Квамател (таблетки 10 мг міні, 20 мг та 40 мг, уколи в ампулах для ін’єкцій у розчині) - інструкція

Інструкція із застосування та режим дозування

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення Квамател призначають у дозі 40 мг 1 раз на добу перед сном або по 20 мг 2 рази на добу, вранці та ввечері. За потреби добову дозу можна збільшити до 80-160 мг. Тривалість курсу лікування становить у середньому 4-8 тижнів.

З метою профілактики загострень виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки Квамател призначають у дозі 20 мг 1 раз на добу перед сном.

При рефлюкс-езофагіті препарат призначають у дозі 20 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 6 тижнів; при необхідності – по 40 мг 2 рази на добу.

При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20-40 мг кожні 6 годин; за потреби добову дозу можна збільшити до 240-480 мг. Тривалість застосування препарату залежить від клінічного стану хворого.

З метою профілактики аспірації вмісту шлунка під час загальної анестезії Квамател призначають у дозі 40 мг напередодні операції та/або вранці в день операції.

У разі появи печії або інших симптомів диспепсії слід прийняти 1 таблетку. Таблетку слід проковтнути повністю, запиваючи невеликою кількістю води. Не слід застосовувати більше 2 таблеток на добу. Якщо симптоми не проходять протягом 2 тижнів застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Квамател застосовують внутрішньовенно, струминно або крапельно (крапельниця) тільки у важких випадках або при неможливості прийому препарату внутрішньо.

Призначений лише для застосуванняу стаціонарі. При першій нагоді слід перейти на пероральний прийом фамотидину. Середня доза становить по 20 мг двічі на добу (кожні 12 годин). Разова доза має перевищувати 20 мг.

При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20 мг кожні 6 годин, надалі дозу препарату коригують залежно від секреції соляної кислоти та від клінічного стану хворого.

Для профілактики аспірації шлункового вмісту перед проведенням загальної анестезії вводять внутрішньовенно 20 мг препарату напередодні операції або не менше ніж за 2 години до початку операції.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв), або з рівнем креатиніну сироватки крові більше 3 мг/дл, добову дозу препарату (як для внутрішньо, так і для внутрішньовенного введення) зменшують до 20 мг або збільшують інтервал між застосуванням окремих доз препарату до 36-48 год.

При порушенні функції печінки препарат призначають із обережністю, у зменшених дозах.

Правила приготування та введення розчинів для ін'єкцій

Для приготування розчину вміст однієї ампули з речовиною, що діє, слід попередньо розвести в 5-10 мл фізіологічного розчину (ампула з розчинником). Приготовлений розчин зберігає стабільність при кімнатній температурі протягом 24 годин. Препарат вводять не менше 2 хв. При внутрішньовенному краплинному введенні тривалість інфузії повинна становити 15-30 хв. Термін придатності до інфузійного розчину, приготованого з використанням розчину декстрози з калію хлоридом або лактатом натрію, становить 4 год; з використанням ізодекси - 5 год, розчинів Рінгера, Рінгера-лактату або салсолу А - 8 год. Розчин слід готувати безпосередньо перед введенням.

Склад

Фамотидин + допоміжні речовини.

Формивипуску

Пігулки, покриті оболонкою 10 мг (Квамател міні), 20 мг та 40 мг.

Ліофілізат для виготовлення розчину для внутрішньовенного введення (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Квамател - блокатор гістамінових H2-рецепторів. Знижує базальну та стимульовану гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеїном, гістаміном, ацетилхоліном та фізіологічним вагусним рефлексом секрецію соляної кислоти. При цьому зростає рН та знижується активність пепсину. Практично не впливає на рівні гастрину натще і після їди. Не впливає на моторику шлунка, екзокринну активність підшлункової залози, кровообіг у портальній системі, на рівні гормонів, не чинить антиандрогенної дії.

Фамотидин (діючі речовини препарату Квамател) слабко впливає на мікросомальні ферменти печінки.

Після прийому препарату внутрішньо дія настає через 1 годину, максимум дії – через 3 години після прийому, тривалість ефекту коливається в межах 12-24 год, залежно від дози.

