на ділянку черевної порожнини або тазу в анамнезі;
у хворих жіночої статі (підвищується ризик розвитку діареї).
Побічна дія
Симптоми: нейтропенія та діарея.
Лікування: симптоматичне. У разі передозування хворого слід госпіталізувати та ретельно контролювати функцію життєво важливих органів. Специфічний антидот іринотекану невідомий.
Взаємодія з іншими препаратами
Оскільки іринотекан маєантихолінестеразною активністю, можливе збільшення тривалості нейром'язової блокади при сумісному застосуванні з суксаметонієм та антагоністична взаємодія щодо нейром'язової блокади при поєднанні з недеполяризуючими міорелаксантами.
Ірітен не слід змішувати з іншими препаратами в одному флаконі.
Запобіжні заходи при прийомі препарату Ірітен
Лікування Іритеном слід проводити у спеціалізованих хіміотерапевтичних відділеннях під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.
У хворих, які отримують Ірітен, необхідно щотижня робити розгорнутий клінічний аналіз крові та стежити за функцією печінки.
Діарея, що виникає як наслідок цитотоксичної дії препарату, зазвичай відзначається не раніше 24 годин після введення Іритена (у більшості хворих у середньому через 5 днів). При появі першого епізоду рідкого випорожнення необхідно призначення рясного пиття, що містить електроліти, і негайне проведення протидіарейної терапії, що включає прийом лопераміду у високих дозах (4 мг на перший прийом і потім по 2 мг кожні 2 год). Цю терапію продовжують ще протягом не менше 12 годин після останнього епізоду рідкого випорожнення, але не більше 48 годин через можливість розвитку парезу тонкого кишечника. Якщо діарея розцінюється як важка (більше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби або виражені тенезми), а також якщо вона супроводжується блюванням або лихоманкою, хворий повинен бути терміново госпіталізований до відділення інтенсивної терапії для проведення комплексного лікування, що включає введення антибіотиків широкого спектру дії. При помірній або слабовираженій діареї (більше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не купірується протягом перших 48 год, необхіднорозпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500/мкл) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії.
Лоперамід не слід призначати профілактично, зокрема. хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх вступів Іритена.
Пацієнта необхідно заздалегідь попередити про можливість розвитку відстроченої діареї. Пацієнти повинні одразу інформувати свого лікаря про виникнення діареї та негайно розпочати відповідне лікування.
При неадекватному лікуванні діареї може розвинутись стан, що загрожує життю хворого, особливо, якщо діарея розвинулася на тлі нейтропенії.
Пацієнтам з фебрильною нейтропенією (температура тіла 38 °С і кількість нейтрофілів 1000 клітин/мкл) має бути невідкладно розпочато введення антибіотиків широкого спектра дії в умовах стаціонару.
Гострий холінергічний синдром, який зазвичай виникає під час введення препарату або в перші 24 години після введення, швидко та ефективно усувається підшкірно введенням 0,25 мг атропіну (дотримуватися обережності у хворих з бронхіальною астмою).
Лікарська форма препарату як допоміжна речовина містить сорбітол, у зв'язку з чим Ірітен не можна застосовувати у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози.
Під час лікування Іритеном і принаймні протягом 3 місяців після припинення терапії повинні застосовуватися надійні заходи контрацепції.
При попаданні розчину Іритена або інфузійного розчину на шкіру або слизові оболонки слід негайно промити шкіру водою з милом, слизові оболонки — просто водою.
Пацієнтів необхідно попередити проможливості появи під час лікування Іритеном запаморочення та зорових розладів, що розвиваються протягом 24 годин після введення препарату. При виникненні цих симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.