Левоком Пігулки інструкція, опис PharmPrice

леводопи

  • ATX класифікація: N04BA02 Леводопа+Карбідопа
  • Мнн або групувальне найменування: -
  • Фармакологічна група:
  • Виробник: Невідомо
  • Власник ліцензії: Невідомо
  • Країна: Невідомо

Інструкціяз медичного застосування

лікарського засобу

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Пігулки 250 мг/25 мг

Склад

Одна таблетка містить

активні речовини: леводопи в перерахунку на 100 % речовина 250,0 мг, карбідопа в перерахунку на 100 % безводна речовина 25,0 мг,

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, барвник «Індиго» (E 132).

Опис

Пігулки блакитного кольору із вкрапленнями, круглої форми, з ризиком.

Фармакотерапевтична група

Протипаркінсонічні препарати. Допамінергічні засоби.

Код АТС N04В А02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Активні компоненти, що входять до складу препарату, зазнають властивих їм перетворень. Леводопа добре абсорбується із травного каналу, переважно із тонкого кишечника. Розподіляється між органами та тканинами. Леводопа піддається складним метаболічним перетворенням, головним з яких є декарбоксилювання її з утворенням дофаміну, норадреналіну та адреналіну, які виводяться нирками. Близько 80% леводопи виділяється із сечею, головним чином у вигляді дигідроксифенілоцтової та гомованілінової кислот. Менше 1% виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення леводопи зплазми – близько 1 години, у присутності карбідопа період напіввиведення збільшується до 2 годин.

Карбідопа (альфа-метилдофагідразин), після прийому внутрішньо, швидко, проте не повністю, всмоктується із травного каналу. Розподіляється в організмі, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Приблизно 50% у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів виводиться нирками.

Фармакодинаміка

Лівоком – комбінований протипаркінсонічний препарат, до складу якого входять леводопа – метаболічний попередник дофаміну, який на відміну від останнього проходить через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ), та карбідопа – інгібітор декарбоксилази ароматичних амінокислот.

Внаслідок декарбоксилювання леводопа в тканинах головного мозку перетворюється на дофамін, поповнюючи його дефіцит і послаблюючи цим симптоми паркінсонізму. Леводопа зменшує виразність великої кількості симптомів хвороби, особливо ригідності та брадикінезії. Зменшує тремор, дисфагію, сіалорею, ортостатичну нестійкість, пов'язані з хворобою та синдромом Паркінсона.

Однак значна частина прийнятої внутрішньо леводопи перетворюється на дофамін за межами мозку і не проходить через гематоенцефалічний бар'єр.

Карбідопа, яка не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, перешкоджає екстрацеребральному декарбоксилюванню леводопи, збільшуючи таким чином кількість леводопи, що потрапляє в мозок і перетворюється там на дофамін.

Перевагами комбінованого препарату є кращі порівняно з леводопою терапевтичну дію та сприйнятливість хворими; менш виражені побічні ефекти, оскільки для досягнення терапевтичної дії використовуються менші дози леводопи.

Препарат забезпечує терапевтично ефективний рівень леводопи у плазмі протягом тривалого часу.Карбідопа перешкоджає дії піридоксину гідрохлориду (вітамін В6), який прискорює периферичний метаболізм леводопи.

Показання до застосування

- хвороба та синдром Паркінсона

Спосіб застосування та дози

Застосовувати дорослим внутрішньо. Оптимальну добову дозу препарату слід ретельно підбирати для кожного пацієнта. Для хворих, які розпочинають лікування препаратом, початкова доза становить 1/2 таблетки 1-2 рази на добу після їди. При необхідності дозу збільшують, поступово додаючи по 1/2 таблетки щодня або через день до отримання оптимального терапевтичного ефекту.

Рекомендована максимальна добова доза

8 таблеток Левокому на добу (200 мг карбідопа та 2 г леводопи). Це приблизно 3 мг/кг карбідопи та 30 мг/кг леводопи при масі тіла пацієнта 70 кг.