Після внутрішньовенного введення максимальний ефект настає протягом 30 хв. Препарат у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного введення після введення у разовій дозі 20 або 40 мг увечері пригнічує базальну та нічну секрецію протягом 10-12 годин.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо абсорбується із шлунково-кишкового тракту не повністю. Біодоступність - 40-45%, збільшується при одночасному прийомі їжі та знижується при одночасному прийомі антацидів. Зв'язування із білками плазми становить 10-20%. Проникає через плацентарний бар'єр та через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Виділяється із грудним молоком. 30-35% препарату метаболізується у печінці з утворенням S-оксиду. Після прийому внутрішньо 30-35% фамотидину, а післявнутрішньовенного введення 65-70% фамотидину виводиться із сечею у незмінному вигляді.

Показання

• виразкова хвороба дванадцятипалої кишки та шлунка у фазі загострення, профілактика рецидивів;
• лікування та профілактика симптоматичних виразок шлунка та дванадцятипалої кишки (пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), стресових, післяопераційних виразок);
• ерозивний гастродуоденіт;
• функціональна диспепсія, що асоціюється з підвищеною секреторною функцією шлунка;
• рефлюкс-езофагіт;
• синдром Золлінгера-Еллісона;
• профілактика рецидивів кровотечі із верхніх відділів ШКТ;
• запобігання аспірації шлункового соку при загальній анестезії (синдром Мендельсона);
• симптоматичне лікування диспепсії, пов'язаної з підвищеною кислотністю шлункового соку (печія, кисла відрижка та ін.) (Квамател міні).

Протипоказання

• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• дитячий вік;
• - підвищена чутливість до компонентів препарату;
• підвищена чутливість до інших блокаторів гістамінових H2-рецепторів

Особливі вказівки

Застосування Кваматела може маскувати симптоми раку шлунка, тому, перш ніж приступити до лікування фамотидином, необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення.

При різкому припиненні лікування фамотидин може викликати синдром відміни, тому лікування припиняють поступово знижуючи його дозу.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки Квамател слід призначати з обережністю та нижчими дозами.

При тривалому лікуванні ослаблених хворих або пацієнтів в умовах стресу можливі бактеріальні ураження шлунка зподальшим поширенням інфекції.

Квамател слід приймати через 2 години після прийому ітраконазолу або кетоконазолу, щоб уникнути значного зменшення їх всмоктування. Також слід дотримуватися 1-2 годинної перерви між прийомом Квамателу та антацидів.

Блокатори гістамінових H2-рецепторів (в т.ч. Квамател) можуть інгібувати кислотостимулюючу дію пентагастрину та гістаміну, тому за 24 години до проведення тесту слід відмовитися від призначення Квамателу.

Блокатори гістамінових H2-рецепторів можуть пригнічувати шкірну реакцію на гістамін, призводячи таким чином до хибнонегативних результатів. Тому перед проведенням діагностичних шкірних проб для виявлення алергічної реакції шкіри негайного типу Квамател слід скасувати.

Під час лікування слід уникати вживання продуктів харчування, напоїв (у тому числі алкоголю) та інших лікарських засобів, які можуть спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період прийому препарату Квамател пацієнтам слід дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Побічна дія

• сухість в роті;
• нудота блювота;
• болю в животі;
• метеоризм;
• запор;
• діарея;
• зниження апетиту;
• гострий панкреатит;
• агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
• кропив'янка;
• висипання на шкірі;
• свербіж;
• бронхоспазм;
• ангіоневротичний набряк;
• анафілактичний шок;
• аритмія;
• брадикардія;
• AV-блокада;
• зниження артеріального тиску;
• головний біль;
• запаморочення;
• сонливість;
• галюцинації;
• сплутаність свідомості;
• підвищена стомлюваність;
• зниження гостроти зору;
• шум в вухах;
• гіперпролактинемія;
• гінекомастія;
• аменорея;
• зниження лібідо;
• міалгія;
• артралгія;
• алопеція;
• прості вугри;
• сухість шкіри;
• лихоманка.

Лікарська взаємодія

Внаслідок підвищення рН вмісту шлунка Квамател при одночасному застосуванні зменшує всмоктування кетоконазолу та ітраконазолу; збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти.

Антациди та сукральфат, що застосовуються одночасно з Квамателом, уповільнюють абсорбцію фамотидину.

При одночасному прийомі Квамателу та препаратів, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик розвитку нейтропенії.

Аналоги лікарського препарату Квамател

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Гастероген;
• Гастросидін;
• Квамател міні;
• Пепсідин;
• Ульфамід;
• Фамопсин;
• Фамосан;
• Фамотел;
• Фамотідін.

Застосування у дітей

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Квамател протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.

---