Лактинет інструкція із застосування, Компетентно про здоров’я на iLive
Високоефективний засіб контрацепції Лактинет випускається угорською компанією ВАТ Гедеон Ріхтер.
Код з АТХ
Речовини, що діють
Показання для застосування.
Лактинет – засіб пероральної контрацепції.
Форма випуску
Форма випуску Лактинет - таблетки, опуклі з обох боків круглої форми., Поверхня таблетки одягнена із захисну плівку білого кольору. На одній із сторін є буквений символ «D», інша сторона має цифрове зображення - «75».
Пігулки запечатані по 28 штук у блістері. Три таких блістери упаковується у картонній коробці разом із інструкцією.
Діюча речовина лікарського засобу – дезогестрел. Одна таблетка препарату Лактинет містить 0,075 г діючої речовини.
Інші хімічні сполуки препарату: L-токоферол, колоїдний діоксид кремнію, α-токоферол, моногідрат лактози, стеаринова кислота, картопляний крохмаль, D-токоферол, магнію стеарат і повідон К30.
Зовнішній захисний шар таблетки представлений такими речовинами: полівініловим спиртом, діоксидом титану, макроголом 3000, опадрою II білою і тальком.
Фармакодинаміка
Лактинет – це гормональний препарат, активною хімічною речовиною якого є дезогестрел і прогестаген.
Дезогестрел ефективно пригальмовує процес овуляції. З огляду на прийому гестагенного контрацептива овуляторний фолікул не формується. Не спостерігається також у крові та зростання рівня прогестерону та лютеотропного гормону, які обов'язково повинні бути присутніми в середині природного перебігу менструального циклу.
При цьому активна діюча речовина, впливаючи на слизову оболонку шийки матки, підвищує її щільність, що стає бар'єром для проникнення.сперматозоїдів у матку.
На тлі терапії Лактинетом відсоток зачаття становив лише 0,4 %.
Лактинет дозволяє знизити рівень естрадіолу в плазмі крові до показників, близьких до значень раннього фолікулярного періоду. Відбувається і покращення ліпідного та вуглеводного обмінів.
Дезогестрел трансформується в метаболіт етоногестрел, внаслідок процесів дегідрогізації та гідроксилювання.
Етоногестрел також метаболізується, до сульфатних та глюкуронідних кон'югатів.
Фармакокінетика
Лактинет досить активно абсорбується слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту. У середньому найбільше активного компонента дезогестрелу в плазмі можна спостерігати вже через 1,8 години з моменту перорального прийому.
Лабораторні та клінічні дослідження показали, що біодоступність етоногестрелу становить 70 відсотків.
До 99% його з'єднується із плацентарним білком крові.
У середньому період напіввиведення активної речовини, що діє, Лактинет становить близько 30 годин. Даний показник незмінний, будь то одноразове застосування або тривалий прийом препарату. Стійка рівновага гормонального балансу в організмі пацієнтки встановлюється через чотири - п'ять діб.
Виведення компонентів лікарського засобу та їх метаболітів відбувається через нирки разом із сечею (близько 3/5 кількості), а так само за допомогою кишечника з каловими масами (2/5 кількості).
Використання Лактинету під час вагітності
Використовувати під час вагітності гормональний контрацептив лактинет заборонено.
Прийом цих ліків, особливо у високих дозах, здатний впливати на розвиток плода. Патологічні зміни переважно зачіпають ембріони жіночого роду, надалі їх розвитокпочинає йти шляхом мускулізації внаслідок дії прогестагену, що входить до складу препарату.
Етоногестрел безперешкодно проникає в материнське молоко. Отже, потрапляє і в організм новонародженого. Кількісне співвідношення концентрації етоногестрелу в кров'яній плазмі та в молоці становить 0,87 до 0,55.
Спостереження за дітьми, які перебувають на грудному вигодовуванні, чиї матері приймали Лактинет, не показали жодних змін.
Протипоказання
Протипоказання до застосування Лактинету наступні:
- Тяжка патологія печінки.
- Дисфункція печінки в анамнезі.
- Венозна тромбоемболія. У тому числі патологічні зміни легеневих артерій, тромбоз глибоких вен у ногах.
- Діагностоване злоякісне новоутворення у печінці.
- Злоякісна поразка молочної залози.
- Глюкозо – галактозна мальабсорбція.
- Діагностування інших ракових гормонозалежних новоутворень.
- Піхвові кровотечі не встановлені причини.
- Дефіцит лактази або її непереносимість.
- Тривала іммобілізація.
- Післяопераційний період, хірургічне втручання.
- Вагітність.
- Підвищена індивідуальна непереносимість до одного або кількох компонентних компонентів Лактинету.
Призначати в протокол лікування, але з особливою обережністю слід гормональний контрацептив, якщо в анамнезі пацієнтки:
- Гіперпігментація шкіри обличчя. Особливо якщо вона проявляється після зачаття та виношування плода.
- Герпес.
- Резистентна форма гіпертонії (стійке підвищення артеріального тиску).
- Цукровий діабет в анамнезі.
- Порфіринова хвороба.
- Системна червона вовчанка.
Побічнідії Лактинет
Прийом Лактинету може викликати деякі побічні дії. Найчастіше доводиться зустрічатися з такою патологічною симптоматикою:
- Порушення менструального циклу: рясні або мізерні місячні.