Побічні дії

- ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі

- агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична та негемолітична анемія, тромбоцитопенія

- анорексія, підвищення чи зниження маси тіла

- збудження, страх, бруксизм, сплутаність свідомості, недоумство, депресія з розвитком або без розвитку суїцидних схильностей, дезорієнтації, розлади сновидінь, ейфорія, галюцинації, безсоння, підвищення лібідо, патологічна азартна гра, психотичні напади, включаючи марення та парано летаргія, тривожні розлади,

- активація латентного синдрому Горнера, атаксія, брадикінетичні напади (явлення "загальмованості-розриву"), хорея, судоми, зменшена гострота мислення, запаморочення, дискінезії, дистонія, екстрапірамідальні та рухові порушення, втрата свідомості, падіння, розлади тремтіння рук, оніміння, окулогірнікризи (спазм погляду), парестезія, збуджений стан, сонливість, включаючи дуже рідкісну денну сонливість та напади раптового засинання, непритомність, тризм

- спазм повік, затуманений зір, розширення зіниць, диплопія

- аритмії, сильне серцебиття, артеріальна гіпертензія, ортостатичні явища, включаючи напади гіпотензії.

- почервоніння обличчя, нападоподібне відчуття жару, флебіт

- неправильні форми дихання, задишка, хрипоту

- гіркий смак, відчуття гіркоти в роті, відчуття печіння язика, сухість у роті, потемніння слини, розвиток виразки дванадцятипалої кишки, діарея, запор, диспепсія, дисфагія, гикавка, метеоризм, шлунково-кишкова кровотеча, біль у животі, гіперсалівація, блювання.

- облисіння, підвищена пітливість, потемніння поту, хвороба Шейнлейн-Геноха, свербіж

- затримка сечовипускання, енурез, потемніння сечі, гематурія, пріапізм

Протипоказання

- підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин

- одночасний прийом неселективних інгібіторів моноамінооксидази (МАО)

- меланома або наявність меланоми в анамнезі

- Шкірні захворювання невідомої етіології

- вагітність, період лактації

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

У пацієнтів, які отримують деякі гіпотензивні засоби, Левоком може спричиняти симптоми ортостатичної гіпотензії, що потребує корекції дози гіпотензивних засобів на початку лікування препаратом.

При одночасному застосуванні Левокому з трициклічними антидепресами з антами можливі негативні реакції, включаючи артеріальну гіпертензію та дискінезію.

Не слід приймати препарат одночасно зінгібіторами МАО. Ці препарати слід відмінити за два тижні до призначення Левокому.

Фенотіазини та бутирофенони можуть знизити терапевтичний ефект Левокому.

Папаверин та фенітоїн можуть усувати протипаркінсонічний ефект Левокому.

Метоклопрамід збільшує концентрацію леводопи у плазмі крові.

Лівоком можна застосовувати з іншими протипаркінсонічними засобами, що не містять леводопа.

Біодоступність карбідопа та/або леводопи знижується при одночасному застосуванні заліза сульфату або заліза глюконату.

Інші лікарські засоби

При одночасному застосуванні леводопи з бета-адреностимуляторами, дитиліном, засобами для інгаляційної анестезії, можливе збільшення ризику розвитку порушення серцевого ритму.

Антагоністи D 2 рецепторів допаміну (наприклад, фенотіазини, бутирофенони та рисперидон), а також ізоніазид можуть зменшувати терапевтичний ефект леводопи. Є повідомлення про блокування позитивного терапевтичного впливу леводопи при хворобі Паркінсона внаслідок прийому фенітоїну та папаверину. За пацієнтами, які приймають ці ліки одночасно з препаратом Левоком, потрібно ретельне спостереження для своєчасного виявлення зниження терапевтичної дії.

