Манініл (глибенкламід), Ліки, ZdravoE
Виробник:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина
Діючі речовини Манінілу:
Форма випуску Манінілу:
- Таблетки по 3,5 мг № 30, № 60, № 120
- Пігулки по 5 мг № 120
Кому показано Манінілу?
Показаний при інсуліннезалежному цукровому діабеті II типу (діабет дорослих), якщо відповідною дієтою та фізичною активністю обмін речовин не компенсується достатньою мірою і якщо немає необхідності у проведенні інсулінотерапії. За відсутності реакції на вторинне проведення терапії глібенкламідом, можна спробувати провести комбіновану терапію з інсуліном. При повному припиненні ендогенної секреції інсуліну при цукровому діабеті типу II тривалих ефектів, що перевищують дію монотерапії інсуліном, комбінована терапія з інсуліном не гарантує.
Як використовувати Манініл?
Побічні ефекти Манінілу.
Глібенкламід може призводити до зниження концентрації глюкози в крові до важких, іноді затяжних форм гіпоглікемії з комою та летальним кінцем. Причинами цього можуть бути передозування препарату, помилкове показання для застосування, знижена функція печінки та нирок, алкоголізм, нерегулярне харчування (особливо пропуск прийомів їжі), незвичне фізичне навантаження, ендогенні порушення вуглеводного обміну (наприклад, внаслідок захворювань щитовидної залози, передньої частки гіпо кори надниркових залоз). Симптоми адренергічної гіпорегуляції можуть бути відсутні або бути слабо вираженими при гіпоглікемії, що дуже повільно розвивається, при автономній невропатіі або симпатолітичній супутній терапії (переважно блокаторами бета-адренорецепторів). На початку курсу лікування можуть розвиватися оборотне порушення зору. Іноді спостерігаються розлади з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, печія, розлади смакових відчуттів, відчуття тиску та повноти у шлунку, блювання, біль у шлунку та пронос. Тяжкі генералізуючі гіперсенсивні (гіперчутливість) реакції (у тому числі і Erythema multiforme - синдром Стівенса – Джонсона), синдром Лайєлла, ексфоліативний дерматит, еритродермія та Erythema nodosum, а також холестаз, гепатит і підвищення печінкових ферментів. Також рідко зустрічаються порушення кровотворення (тромбоцитопенія – іноді з пурпурою) і, відповідно, дуже рідко – лейкоцитопенія, еритроцитопенія, панцитопенія та гранулоцитопенія до агранулоцитозу. У поодиноких випадках розвиваються гемолітичні анемії, васкуліти. Спостерігався слабкий діуретичний ефект глибенкламіду, може збільшитисьмаса тіла. Після тривалого застосування можливий розвиток гіпофункції щитовидної залози. Необхідно враховувати можливість появи перехресної алергії з іншими похідними сульфанілсечовини, з похідними сульфонамідів та пробенецидом. Терапія цукрового діабету глібенкламідом потребує регулярного лікарського контролю. Сам собою глибенкламід не впливає на здатність керувати машинами. Але здатність брати активну участь у вуличному русі, керувати транспортними засобами, а також безпека виконання деяких видів робіт у надзвичайних ситуаціях (на високій драбині, стовпі тощо) внаслідок гіпоглікемії може бути обмеженою або взагалі відсутня. До встановлення оптимального дозування і, відповідно, при заміні препарату, а також через нерегулярний прийом глібенкламіду здатність брати активну участь у вуличному русі, керувати машинами тощо. може бути зниженою.
Кому протипоказаний Манінілу?
При інсулінзалежному цукровому діабеті I типу та при повній відсутності реакції на вторинне проведення терапії глібенкламідом при цукровому діабеті II типу лікування препаратами сульфанілсечовини протипоказане, зокрема, при декомпенсації ацидотичного метаболізму, прекомі або діабетичній комі, декомпенсації обміну речовин при інфекції також при резекції підшлункової залози. До інших протипоказань відносяться тяжкі порушення функції печінки, тяжкі форми обмеження функції нирок з кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв, відома підвищена чутливість до глібенкламіду або до одного з інших інгредієнтів препарату. Не дозволяється застосування препарату у періоди вагітності та лактації.
Взаємодія Манінілу.
