Макропен ціна, інструкція, відгуки

ІНСТРУКЦІЯ

З МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ

Макропен

Macropen

Реєстраційний номер:

Торгова (патентована) назва: Макропен®

Міжнародна (непатентована) назва: мідекаміцин

Лікарські форми:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою: гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

Склад

1 таблетка, покрита оболонкою,містить:

Активна речовина: мідекаміцин 421 мг* (що відповідає 400 мг мідекаміцину з активністю 1000 мкг/мг).

Допоміжні речовини: полакрилін калію, магнію стеарат, тальк, мікрокристалічна целюлоза.

ОБОЛОНКА: метакрилової кислоти сополімер, макрогол, титану діоксид, тальк.

1 г гранул містить:

Активна речовина: мідекаміцин ацетат 200 мг (що відповідає 175 мг мідекаміцину ацетату в 5 мл суспензії).

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, лимонна кислота, натрію гідрофосфат, безводний, ароматизатор банановий, порошок, барвник сонячний захід сонця жовтий FCF, Е110, гіпромеллоза, піногасник силіконовий, натрію сахаринат.

*розраховано за вмістом мідекаміцину (950 мкг/мг)

Опис

Таблетки: круглі, злегка двоопуклі таблетки зі скошеними краями і насічкою на одній стороні, вкриті оболонкою білого кольору.

Вид на зламі: біла маса з шорсткою поверхнею.

Гранули для приготування суспензії для вживання: дрібні гранули оранжевого кольору з легким ароматом банана без видимих ​​домішок.

Водна суспензія, приготовлена ​​в 100 мл води, оранжевого кольору з легким ароматом банана.

Фармакотерапевтична група:

КодATX: J01FA03

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміну. Макропен - макролідний антибіотик, що інгібує синтез білків бактеріальних клітин, має бактеріостатичну дію в низьких дозах, у великих-бактерицидним. Оборотно зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани бактерій. Він ефективний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticunr, грампозитивних бактерій: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocy та деяких грамнегативних бактерій: Neisseria spp., Moraxolln catarrhalis, Bordeteila pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо npenapai швидко і досить повно абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ).

Максимальні концентрації мідекаміцину та мідекаміцину ацетату у сироватці становлять 0,5-2,5 мкг/л та 1,31-3,3 мкг/л відповідно і досягаються через 1-2 години після прийому внутрішньо. Високі концентрації мідекаміцину та мідекаміцину ацетату створюються у внутрішніх органах (особливо у тканинах легень, привушній та підщелепній залозах) та шкірі. Мінімальна переважна концентрація (МПК) зберігається протягом 6 годин. Період напіввиведення становить приблизно 1 годину. Зв'язок з білками 47% мідекаміцину та 3-29% метаболітів.

Препарат метаболізується в печінці з утвореним 2 активними метаболітами, які мають протимікробну активність. Виводиться з жовчю та меншою мірою (близько 5%) нирками.

При цирозі печінки: значно збільшуються плазмові концентрації, площа під кривою «концентрація-час» та періоднапіввиведення.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

  • інфекції дихальних шляхів, у тому числі спричинені атиповими збудниками (мікоплазмами, легіонелами, хламідіями та Ureaplasma urealyticum): тонзилофарингіт, гострий середній отит, синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмо;
  • інфекції сечостатевого тракту, спричинені збудниками: мікоплазмами, легіонелами, хламідіями та Ureaplasma urealyticum;
  • інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
  • для лікування ентеритів, викликаних бактеріями роду Campylobacter,
  • лікування та профілактика дифтерії та кашлюку.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до мідекаміцину/мідекаміцину ацетату та будь-яких інших компонентів препарату;
  • тяжка печінкова недостатність;
  • дитячий вік до 3 років (для таблеток).

З обережністю: ​​вагітність та період лактації, наявність алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.

Вагітність та період лактації

Використання препарату під час вагітності показане лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування під час лікування Макропеном, оскільки препарат екскретується в грудне молоко.

Спосіб застосування та дози

Всередину слід приймати до їди.

Дорослі та діти масою тіла більше 30 кг: по 1 таблетці 400 мг 3 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих мідекаміцину становить 1600 мг.

Діти масою тіла менше 30 кг: добова доза мідекаміцину становить 20 - 40 мг/кг маси тіла, розділена на 3 прийоми, або 50 мг/кг маситіла, поділена на 2 прийоми.

Добова доза мідекаміцину при тяжких інфекціях – 50 мг/кг маси тіла, розділена на три прийоми. Схема призначення для дітей (добова доза 50 мг/кг маси тіла при 2-разовому прийомі):

Діти

Суспензія Макропен 175 мг/5 мл