Ксизал інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання
ІНСТРУКЦІЯз медичного застосування препарату
Реєстраційний номерЛСР-001308/08-290208
Торгова патентована назва:Ксізал®
Міжнародна непатентована назва:левоцетиризин
Хімічна назва:(R)-[2-[4-[(4-хлорофеніл)фенілметил]-1-піперазиніл] етокси]оцтової кислоти дигідрохлорид
Лікарська форма:краплі для прийому внутрішньо
1 мл розчину містить:активна речовина:левоцетиризину дигідрохлорид - 5 мг;допоміжні речовини:натрію ацетат, оцтова кислота, пропіленгліколь, гліцерол 85 %, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагід , натрію сахаринат, вода очищена.
Практично безбарвний слабо опалесцентний розчин.
Фармакотерапевтична група:Протиалергічний засіб -Н1-гістамінових рецепторів блокатор.
Код АТХ: R06АЕ08.
Фармакодинаміка.Лівоцетиризин – активна речовина препарату Ксизал® – це R-енантіомер цетиризину, який відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує H1-гістамінові рецептори. Спорідненість до Н1-рецепторів у левоцетиризину в 2 рази вище, ніж у цетиризину.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика.Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно і практично не відрізняється від фармакокінетики цетиризину. Всмоктування. Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Сmax) у плазмі крові досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, після повторного прийому в дозі 5 мг/добу – 308 нг/мл. Постійний рівень концентрації досягається через 2 доби. Розподіл. Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність досягає 100%. Метаболізм. У невеликих кількостях ( 80 5 мг на добу Легка 50-79 5 мг на добу Середня 30-49 5 мг на добу х 1 раз на 2 дні Тяжка
Пацієнтамз нирковою та печінковою недостатністюдозування здійснюється за таблицею, наведеною вище. Пацієнтамз порушенням функції печінкикорекції режиму дозування не требуется. Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання. Курс лікування гюлінозу становить у середньому 1-6 тижнів. При хронічних захворюваннях (круглорічний алергічний риніт, атонічний дерматит) тривалість курсу лікування може збільшитись до 18 місяців.
У дуже поодиноких випадках можливе виникнення нижченаведених побічних ефектів.
З боку центральної та периферичної нервової системи:головний біль, стомлюваність, сонливість, агресія, збудження, судоми, астенія, порушення зору.
З боку серцево-судинної системи:тахікардія.
З боку дихальної системи:диспное.
З боку травної системи:сухість у роті, нудота, біль у животі, діарея.
З боку опорно-рухової системи:міалгія.
З боку обміну речовин:збільшення маси тіла.
З боку лабораторних показників:зміна функціональних проб печінки.
Алергічні реакції:свербіж, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
Симптоми:сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування:відразу після прийому препарату внутрішньо необхідно промити шлунок або викликати штучне блювання. Рекомендується призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Вивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом та діазепамом клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному призначенні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16 % (кінетика теофіліну не змінюється). ), можливе посилення їхнього впливу на ЦНС, хоча не доведено, що рацемат цетиризину потенціює ефект алкоголю.
Потрібно дотримання обережності при одночасному вживанні з алкоголем (див.Взаємодія з іншими лікарськими засобами).
Краплі прийому внутрішньо 5 мг/мл. По 10,0 мл розчину у флаконахтемного скла (тип III, Євр. Ф.) номінальною місткістю 15 мл, забезпечених крапельницею з поліетилену низької щільності, з кришкою, що накручується, з білого поліпропілену з «захистом від дітей».
По 20,0 мл розчину у флаконах темного скла (тип III, Євр. Ф.) номінальною місткістю 20 мл, забезпечених крапельницею з поліетилену низької щільності, з кришкою, що нагвинчується, з білого поліпропілену з «захистом від дітей».
По 1 флакону разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
При температурі не вище 30 ° С у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці!
3 роки в оригінальній упаковці; після першого розкриття флакона – 3 місяці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек
ЮСБ Фаршім С.А. Промислова зона Планші, Шмен де Круа Бланш 10, СП-163 0 Булле, Швейцарія
ЮСБ Фарма С.п.А. Віа Пралля 15, 1-10044 П'янецца (Турін), Італія
Представництво в Україні / Організація, яка приймає претензії
119048 Москва, вул. Шаболівка, 10, стор. 2 (БЦ «КОНКОРД»)
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим