Матеріа Медика Дон - ~ Бібліотека

Розлади тривожно-фобічного спектру спостерігаються майже в половини пацієнтів кардіологічного стаціонару. Особливої клінічної значущості вони набувають у хворих з порушеннями серцевого ритму, оскільки в цих випадках завжди мають місце переживання тривоги різного ступеня вираженості - від психологічно зрозумілої до панічної. Як свідчить повсякденна практика, всім пацієнтам із порушеннями ритму призначають анксилітичну чи седатову терапію. Використовують різноманітні транквілізатори: рослинного походження; бензодіазепінові, небензодіазепінові. Анксіолітична терапія значно покращує якість життя хворих з аритмією, сприяє їх найкращій компенсації у процесі соматотропної терапії, а надалі – адаптації до хвороби. Транквілізатори є найбільш адекватними, ефективними та безпечними препаратами для усунення розладів адаптації у кардіологічних хворих. Однак деякі хворі уникають прийому бензодіазепінів, побоюючись розвитку симптомів звикання, "поведінкової токсичності". Дійсно, пацієнти похилого віку не завжди добре переносять використовувані транквілізатори бензодіазепінового ряду через швидкий розвиток побічних дій у вигляді млявості, м'язової слабкості, порушення уваги. З урахуванням зазначених проблем організації психофармакотерапії в останні роки все частіше виникає потреба в препаатах з транквілізуючою дією бензодіацепінової будови. До таких препаратів відноситься препарат Тенотен компанії "Матеріа Медика".

Препарат Тенотен є надмалі дози (СМД) до білка S100. Можливі механізми дії СМД анти-S100 при тривожних станах пов'язані з модифікацією функціональної активності ендогенного білка S100 та його лігандів. В результаті реалізуються його ГАМК-мімітичне.дія, відновлення ГАМК-ергічної нейропередачі та підвищення порога тривожного реагування в ЦНС. Клінічне дію у своїй проявляється полегшенням засинання, зменшенням поведінкового прояви тривоги, поліпшенням пам'яті, зниженням астенії.

Для уточнення ефективності та безпеки препарату при лікуванні невротичних розладів тривожного спектру у хворих із серцево-судинними захворюваннями було проведено відкрите порівняльне клініко-фармакологічне дослідження Тенотену, що застосовується у вигляді монотерапії, та стандартної терапії, що включає клоназепам.

Групу обстежених було сформовано з урахуванням наступних критеріїв включення: вік від 18 років; наявність симптомів психічної дезадаптації із тривожними розладами невротичного рівня; наявність захворювань серцево-судинної системи із порушеннями серцевого ритму; збереження необхідної соматотропної терапії.

Матеріал та методи

Обстежено 60 пацієнтів кардіологічних стаціонарів із різними захворюваннями серцево-судинної системи: 50 пацієнтів відділення кардеології та загальної терапії клініки факультетської та інтервенційної кардіології ММА ім. І.М. Сєченова; 10 пацієнтів відділення кардіології ВНЦК Інституту ім. О.Л. М'ясникова. У всіх пацієнтів було виявлено психічні розлади тривожного спектру, розлади адаптації (F43.2 – тривожно-депресивні розлади – 35 пацієнтів; F45.2 – тривожно-іпохондричні реакції, іпохондрична невротична реакція – 25 пацієнтів).

Середній вік пацієнтів основної групи, які отримували Тенотен, – 54,1+-5,2 роки (8 чоловіків, 22 жінки). Середній вік пацієнтів, які отримували клоназепам, – 59,2+-5,1 року (9 чоловіків, 11 жінок). Середній вік пацієнтів, які отримували лише соматотропну терапію, – 57,9+-4,8 року.(5 чоловіків та 5 жінок).

За терапевтичними діагнозами з урахуванням характеру порушень серцевого ритму пацієнти були представлені таким чином:

Ішемічна хвороба серця, стенокардія напруги ІІ-ІІІ ФК з різними порушеннями серцевого ритму, артеріальна гіпертонія ІІ-ІІІ ст.:
синусова тахікардія – 4 особи;
поодинокі шлуночкові та суправентрикулярні екстрасистолії – 10 осіб;
шлуночкові екстрасистолії – 5 осіб;
пароксизмальна форма мерехтіння передсердь - 10 осіб;
миготлива аритмія, пароксизмальна форма – 16 осіб.
Постміокардичний кардіосклероз:
із шлуночковою екстрасистолією – 2 особи;
постійна форма фібриляції передсердь, часта шлуночкова екстрасистолія – 2 особи.
Дисгормональна міокардіодистрофія з порушеннями ритму серця, шлуночкова екстрасистолія, порушення провідності АВ ІІ ст. - 3 людини.
ревматизм, неактивна фаза; поєднані вади серця; миготлива аритмія, пароксизмальна форма – 6 осіб.

Структура соматичних захворювань у 3 вивчених групах принципово не відрізнялася, при тому, що в групах володіли пацієнти з ішемічною хворобою серця (2/3 спостереження); Інші захворювання розподілялися порівну.