- Виникнення ациклічних мажучих кров'яних виділень. Цей факт помічається практично у половини жінок, які приймають Лактинет.
- У кожної 3-5 жінок спостерігається скорочення менструального циклу.
- Кожна п'ята зазначає, що місячні стали мізернішими або перестали йти повністю.
- Відомі випадки, коли менструальний цикл, навпаки, подовжився.
Також можуть виникнути такі патологічні симптоми:
- Запаморочення.
- Збільшення ваги.
- Подташнивание.
- Акне, вугри.
- Емоційна нестабільність.
- Болючість у сфері молочних залоз.
- Головний біль
- Зниження лібідо.
Рідко можна спостерігати такі побічні ефекти:
- Алопеція.
- Блювота.
- Загострення вагінітів чи кістозного ураження яєчників.
- Дисменорея.
- Зниження загального тонусу організму.
- Поява симптомів алергічної реакції на препарат Лактинет:
- Гіперемія шкірних покривів.
- Поява висипки.
- Сверблячка.
- Кропивниця.
- Вузловата еритема.
Прийом дезогестрелу може спровокувати розвиток холелітіазу, загострення герпесу, холестатичну жовтяницю, отосклероз, зниження слуху, гемолітико – уремічний синдром, а також хорею (поява безладних нерегульованих рухів).
Не варто забувати і те, що пероральна контрацепція не захищає жінку від захворювань, що передаються статевим шляхом та СНІДу.
Спосіб застосування та дози
Від самого початкуаналізований препарат розроблявся прийому всередину, запиваючи достатнім обсягом рідини. Якщо жінка протягом попередніх 30 днів не приймала інші препарати контрацепції, медикамент починають пити по одній одиниці на день. І цей перший прийом рекомендується поєднати з першою добою менструального циклу. Для отримання максимальної фізіологічної ефективності акушер-гінекологи рекомендують пацієнтці приймати таблетку щоразу в один і той же час доби, дотримуючись проміжку часу між двома прийомами таблеток рівно 24 години.
Якщо таблетки однієї упаковки закінчилися, слід стежити, щоб не допустити перерву прийому препарату. Наступного дня необхідно перейти на таблетки іншої упаковки медикаменту.
Вдаватися паралельно до інших протизаплідних прийомів та методик при використанні описуваного у цій статті препарату не слід.
Якщо так сталося, що перший прийом протизаплідних таблеток відбувся в межах другої – п'ятої доби менструального циклу, що медиками допускається, то протягом першого тижня (семи днів) необхідно тандемно вживати й інших заходів щодо запобігання вагітності.
Якщо жінка бажає перейти до лактинету після використання іншого протизаплідного засобу для перорального використання, то жодних проблем виникнути не повинно. Закінчується прийом попереднього препарату і наступного дня в той же час починається перехід на лікування контрацептивом, що розглядається в даній статті. У цій ситуації вживати додаткових заходів для підтримки протизаплідних характеристик не слід.
Якщо перехід на описуваний у цій статті препарат, відбувається після застосування інших протизаплідних методик (монокомпонентних прогестагеновмісних протизаплідних)препаратів), то медикамент рекомендується починати приймати:
- Якщо попередниками були протизаплідні ін'єкції з дня прийому останнього уколу.
- Після видалення імплантату новий пероральний контрацептив вперше вводиться наступного дня після видалення.
- При попередньому використанні міні-пили починати приймати медикамент можна з будь-якої миті часу.
Але при будь-якому розкладі необхідно паралельно з цим протягом першої семи діб переходу використовувати і додаткові бар'єрні методики запобігання.
Свої особливості застосування препарату, що розглядається, є і при призначенні препарату в післяпологовий період і після проведеного аборту:
- Якщо звільнення від ембріона проходило на тлі першого триместру вагітності, то прийом Лактинету можна розпочинати відразу після операції. При цьому додаткові запобіжні заходи не потрібні.
- У разі проходження пологів або проведення пізнього переривання вагітності, на фоні другого триместру виношування плода, пероральний контрацептив дозволено медиками до введення лише через три – чотири тижні після події. У разі пізнішого початку запобігання фахівці рекомендують перший тиждень (сім днів) паралельно з Лактинетом застосовувати бар'єрний спосіб запобігання.
- Якщо ще до першої прийнятої таблетки був незахищений секс, варто первинно переконатися у відсутності зачаття або відкласти прийом препарату, що розглядається, до першого дня наступного менструального циклу.
Якщо один із прийомів був пропущений, але інтервал між прийнятими двома таблетками становить менше 12 годин, слід негайно випити таблетку і на наступну добу пити у звичний вже час, продовжуючи графік. Якщо 36 годин перевищено,терапевтична ефективність запобігання помітно зменшується, а графік прийому слід розпочинати з нуля.
Якщо перерва більше 12, але менше 36 годин, але найближчі сім діб, спільно з Лактинет слід використовувати і допоміжні види контрацепції.
Якщо випити таблетку забули у перші сім діб «лікування», при цьому в даний період був незахищений статевий акт, необхідно переконатися, що не сталося зачаття. І лише за результатами обстеження можна говорити про подальші заходи.
Якщо у жінки через три - чотири години після випитої таблетки почалося блювання, слід порадитися зі своїм лікарем. Можливо, відбувається занижена інтенсивність всмоктування і жінці необхідно поводитися як при пропущеному прийомі.