Креатинфосфат, ліофілізат для приготування розчину для інфузій 1, 0 г, СП ТОВ Фармленд

Креатинфосфат ліофілізат для приготування розчину для інфузій 1,0 г

Хімічна назва: N-[Іміно(фосфонаміно)метил]-N-метилгліцину динатрієва сіль тетрагідрат.

Опис: Ліофілізований порошок білого або майже білого кольору з можливою агрегацією частинок.

Склад: 1 флакон містить: діючу речовину: креатинфосфат динатрієва сіль (у вигляді креатинфосфату динатрієвої солі тетрагідрату) - 1,0 г.

Лікарська форма: Ліофілізат для приготування розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група: різні засоби лікування захворювань серця.

Код АТС: C01EB06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Експериментальні кардіофармакологічні дослідження підтвердили метаболічну роль креатинфосфату та його захисні властивості щодо міокарда:

а) Введення креатинфосфату внутрішньом'язово виявляє дозозалежний захисний ефект при різних кардіоміопатіях, індукованих: ізопреналіном у щурів та голубів, тироксином у щурів, еметином у морської свинки, р-нітрофенолом у щурів;

б) Креатинфосфат має позитивну інотропну дію на ізольованому серці жаби, морської свинки, щура, а також в умовах дефіциту глюкози, Ca 2+ або передозування К + ;

в) Креатинфосфат протидіє негативному інотропному ефекту, індукованому аноксією на ізольованому передсерді морської свинки;

г) Додавання креатинфосфату в кардіоплегічні розчини посилює захист міокарда в різних експериментальних моделях,як ізольованому органі, і in vivo;

- на серці щура при серцево-легеневому шунтуванні та ішемічній зупинці серця перфузія з кардіоплегічними розчинами з додаванням креатинфосфату в станах як норми, так і при гіпотермії захищає серце від ішемічного пошкодження; цей захисний ефект при додаванні калію, магнію та прокаїну є оптимальним при концентрації креатинфосфату 10 ммоль/л;

- на працюючому ізольованому серці щура, в умовах регіональної ішемії (перев'язка на 15 хв лівої передньої низхідної коронарної артерії), передішемічне інфузійне введення креатинфосфату (10 ммоль/л) чинить захисну дію проти розвитку реперфузійної аритмії;

- на ізольованому серці собаки та in vivo (на нормальному та гіпертрофічному серці) після зупинки серця за допомогою гіперкалієвих розчинів перфузія кардіоплегічних розчинів з креатинфосфатом виконує захисну роль; при цьому реєструється зниження деградації АТФ та креатинфосфату, збереження структури мітохондрій та сарколеми, покращення функціонального відновлення після реперфузійної аритмії;

- на серці свині in vivo в умовах шунтування кровообігу додавання креатинфосфату до кардіоплегічних розчинів забезпечує найкращий захист міокарда;

д) Креатинфосфат виконує захисну роль при експериментальному інфаркті міокарда та при коронарній оклюзії:

- у собак під час експериментального інфаркту міокарда, отриманого шляхом перев'язки огинаючої артерії, введення креатинфосфату (200 мг/кг болюсно з подальшою інфузією 5 мг/кг/хв) стабілізує гемодинамічні параметри, надає антиаритмічний та антифібрильаторний. тим самим обмежуючи розширення зониінфаркту;

- у щурів в умовах накладання коронарної лігатури креатинфосфат знижує частоту та тривалість фібриляції шлуночків;

- внутрішньовенне вливання креатинфосфату зменшує ділянку інфаркту у кролика та кота після перев'язки коронарної артерії;

е) Кардіопротекторна дія креатинфосфату пов'язана зі стабілізацією сарколеми, збереженням клітинного пулу аденінуклеотидів для інгібування ферментів нуклеотидного катаболізму, перешкоджаючи деградації фосфоліпідів в ішемічному міокарді, може покращити мікроциркуляцію в ішемічних цитозах. ів.

Фармакокінетика

Показання до застосування

Креатинфосфат застосовується у складі комбінованої терапії наступних захворювань:

гострий інфаркт міокарда;

хронічної серцевої недостатності;

інтраопераційної ішемії міокарда;

інтраопераційної ішемії нижніх кінцівок

метаболічні порушення міокарда в умовах гіпоксії

у спортивній медицині для профілактики розвитку синдрому гострого та хронічного фізичного перенапруги та покращення адаптації спортсменів до екстремальних фізичних навантажень.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб вводять ТІЛЬКИ Внутрішньо (в/в, струминно або краплинно) відповідно до призначення лікаря протягом 30-45 хвилин по 1 г 1-2 рази на день.

Креатинфосфат вводять у максимально короткі терміни з прояву ознак ішемії, що поліпшує прогноз захворювання. Вміст флакона розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій, 10 мл 0,9 % розчину хлориду натрію для інфузій або 5% розчину глюкози для інфузій. Інтенсивно струшують флакон до повного розчинення. Як правило, повне розчинення лікарськогокошти займає щонайменше 3-х хвилин.

Креатинфосфат застосовують у складі кардіоплегічних розчинів у концентрації 10 ммоль/л (

2,1 г/л) для захисту міокарда під час операції на серці. Додають до складу розчину безпосередньо перед введенням.