Анксіолітична терапія була потрібна всім оглянутим пацієнтам у зв'язку з виявленими у них розладами адаптації, коли головним психоформуючим фактором стало загострення соматичного захворювання з появою порушень серцевого ритму. Хворі були тривожні, перебували у стані неприємного очікування нападу аритмії. Вони були плаксиві, примхливі, метушливі, вимагали підвищеної уваги, скаржилися на поганий сон. Пацієнти з іпохондричнимиНевротичними розладами вимірювали АТ кожні 30 хвилин, вважали пульс, відмовлялися вставати з ліжка, постійно викликали чергових лікарів. Настрій хворих було знижено, вони наполягали на додаткових дослідженнях та інтенсифікації терапії.

Тривалість лікування Тенотеном та клоназепамом склала 28 днів. Вибрані випадковим чином 30 пацієнтів отримували терапію Тенотеном по 2 таблетки 3 рази на добу; 20 пацієнтам було призначено клоназепам у дозі від 0,5 мг до 1 мг на добу. Вказана терапія призначалася хворим, які не отримували лікування транквілізаторами як мінімум протягом 7 днів до початку дослідження.

Стан хворих оцінювався до початку терапії, на 14-й та 28-й дні терапії, у тому числі за допомогою госпітальної шкали тривоги та депресії HADS; шкала тривоги Гамільтона (HAMA); шкали функціональних порушень працездатності Шихана

Для оцінки переносимості при кожному плановому візиті здійснювалася реєстрація небажаних явищ. На початку та наприкінці дослідження проводився загальний аналіз крові та сечі. Десяти пацієнтам, які отримували лікування Тенотеном, двічі проводилося добове моніторування ЕКГ (до призначення препарату та після). Критерієм ефективності лікування було 50% знижні сумарного балу HAMA.

З 30 хворих, які склали вибірку, повний курс терапії Тенотеном пройшли 29 осіб, 1 пацієнтка через 2 тижні відмовилася від продовження терапії через недостатню її ефективність.

У групі пацієнтів, які отримували Тенотен, вихідний сумарний бал (рівень тривожності) за шкалою Гамільтона становить 20,75+-8,3; у групі хворих, які отримували клоназепам, – 22,3+-8,1; у контрольній групі, яка отримувала тільки соматотропну терапію - 14,7+-5,6.

Через 4 тижні лікування цей показник значно знизився в обох групах осіб,одержували психоформакотерапію: у групі Тенотена – до 14,5+-5,6 бала; у групі клоназепаму до 15,6+-6,2: у контрольній групі до 11,1+-4,1 (відмінності групи недстоверны).

У ході дослідження у 5 хворих, які приймали клоназепам у дозі 1 мг на добу. на початку лікування відзначалося деяке уповільнення психічних та рухових реакцій, почуття втоми, млявість, сонливість у денний час. У хворих, які приймали Тенотен, цих небажаних побічних ефектів не виявлено. Після відміни препарату після закінчення дослідження протягом тижня в жодного пацієнта клінічно та суб'єктивно не скасовувалося синдрому відміни у вигляді посилення тривоги та погіршення соматичного стану.

При дослідженні соматичного стану пацієнтів (зокрема, результатів Холтерівського добового моніторування) усі пацієнти відзначали суб'єктивне покращення самопочуття, що відбивалося на їх поведінці – значно знижувалися інтенсивність іпохондричних реакцій (зокрема, іпохондричного самощадження), плаксивість пацієнтів. Навпаки, пацієнти знаходили впевненість у проведеній соматоропної терапії; у них редукувалась тривога очікування нападу порушень ритму. Об'єктивно тенденцій до будь-якого впливу додаткової терапії Тенотеном на динаміку ЕКГ не встановлено, хоча в 2 випадках у пацієнтів з дисгармональною міокардіодистрофією (шлуночкова екстрасистолія) на фоні терапії Тенотеном і ритмонормом відзначалося об'єктивне поліпшення показників 2 2040 через два тижні прийому тенотена.

Пацієнти, які не отримували тенотен та клоназепам, незважаючи на об'єктивне поліпшення показників життєдіяльності, висловлювали незадоволеність терапією. Вони залишалися тривожними, примхливими, дратівливими, відзначали порушення.сну. Показники динаміки шкал Гамільтона та HADS редукувалися лише за рахунок зниження інтенсивності соматичних симптомів, симптоми психічної тривоги практично не змінювалися.

Таким чином, проведене дослідження показало, що Тенотен є ефективним безпечним засобом для лікування невротичних розладів тривожного спектру у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Тінотен за своїми анксіолітичними властивостями лише незначно поступається анксіолітікою клоназепаму. Психоформакологічна цінність Тенотену значно підвищується за рахунок відсутності у препарату будь-яких побічних ефектів у тому числі поведінкової токсичності (гальмування, млявості, сонливості), що у пацієнтів кардіологічного стаціонару з порушеннями серцевого ритму є великою перевагою. У Тенотена, на відміну клоназепама, відсутня ймовірність формування залежність від препарату.

На підставі отриманих результатів Тенотен можна рекомендувати при лікуванні тривожних невротичних розладів у хворих із захворюваннями серцево-судинної системи, зокрема, при порушеннях ритму різної етіології.