При одночасному застосуванні Левокому з препаратами літію підвищується ризик розвитку дискінезій та галюцинацій, з метилдопою – посилюються побічні дії, з тубокурарином – підвищується ризик виникнення артеріальної гіпотензії, з селегіліном – може спричинити тяжку ортостатичну гіпотензію.

У деяких пацієнтів, які перебувають на високобілковій дієті, може бути порушена абсорбція леводопи, оскільки леводопа конкурує з деякими амінокислотами.

Карбідопа перешкоджає дії піридоксину.гідрохлориду (вітаміну В6), який прискорює метаболізм леводопи у допамін у периферичних тканинах.

Особливі вказівки

Лівоком не застосовують для усунення екстрапірамідних реакцій, спричинених лікарськими препаратами.

Препарат показаний пацієнтам з паркінсонізмом, які приймають вітамінні препарати, що містять гідрохлорид піридоксину (вітамін В6).

Усі хворі, які приймають препарат, повинні перебувати під ретельним наглядом виявлення психічних змін, депресивного синдрому. Пацієнтам із психозом (у тому числі в анамнезі) необхідне особливе спостереження лікаря під час лікування.

Препарат слід обережно призначати пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, тяжкими захворюваннями легень, бронхіальною астмою, цукровим діабетом, психічними порушеннями, судомним синдромом, відкритокутовою глаукомою, виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки в анамнезі. травного тракту), при захворюваннях нирок, печінки та органів ендокринної системи. З обережністю призначають також пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда, за наявності синусової миготливої ​​або шлуночкової аритмії. У таких пацієнтів необхідне спостереження за станом серцево-судинної системи, особливо щодо початкової дози.

Під наглядом повинні бути хворі, у яких при застосуванні препарату з'явилися гіперкінези хореоатетоїдного типу. Лівоком у деяких випадках може викликати рецидиви гіперкінезів, що може бути наслідком збільшення дофаміну в головному мозку та потребує зниження дози препарату. Якщо потрібне призначення психотропних препаратів, слід враховувати можливість ослаблення в таких випадках протипаркінсонічного ефектуЛівокома. Хворим із хронічною відкритокутовою глаукомою застосовувати препарат можна за умови систематичного офтальмологічного контролю.

Якщо потрібна операція під наркозом, Левоком напередодні скасовують. Прийом препарату відновлюють після операції, коли пацієнт зможе приймати препарат перорально.

У разі відміни препарату дозу зменшують поступово, при цьому слід ретельно спостерігати за станом пацієнта.

У період застосування препарату необхідно регулярно контролювати функціональний стан печінки, нирок, серцево-судинної системи та системи кровотворення. Препарати леводопи з карбідопою можуть викликати хибно-позитивну реакцію на кетонові тіла в сечі. Неправдиві результати можуть бути отримані при використанні глюкозооксидазного методу визначення глюкозурії.

У пацієнтів, які перебувають на високобілковій дієті, відмічено зменшення всмоктування препарату.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Деякі побічні ефекти (запаморочення, сонливість, дискінезії), які спостерігаються при лікуванні Левокомом, впливають на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, що потребують повної зосередженості.

Передозування

Симптоми: ранні ознаки - посмикування м'язів, блефароспазм; артеріальна гіпертензія; збільшення частоти серцевих скорочень, погіршення апетиту. Сплутаність свідомості, тривожне збудження, безсоння, занепокоєння.

Лікування: штучно викликати блювання, екстрено промити шлунок.

Симптоматична терапія: призначають інфузії з обережністю, звертають увагу на прохідність дихальних шляхів; при появі аритмії застосовують відповідне лікуванняпід контролем ЕКГ. Значення діалізу для лікування явищ передозування не вивчено. Застосування піридоксину неефективне.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої .

По 10 контурних упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами вкладають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови відпустки з аптек

Виробник

ТОВ "Фарма Старт"

Українa, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фарма Старт», Україна

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

ТОВ "Фарма Старт" Україна, 03124. м. Київ, бул. І. Лепсе, 8

Тел/факс: 404-58-36, 404-85-05

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині