Клімен - інструкція із застосування
Фармакологічні властивості
Замісна гормональна терапія зменшує або усуває симптоматику клімактеричних розладів, при тривалому застосуванні має профілактичну дію щодо розвитку остеопорозу та серцево-судинних захворювань. Клімен добре контролює менструальний цикл і тому може бути корисним для жінок з нерегулярними менструаціями або у випадках, коли відсутні менструації, а вагітність або органічні причини відсутності місячних виключені. Клімен здатний спричинити регулярні щомісячні кровотечі, навіть якщо у жінки вже закінчилися природні менструації. Естрадіолу валерат усуває або послаблює симптоми, що з'являються у зв'язку із зменшенням у перименопаузі рівня естрогенів, такі як припливи спека, пітливість, порушення сну, дратівливість, депресивні стани, порушення пам'яті, судинні кризи, атрофічні дегенеративні зміни шкіри та слизових оболонок стоншення шкіри та утворення зморшок, сухість слизових оболонок сечостатевого тракту), мимовільне сечовипускання, остеопороз та підвищена ламкість кісток, зміни ліпідного обміну, що виражаються у підвищенні рівня ЛПНГ, які зумовлюють атеросклеротичні зміни в судинах. Ципротерону ацетат, завдяки наявності гестагенних властивостей, сприяє секреторним змінам у проліферуючому епітелії матки та інших органах-мішенях, що зупиняє подальший розвиток проліферативних процесів, що ведуть до розвитку гіперплазії, зокрема зростання гормонозалежних пухлин прогестерондефіцитного характеру. Ципротерону ацетат внаслідок наявності антиандрогенної активності зменшує явища андрогенізації у пацієнток. Практично не впливає на ліпідний обмін, що сприяє більш повній реалізаціїпрофілактичної дії естрадіолу валерату щодо серцево-судинних захворювань у клімактеричний період
Показання Климена
Замісна гормональна терапія клімактеричних розладів, що виявляються психоемоційними, вегето-судинними, урогенітальними порушеннями, атрофічними процесами на шкірі, інволюцією сечового міхура та статевих органів, явищами андрогенізації; Профілактика остеопорозу у постменопаузі; Естрогенна недостатність після оваріектомії з приводу неонкологічних захворювань; Лікування розладів менструального циклу (в т.ч. первинна та вторинна аменорея).
Спосіб застосування та дози
Клімен призначають з 5 по 25 день менструального циклу щодня. Драже приймають в один і той же годинник, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Після завершення прийому Климена з 1 календарної упаковки роблять перерву на 7 днів, під час якої приблизно через 2-4 дні після прийому останнього драже починається кровотеча менструальноподібна. Після 7-денної перерви починають приймати Климен із наступної календарної упаковки. У разі відсутності в 7-денну перерву кровотечі прийом препарату слід продовжувати тільки після виключення вагітності. Пацієнткам у менопаузі (за відсутності менструацій), а також при аменореї або кровотечах після оваріектомії Клімен призначають незалежно від фаз циклу по 1 драже/добу протягом 21 дня з 7-денною перервою. У разі пропуску прийому препарату у встановлений час, Климен необхідно прийняти протягом найближчих 12 год.
Побічна дія
З боку ендокринної системи: рідко – відчуття напруги, болючість та збільшення молочних залоз, зміна маси тіла. З боку травної системи: рідко – дискомфорт в епігастральній ділянці,нудота, блювання, метеоризм, підвищення апетиту. З боку центральної нервової системи: в окремих випадках – головний біль, мігрень, запаморочення, відчуття втоми, зниження настрою, порушення зору. З боку статевої системи: у перші місяці прийому можлива поява міжменструальних кровотеч, що мажуть, зміни лібідо, дисменорея, стан, що нагадує передменструальний синдром, зміни вагінальної секреції. Інші: висипання на шкірі, порушення переносимості контактних лінз, алергічні реакції, відчуття серцебиття, набряки, судоми м'язів.
Протипоказання
Вагітність; лактація; рак молочної залози та підозра на нього; гормонозалежні новоутворення чи підозра на них; доброякісні або злоякісні пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі); тяжкі захворювання печінки; тромбози глибоких вен нижніх кінцівок (зокрема в анамнезі); тяжка гіпертригліцеридемія; Підвищена чутливість до компонентів препарату.
особливі вказівки
Клімен не є протизаплідним засобом. Перед початком застосування Климена рекомендується пройти загальномедичне та гінекологічне обстеження (включно з дослідженням молочних залоз) для виключення вищевикладених протипоказань. При тривалому застосуванні Климена слід проводити контрольні медичні обстеження кожні 6 міс. Перед початком лікування вторинної аменореї необхідно переконатися у відсутності у пацієнтки пролактин-продукуючої пухлини гіпофіза. У разі виникнення повторних кровотеч у початковий 3-місячний період лікування Кліменом необхідний контроль лікаря без припинення прийому препарату.
Прийом препарату необхідно припинити при появі вперше незвичайно сильного, мігренеподібного або часто виникаючого головного болю, при несподіваних порушеннях зору або слуху, при перших ознаках тромбозу.(незвичайні болі в кінцівках, набряки, при болях і відчутті здавлення в грудній клітці), при появі жовтяниці, посилення та почастішання епілептичних нападів, при значному підвищенні артеріального тиску, настанні вагітності. При призначенні ЗГТ особливо ретельно слід контролювати стан здоров'я у пацієнток з епілепсією, доброякісними пухлинами молочної залози, з бронхіальною астмою, мігренню, порфірією, отосклерозом, системним червоним вовчаком, малою хореєю.
Для запобігання вагітності у пременопаузі пацієнткам рекомендується, у разі потреби, застосовувати негормональні методи контрацепції (за винятком календарного методу Кнауса-Огіно та температурного методу). При тривалому лікуванні препаратом зростає ймовірність припинення менструацій. Після перенесеного вірусного гепатиту прийом Клімена можливий лише через 6 місяців. Застосування препарату слід припинити за 6 тижнів до проведення планових хірургічних операцій, а також у разі призначення тривалого постільного режиму (наприклад, після нещасних випадків). При застосуванні Клімена можлива зміна толерантності до глюкози, тому у пацієнток із цукровим діабетом може знадобитися корекція доз гіпоглікемічних препаратів.