КОРТИЗОН - інструкція із застосування та анотація
Препарат: КОРТИЗОН (CORTISONE)
Активна речовина: cortisone Код АТХ: H02AB10 КФГ: кортикостероїд для перорального застосування Реєстр. номер: Р N003710/01 Дата реєстрації: 22.07.09 Власник реєстр. удост.: Хіміко-фармацевтичний комбінат АКРИХІН (Україна)
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
10 шт. - упаковки коміркові контурні (8) - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНА. Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Протизапальна дія обумовлена пригніченням фосфоліпази А2, що призводить до гальмування синтезу простагландинів, зниження виділення макрофагального хемотаксичного фактора, зменшення міграції макрофагів та лімфоцитів у вогнище запалення, стабілізації мембран лізосом та запобігання виділенню ліз. Імунодепресивна дія пов'язана зі зниженням кількості імунокомпетентних клітин, зі зменшенням зв'язування імуноглобулінів з клітинними рецепторами, пригніченням бласттрансформації B-лімфоцитів, зниженням кількості інтерлейкінів, лімфокінів, циркулюючих імунокомплексів, фракцій комплементу.
Збільшує виведення кальцію із сечею, активує лізис кісткової тканини шляхом опосередкованого підвищення кількості кальцитоніну, підвищує активність остеокластів, знижує функцію остеобластів.
ПОКАЗАННЯ
Хвороба Аддісона, вторинна хронічна недостатність кори надниркових залоз (при гіпопітуїтаризмі). Алергічні,запальні, інфекційно-алергічні, аутоімунні захворювання.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
індивідуальний. Щоденна добова доза становить 10-300 мг на кілька прийомів. Максимальні дози для дорослих: разова – 150 мг, добова – 300 мг. У дітей застосовують у менших дозах. При цьому слід мати на увазі, що індивідуальна доза кортизону визначається скоріше тяжкістю захворювання, ніж віком пацієнта.
ПОБОЧНА ДІЯ
Серцево-судинна система: набряки, артеріальна гіпертензія.
З боку водно-електролітного балансу: збільшення екскреції калію до розвитку гіпокаліємічного алкалозу, негативний азотистий баланс.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, підвищення апетиту, збільшення маси тіла, синдром Іценко-Кушинга, аменорея.
Порушення з боку кістково-м'язової системи: остеопороз, асептичний некроз кісток.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: психічні та неврологічні порушення, підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку системи згортання крові: підвищення згортання крові та збільшення ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень.
З боку травної системи: геморагічний панкреатит, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, прорив нерозпізнаної виразки.
Інші: гіпергідроз, зниження опірності до інфекційних захворювань.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, хвороба Кушинга, схильність до тромбоемболії, ниркова недостатність, тяжка артеріальна гіпертензія, системні мікози, вірусні інфекції, період вакцинації, активна форма туберкульозу, глаукома, осимптомний захворюваннячутливість до кортизону
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
При вагітності (особливо у І триместрі), а також у період лактації (грудного вигодовування) кортизон застосовують з урахуванням очікуваного лікувального ефекту та негативного впливу на плід. При тривалій терапії неможливо уникнути порушень зростання плода. У разі прийому кортизону в кінці вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого.
особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з НЯК, при дивертикуліті, нещодавно створеному анастомозі кишечника, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, нирковій недостатності, міастенії, артеріальній гіпотензії, цукровому діабеті, психічних захворюваннях, гіпоальбумінемії. При гіпотиреозі, а також при цирозі печінки, дія кортизону може посилюватися. При вихідній емоційної нестабільності чи психотичних тенденціях зазначені явища можуть посилитися.
При застосуванні кортизону у пацієнтів із герпесом рогівки слід мати на увазі можливість її перфорації.
У ході лікування необхідно контролювати внутрішньоочний тиск та стан рогівки. При раптовій відміні лікування, особливо у випадку попереднього застосування у високих дозах, виникає так званий синдром відміни глюкокортикоїдів (не обумовлений гіпокортицизмом): анорексія, нудота, загальмованість, генералізовані м'язово-скелетні болі, загальна слабкість. Після відміни кортизону протягом кількох місяців може зберігатись відносна недостатність кори надниркових залоз. Якщо в цей період виникають стресові ситуації, призначають (за показаннями) на час кортикостероїдів, при необхідності у поєднанні з мінералокортикоїдами.
У дітей під час тривалоголікування необхідне ретельне спостереження за динамікою зростання та розвитку. Дітям, які під час лікування перебували в контакті з хворими на кір або вітряною віспою, профілактично призначають специфічні імуноглобуліни.