Гострий інфаркт міокарда

1 добу:2-4 г препарату, розведеного в 50 мл води для ін'єкцій, у вигляді внутрішньовенної швидкої інфузії з подальшою внутрішньовенною інфузією 8-16 г в 200 мл 5% розчину декстрози (глюкози) протягом 2 год.

2 доба:2-4 г на 50 мл води для ін'єкцій внутрішньовенно краплинно (тривалість інфузії не менше 30 хвилин) 2 рази на добу

3 доба:2 г на 50 мл води для ін'єкцій внутрішньовенно краплинно (тривалість інфузії не менше 30 хвилин) 2 рази на добу При необхідності курс інфузій по 2 г препарату 2 рази на добу можна проводити протягом 6 днів. Найкращі результати лікування реєструвалися у хворих, яким перше введення препарату здійснювали не пізніше ніж через 6 – 8 год. від появи клінічних проявів захворювання.

Хронічна серцева недостатність

Залежно від стану пацієнта можна розпочати лікування «ударними» дозами по 5-10 г препарату в 200 мл 5% розчину декстрози (глюкози) внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 4-5 г/год протягом 3-5 днів, а потім перейти на внутрішньовенне крапельне введення (тривалість інфузії не менше 30 хвилин) 1-2 г препарату, розведеного в 50 мл води для ін'єкцій, 2 рази на добу протягом 2-6 тижнів або відразу почати внутрішньовенне краплинне введення підтримуючих доз лікарського засобу Креатинфосфат (1-2 г на 50 мл води для ін'єкцій 2 рази на добу. протягом 2-6 тижнів).

Інтраопераційна ішемія міокарда

Рекомендується курс внутрішньовенної краплинних інфузій тривалістю не менше 30 хвилин по 2 г препарату в 50 мл води дляін'єкцій 2 рази на добу протягом 3-5 днів, що передують хірургічному втручанню, та протягом 1-2 днів після нього. Під час хірургічного втручання лікарського засобу Креатинфосфат додають до складу звичайного кардіоплегічного розчину концентрації 10 ммоль/л або 2,5 г/л безпосередньо перед введенням.

Інтраопераційна ішемія нижніх кінцівок

2-4 г лікарського засобу Креатинфосфат в 50 мл води для ін'єкцій у вигляді внутрішньовенної швидкої інфузії до хірургічного втручання з наступним внутрішньовенним краплинним введенням 8-10 г препарату в 200 мл 5% розчину декстрози (глюкози) зі швидкістю 4-5 г/год під час хірургічного втручання та в період реперфузії.

Метаболічні порушення міокарда за умов гіпоксії

Лікарський засіб вводять внутрішньовенно 1-2 г на добу у вигляді болюсної ін'єкції або інфузії.

Спортивна медицина

для профілактики розвитку синдрому гострого та хронічного фізичного перенапруги та поліпшення адаптації спортсменів до екстремальних фізичних навантажень лікарського засобу Креатинфосфат слід застосовувати у дозі 1 г/добу у 50 мл води для ін'єкцій внутрішньовенно краплинно (тривалість інфузії не менше 30 хвилин) протягом 3 4 тижні.

Побічна дія При застосуванні за показаннями в рекомендованих дозах побічна дія не виявлена.

Можливе зниження артеріального тиску при швидкому внутрішньовенному введенні.

Протипоказання

Індивідуальна чутливість до препарату.

У високих дозах (5-10 г на добу) препарат протипоказаний при хронічній нирковій недостатності.

Діти віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Передозування Даних про випадки передозування препаратуні.

Запобіжні заходи Спеціальні попередження та запобіжні заходи при використанні

Швидке внутрішньовенне введення високих доз, більше 1 г креатинфосфату, може спричинити падіння артеріального тиску. Введення високих доз креатинфосфату (5-10 г/добу) може призводити до збільшення кількості фосфатів з потенційно можливим впливом на метаболізм кальцію та на секрецію гормонів, які регулюють гомеостаз, ниркову функцію, метаболізм пуринів. Такі дозування повинні бути використані тільки в окремих випадках і в короткий період часу.

Вплив на здатність водіння транспортного засобу та обслуговування механічного обладнання Повідомлень про вплив на здатність керувати автомобілем та використовувати механічне обладнання немає.

Вагітність та лактація Даних про ефективність та безпеку застосування препарату під час вагітності та в період лактації немає.

Як запобіжний захід краще не застосовувати креатинфосфат під час вагітності та лактації. Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годувати грудьми, вам слід повідомити про це лікаря перед використанням цього лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами При застосуванні у складі комбінованої терапії лікарський засіб Креатинфосфат сприяє підвищенню ефективності антиаритмічних, антиангінальних засобів та засобів з позитивною інотропною дією.

Умови зберігання Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки Зарецепт лікаря.

Упаковка 1 флакон скляний в упаковці №1 разом з інструкцією з медичного застосування у вторинній упаковці з картону коробкового.

Інформація про виробника Білоукраїнсько-голландське спільне підприємство Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармленд», Білорусь, Мінська область, м.Несвіж, вул. Ленінська, 124, к.3, тел/факс 293-31-90.