Лея - інструкція застосування, опис, наявність, відгуки, аналоги
- контрацепція та лікування вугрової висипки середньої тяжкості (acne vulgaris);
- контрацепція та лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС).
Можливі аналоги (замінники)
Діюча речовина, група
Лікарська форма
Пігулки покриті плівковою оболонкою
Чи можна розжувати, потовкти чи зламати таблетку?А якщо в ній багато компонентів? А якщо вона вкрита оболонкою? Читати далі.
Протипоказання
- тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда), цереброваскулярні порушення (в т.ч. в анамнезі);
- стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
- Спадкова або набута схильність до розвитку венозних або артеріальних тромбозів, така як резистентність до активованого протеїну С. дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну);
- мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;
- множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь; захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія, цукровий діабет із судинними ускладненнями, серйозне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією; куріння віком від 35 років; ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м2; великатравма;
- печінкова недостатність, тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки);
- пухлини печінки (доброякісних чи злоякісних), у т.ч. в анамнезі;
- тяжка ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність;
- панкреатит, у т.ч. в анамнезі, якщо пов'язаний з наявністю тяжкої тригліцеридемії;
- виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них;
- кровотеча із піхви неуточненої етіології;
- вагітність чи підозра на неї;
- період грудного вигодовування;
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Лея;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція (до складу входить лактози моногідрат).
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Препарат Лея призначений для внутрішнього прийому щодня протягом 28 днів без перерв, приблизно в один і той же час, з невеликою кількістю води, в порядку, зазначеному на упаковці блістера. Прийом таблеток з нової упаковки починається наступного дня після прийому останньої таблетки попередньої упаковки.
Якщо не приймалися жодних гормональних контрацептивів у попередньому місяці
Прийом препарату Лея починається у перший день менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з нової упаковки.
Кровотеча "скасування", як правило, починається на 2-3-й день після початку прийому неактивних таблеток і може ще не закінчитися до початку прийомутаблеток із нової упаковки.
При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру)
Переважно починати прийом препарату Лея наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 активну таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів , містять 28 таблеток в упаковці). Прийом препарату Лея слід починати в день видалення вагінального кільця або контрацептивного пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
Перепустку неактивних таблеток можна ігнорувати. Проте, їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому неактивних таблеток.
Фармакологічна дія
Препарат Лея – монофазний комбінований пероральний контрацептив (КОК), до складу якого входить етинілестрадіол та прогестаген дроспіренон. Контрацептивний ефект препарату Лея ґрунтується на взаємодії різних факторів, з яких найбільш важливими є пригнічення овуляції та зміна властивостей цервікального секрету, внаслідок чого він стає малопроникним для сперматозоїдів. У терапевтичних дозах дроспіренон має також антиандрогенні та помірні антимінералокортикоїдні властивості, що надає дроспіренону фармакологічний профіль, подібний до профілю природного прогестерону.
У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням вмісту ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ) у плазмі крові.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто кандидоз слизової оболонки рота, вагінальний кандидоз, простий герпес.
Порушення з боку імунної системи
Нечасто: алергічні реакції.
Частота невідома: реакції гіперчутливості.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: анемія, тромбоцитопенія.
Часто: емоційна лабільність.
Нечасто: депресія, знервованість, розлад сну.
Порушення з боку нервової системи
Порушення з боку органу зору
Нечасто: кон'юнктивіт, синдром "сухого ока", порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Рідко: зниження слуху.
Порушення з боку серця
Порушення з боку судин
Нечасто: тромбоемболія легеневої артерії, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, варикозна хвороба вен.
Рідко: артеріальна та венозна тромбоемболії, непритомність.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Рідко: запор, біль у животі, здуття живота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: алопеція, сухість шкірних покривів, екзема, фотодерматит, акнеформний дерматоз, гіпертрихоз, стрії, вузлова еритема, багатоформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Нечасто: біль у шиї, у кінцівках, ділянці нирок; м'язові судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Порушення з боку статевих органів та молочної залози
Часто: біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз, метрорагія, відсутністьменструальноподібної кровотечі.
Нечасто: новоутворення молочних залоз, галакторея, кіста яєчників, "припливи", білі, сухість слизової оболонки піхви, болі в ділянці малого тазу, зміни результатів мазка по Папаніколау, зниження лібідо, збільшення молочних залоз, хвороблива менструальноподібна кровотеча, мізерні мени.
Рідко: фіброзно-кістозна мастопатія, вагініт, поліп шийки матки, неоплазія шийки матки, атрофія ендометрію, рясна менструальноподібна кровотеча, диспареунія, посткоїтальна кровотеча, кровотеча "скасування", збільшення розмірів матки.
Порушення з боку ендокринної системи
Дуже рідко: зміни толерантності до глюкози або вплив на інсулінорезистентність.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Часто збільшення маси тіла.
Нечасто: підвищення апетиту, зниження маси тіла, анорексія, набряк, астенія, надмірне відчуття спраги, пітливість.
особливі вказівки
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Ці захворювання відзначаються рідко.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного скасування цих препаратів.
Взаємодія
Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін,рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, гризеофульвіну та препаратів, що містять Звіробій продірявлений.
ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.
За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову рециркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.
Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Запитання, відповіді, відгуки по препарату Лея
Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником. Жодна інформація, розміщена на цій або будь-якій іншій сторінці нашого сайту, не може бути заміною особистого звернення до фахівця.