Луцентіс інструкція із застосування препарату
Показання для застосування.
Лікування неоваскулярної (вологої) форми вікової дегенерації макулярної у дорослих.
Лікування зниження гостроти зору, пов'язаного з діабетичним набряком макули як монотерапія або у поєднанні з лазерною коагуляцією (ЛК) у пацієнтів, у яких раніше проводилася ЛК.
Форма випуску препарату Луцентіс
Розчин для внутрішньоочного введення 1 мл/1 фл. ранібізумаб 10/2,3 мг допоміжні речовини: α,α-трегалози дигідрат - 100/23 мг; L-гістидину гідрохлориду моногідрат - 1,66/0,382 мг; L-гістидин - 0,32/0,074 мг; полісорбат 20 - 0,1/0,023 мг; вода для ін'єкцій - до 1 мл/до 0,23 мл
у флаконах з безбарвного скла, закупорених гумовою пробкою, обкатаною алюмінієвим ковпачком з кришкою, що відлужується, по 0,23 мл (в комплекті зі шприцом, голкою, забезпеченою фільтром, для вилучення вмісту з флакона та голкою для ін'єкцій); в картонній пачці 1 флакон.
Фармакодинаміка препарату Луцентіс
Ранібізумаб вибірково зв'язується з ізоформами ендотеліального фактора росту судин — VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) і запобігає взаємодії VEGF-A з його рецепторами на поверхні клітин ендотелію (VEGR1 і VEGR2), що призводить до пригнічення проміжних речовин. Пригнічуючи зростання новоутворених судин хоріоїди в сітківку, ранібізумаб зупиняє прогресування ексудативно-геморагічної форми ВМД та макулярного набряку у хворих на цукровий діабет.
При застосуванні ранібізумабу протягом 24 місяців у пацієнтів з ВМД з мінімально вираженою класичною та прихованою субфовеальною хоріоїдальною неоваскуляризацією (ХНВ) у більшості випадків (90%) достовірно зменшувався ризик.зниження гостроти зору (втрата менше 15 літер за шкалою визначення гостроти зору ETDRS або 3 рядки за таблицею Снеллена), у третини пацієнтів (33%) спостерігалося покращення гостроти зору на 15 літер і більше за шкалою ETDRS (р