Манініл (Maninil), Медичний портал EUROLAB

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки круглі, плоскі з обох боків, блідо-рожевого кольору, зі скошеними краями, з одностороннім ризиком. 1 таб. глібенкламід (у мікронізованій формі) 1.75 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, метилгідроксиетилцелюлоза, кремнію діоксид обложений, магнію стеарат, червоний кошеніль А (барвник Е124).

Пігулки круглі, плоскі з обох боків, рожевого кольору, зі скошеними краями, з одностороннім ризиком. 1 таб. глібенкламід (у мікронізованій формі) 3.5 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, гідроксиметилетилцелюлоза, кремнію діоксид обложений, магнію стеарат, червоний кошеніль (барвник Е124).

Пігулки круглі, плоскі з обох боків, рожевого кольору, зі скошеними краями та одностороннім ризиком. 1 таб. глибенкламід 5 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк, желатин, барвник червоний Понсо 4R.

Клініко-фармакологічна група: Пероральний гіпоглікемічний препарат.

Пероральний гіпоглікемічний препарат із групи похідних сульфонілсечовини II покоління. Стимулює секрецію інсуліну за рахунок зв'язування зі специфічними рецепторами мембрани β-клітини підшлункової залози, знижує поріг подразнення глюкозою β-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну та ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення та печінкою, тим самим знижує концентрацію глюкози у крові. Діє у другій стадії секреції інсуліну. Гальмує ліполіз у жировій тканині. Чинить гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові.

Манініл1.5 і Манініл 3.5 у мікронізованій формі являє собою високотехнологічну, особливим чином подрібнену форму глибенкламіду, що дозволяє препарату швидше абсорбуватися із ШКТ. У зв'язку з більш раннім досягненням максимальної концентрації глібенкламіду в плазмі гіпоглікемічний ефект практично відповідає за часом підйому концентрації глюкози в крові після їжі, що робить дію препарату більш м'яким і фізіологічним. Тривалість гіпоглікемічної дії 20-24 год. Гіпоглікемічний ефект Манінілу 5 розвивається через 2 години і триває 12 год.

Після прийому внутрішньо Манінілу 1.75 і Манінілу 3.5 спостерігається швидка і практично повна абсорбція із ШКТ. Повне вивільнення мікроіонізованої активної речовини відбувається протягом 5 хв. Після прийому внутрішньо Манінілу 5 абсорбція із ШКТ становить 48-84%. Тmax – 1-2 год. Абсолютна біодоступність – 49-59%.

Зв'язування з білками плазми становить понад 98% для Манінілу 1.75 та Манінілу 3.5, 95% - для Манінілу 5.

Метаболізм та виведення

Майже повністю метаболізується у печінці з утворенням двох неактивних метаболітів, один з яких виводиться нирками, а інший – з жовчю. T1/2 для Манінілу 1.75 і Манінілу 3.5 становить 1.5-3.5 год, для Манінілу 5 - 3-16 год.

Дозу препарату лікар встановлює індивідуально на підставі концентрації глюкози в крові натще і через 2 години після їди. Початкова доза Манінілу 1.75 становить 1/2-1 таб. 1 раз на добу.

При необхідності прийомувищих доз препарату переходять приймання Манінілу 3.5. Початкова доза Манінілу 3.5 становить 1/2-1 таб. 1 раз на добу.

При недостатній ефективності під контролем лікаря дозу препарату поступово підвищують до досягнення добової дози, необхідної для стабілізації обміну вуглеводів. Середня добова доза становить 3 таб. (10.5 мг). Максимальна добова доза – 4 таб. (14 мг). Препарат слід приймати перед їжею, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. Добові дози препарату, що становлять до 2 таб., зазвичай слід приймати 1 раз на добу – вранці, перед сніданком. Вищі дози ділять на ранковий та вечірній прийом.

При пропущенні одного прийому препарату наступну таблетку слід прийняти у звичайний час, при цьому не дозволяється приймати більшу дозу. Початкова доза Манінілу 5 становить 2,5 мг 1 раз на добу.

При недостатній ефективності під контролем лікаря дозу препарату поступово підвищують на 2.5 мг на добу з інтервалом у 3-5 днів до досягнення добової дози, необхідної для стабілізації обміну вуглеводів. Добова доза становить 2,5-15 мг. Дози більше 15 мг на добу не збільшують виразність гіпоглікемічної дії препарату.

У пацієнтів похилого віку існує ризик розвитку гіпоглікемії, тому для них початкова доза повинна становити 1 мг на добу, а підтримуюча доза повинна підбиратися під контролем лікаря. Кратність прийому – 1-3 рази на добу. Препарат слід приймати за 20-30 хв до їди.

При переході з інших гіпоглікемічних засобів зі подібним механізмом дії Манініл 5 призначають за наведеною вище схемою, а попередній препарат скасовують.

При переході з бігуанідів початкова добова доза становить 2.5 мг, при необхідності добова доза підвищується кожні 5-6 днів на 2.5 мг.досягнення компенсації.

За відсутності компенсації протягом 4-6 тижнів необхідно вирішувати питання щодо проведення комбінованої терапії з інсуліном.

Найчастішою небажаною дією при лікуванні Манінілом є гіпоглікемія. Цей стан може набувати затяжного характеру та сприяти розвитку важких станів (аж до коми або тих, що закінчуються летально).

При уповільненому процесі, діабетичній поліневропатії або при супутньому лікуванні симпатолітичними засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабовираженими або відсутніми зовсім. Причинами розвитку гіпоглікемії можуть бути передозування препарату, неправильне показання, нерегулярний прийом їжі, літній вік хворих, блювання, діарея, великі фізичні навантаження, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки та нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або зловживання алкоголем, і навіть взаємодія коїться з іншими лікарськими засобами.

Симптомами гіпоглікемії є сильне почуття голоду, раптове рясне потовиділення, серцебиття, блідість шкірних покривів, парестезія в порожнині рота, тремтіння, загальний неспокій, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття страху, порушення координації рухів, часи зору та мови, прояви парезів чи паралічів або змінені сприйняття відчуттів).

При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата хворим на самоконтроль і свідомість. Часто у такого хворого відзначається волога холодна шкіра та схильність до судом. Також можливі такі побічні ефекти.

Алергічні реакції: висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, почервоніння шкіри, набряк Квінке, точковікрововиливу в шкіру, висип на великих поверхнях шкіри, підвищена фотосенсибілізація. Дуже рідко шкірні реакції можуть стати початком розвитку тяжких станів, що супроводжуються задишкою та зниженням АТ аж до настання шоку, що загрожує життю хворого. Описані окремі випадки тяжких генералізованих алергічних реакцій зі шкірним висипом, болями в суглобах, лихоманкою, появою білка в сечі та жовтяницею.

Інші: у поодиноких випадках - слабка сечогінна дія, тимчасова поява білка в сечі, порушення зору та акомодації, а також гостра реакція непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу та дихання (блювання, відчуття жару в особі та верхній , тахікардія, запаморочення, біль голови).