Манініл можна приймати у поєднанні з інсуліном,метформіном, акарбозою та гуармелем. Додатково призначена медикаментозна терапія може змінювати встановлену дозу у пацієнтів, які проходять тривалий курс лікування глібенкламідом. Після відміни додаткової терапії обмін речовин може змінюватися. Гіпоглікемізуюча дія глібенкламіду можуть посилюватися при застосуванні речовин, які уповільнюють його виведення з організму. До них, у тому числі належать сульфонамідні засоби, хлорамфенікол, фенілбутазон, оксифенбутазон, азопропанон, сульфінпіразон, похідні кумаринової кислоти, міконазол. Посилення гіпоглікемізації глибенкламіду слід очікувати при супутньому застосуванні лікарських засобів, які самі по собі викликають зниження вмісту цукру в крові або підвищують чутливість до інсуліну. Поряд з інсуліном до них відносяться й інші пероральні протидіабетичні засоби, як, наприклад, метформін і акарбоза, а також саліцилати, фенілбутазон, парааміносаліцилова кислота, інгібітори МАО, фенфлурамін, пентоксифілін (парентеральний, у високих дозах), конвертуючого ферменту, похідні клофібринової кислоти, флюоксетин, тритокваліну та фосфаміди (циклофосфамід, іфосфамід, трофосфамід). Симпатолітичні засоби, як, наприклад, бета-адреноблокатори, резерпін, клонідин та гуанетидин, можуть сприяти – при постійному застосуванні – зниженню вмісту цукру в крові. З клінічної точки зору, найважливішою обставиною є, однак, той факт, що дані речовини знижують також гормональну та нервову протирегуляцію і тим самим погіршують здатність сприймати попереджувальні симптоми гіпоглікемії. Барбітурати, фенітоїн та рифампіцин прискорюють процес виведення глібенкламіду з організму та в результаті.цього здатні послаблювати його цукрознижувальну дію. Гіпоглікемізуюча дія глібенкламіду може бути ослаблена глюкагоном, адреналіном та іншими симпатикоміметичними засобами, кортикостероїдами, гормонами щитовидної залози, діуретиками, включаючи ацетазоламід, нікотинову кислоту (у високих дозах), фен. Антагоністи Н2-рецепторів можуть як послаблювати, так і посилювати гіпоглікемізуючу дію. Гостро або хронічне вживання алкоголю може непередбачувано посилювати або послаблювати гіпоглікемізуючу дію глібенкламіду.
Передозування Манінілу.
Явне гостре передозування глібенкламіду, як і прийом незначно підвищених доз протягом тривалого часу, може призводити до тяжкої пролонгованої та небезпечної для життя гіпоглікемії. Гіпоглікемія може розвиватися і через пропуск прийомів їжі, виконання незвичної фізичної роботи та взаємодії між лікарськими засобами.
До симптомів гіпоглікемії відносяться:
- відчуття сильного голоду, нудота, блювання, слабкість;
- занепокоєння, пітливість, тахікардія, тремор, мідріаз, гіпертонус;
- головні болі, розлади сну, ендокринний психосиндром (явна зміна поведінки): як, наприклад, дратівливість, агресивність, придушення свободи, депресивний настрій, слабка концентрація, сплутаність свідомості, розлад координації (невпевненість рухів, невпевненість при керуванні машинами), , хапальні рухи, чавкання), конвульсії, фокальні симптоми (геміплегії, афазії, роздвоєння зору), сонливість, кома, церебральні розлади дихання та судинної системи.
Терапія інтоксикацій. Легку гіпоглікемію (без втрати свідомості) пацієнт здатний усунутисамостійно, прийнявши приблизно 20 г глюкози, цукру або багату цукор їжу (фруктовий сік, колу). Після акарбози можливе лише пероральне лікування гіпоглікемії глюкозою! При тяжкій формі гіпоглікемії (із втратою свідомості) необхідно негайно провести катетеризацію вени. Терапія: внутрішньовенно ін'єкція 40-100 мл 20% розчину глюкози та/або (і в тих випадках, коли катетеризація вени є неможливою) внутрішньом'язово або підшкірно ін'єкції 1-2 мл глюкагону. Для профілактики рецидивів після відновлення свідомості протягом наступних 24-48 год. кожні 6 годин по 1 мл глюкагону внутрішньом'язово. Регулярний контроль вмісту цукру в крові протягом не менше 48 годин після закінчення тяжкого гіпоглікемічного стану. У тих випадках, коли за наявності інтоксикації високого ступеня (як у випадках суїцидальних намірів) зберігається втрата свідомості, проводять тривале вливання 5-10% глюкози, бажана концентрація глюкози у крові має становити приблизно 200 мг/дл. Після закінчення 20 хв можливе повторне вливання висококонцентрованої розчину глюкози. Якщо клінічна картина не змінюється: необхідно шукати інші причини втрати свідомості, крім цього проводити терапію набряку мозку (дексаметазон, сорбіт), інтенсивне спостереження за хворим та терапію. При гострих отруєннях можуть проводитися, за обставин, поряд із наведеними вище заходами також загальні заходи щодо усунення отрут (промивання шлунка, блювання), а також призначення активованого вугілля. Глібенкламід не виводиться із організму гемодіалізом.