Класифікації ступенів канцерогенності
Особливе місце у хімічному канцерогенезі займає класифікування небезпеки хімічних канцерогенних речовин. До останнього часу його основним завданням було доказ зв'язку хімічної сполуки, виробничого процесу, галузі промисловості із виникненням раку в людини. З цією метою було створено переконливу систему доказів, що дозволяє відповісти на питання про причетність фактора до виникнення раку: так, ні, можливо (див. попередній розділ). При класифікуванні здатності речовини викликати канцерогенний ефект провідну роль грає експертна (інтелектуальна) оцінка. Ухвалена методологія, як і будь-яка експертна оцінка, заснована на якісних умовах, не є вичерпною і припускає аргументацію припущення.
Це особливо чітко простежується при обґрунтуванні прийняттярішення про віднесення речовиндо груп 2А, 2Б, де канцерогенність для людини епідеміологічно не підтверджена, але лише передбачається, причому поняття "ймовірно" і "можливо" поділяє хитка семантична грань. Аналогічні принципи покладено основою інших класифікацій, відмінних друг від друга лише числом розрядів і деякими менш важливими відмінностями у тому аргументації, тобто. мова йде про якісне, досить суб'єктивне, класифікування.
Цією обставиною значною мірою пояснюються невдачікласифікування канцерогенної небезпекина якісній основі, пов'язані не лише з суттю питання, але й з відомою термінологічною плутаниною, що виникає при перекладі з англійської мови на українську термінів hazard (of Chemicals) та risk . Найбільш помітно протиріччя виявилися в існуючій класифікації канцерогенної небезпеки пестицидів, заснованої на вже описаному вище методологічному.принцип. Спроба зменшити неминучі суперечності за рахунок збільшення числа класів та підкласів небезпеки не призвела до позитивного вирішення проблеми.
На нашу думку, рішення може бути знайдено шляхомкласифікування речовин у двох напрямках: - створення класифікації речовин за їх здатністю викликати рак у людини; - створення класифікації речовин за силою їхньої дії, тобто. канцерогенної небезпеки.
Оскількипри класифікуванні істотну рольмає відігравати мету створення класифікації, для прикладних завдань, у тому числі таких як класифікація пестицидів або промислових речовин з профілактичними цілями, градації мають бути більш імперативними, тобто. питома вага аргументів прийняття позитивних рішень про канцерогенність речовини може бути аггравована, тим більше, що в більшості випадків рішення приймається на основі результатів попередніх експериментальних досліджень.
Виходячи із зазначених передумов, запропонували наступний варіанткласифікаціїза здатністю хімічних речовин викликати рак:Клас 1. Речовини, канцерогенні в людини чи умовно канцерогенні в людини. Підклас 1А. Речовини, канцерогенність яких встановлено доказовими епідеміологічними спостереженнями людей. Підклас 1Б. Речовини, канцерогенність яких достовірно доведена у дослідах на тваринах.
Клас 2. Речовини, які підозрюються як канцерогени для людини. Клас 3. Речовини, що не виявили канцерогенної активності.
Якщо аргументація підкласу 1А очевидна і вимагає додаткових доказів, то підклас 1Б аргументується переконливою достовірністю відмінностей між досвідом і контролем для щонайменше двох видів тварин, наявністю у досвіді пухлин, відсутніх вконтролі, загальними механізмами біотрансформації канцерогену у тварин та людини, наявністю мутагенної активності у дослідах на теплокровних та ін.
Клас 2включає речовини, які в результаті досліджень на людях і (або) на тваринах виявили певну канцерогенну активність, але такі докази не є достатньо переконливими, щоб віднести ці речовини до класу 1.
У клас 3входять речовини, які не проявили бластомогенной активності у дослідах на тваринах і при експозиції на людині.
Оскільки відомо, що зазвичай виробники висувають вимоги про надання більш повної інформації з метою зниження, а не підвищення рівня стурбованості, необхідно чітко обґрунтовувати критерії, які слід обов'язково враховувати при ухваленні рішення, а також додаткові фактори, оцінка яких може впливати на стурбованість. У будь-якому випадку, у тому числі при використанні існуючих класифікацій, рішення, що приймається на основі експертної оцінки, і пропоноване посилення відповідальності позитивно впливають з точки зору підвищення надійності профілактичних заходів.
Як випливає з попереднього аналізу проблеми, класифікація хімічних канцерогенів на основі показників небезпеки може бути здійснено за ступенем ймовірності виникнення бластомогенного ефекту, що враховується на основі об'єктивних кількісних параметрів канцерогенезу. Такими можуть бути ефективні бластомогенні дози/концентрації (БД50), середні латентні періоди (L50), кількість первинно уражених органів, кількість найменувань пухлин у досвіді, які не зустрічаються у контролі.