Мексидол інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис Mexidol

Власник реєстраційного посвідчення:

Вироблено:

Контакти для звернень:

Лікарська форма

реєстр. №: ЛСР-002063/07 від 09.08.07- БезстроковоДата перереєстрації: 08.12.15

Мексидол ®

Форма випуску, упаковка та склад Мексидол ®

Таблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.

1 таб.
етилметилгідроксипіридину сукцинат	125 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 97.5 мг, повідон – 25 мг, магнію стеарат – 2.5 мг.

Склад плівкової оболонки: опадрай II білий 33G28435 – 7.5 мг (гіпромелоза – 3 мг, титану діоксид – 1.875 мг, лактози моногідрат – 1.575 мг, поліетиленгліколь (макрогол) – 0.6 мг, тріацетин – 0).

10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (4) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Мексидол ® є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, що має антигіпоксичну, стрес-протективну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до впливу різних факторів, що ушкоджують (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем і антипсихотичними засобами / нейролептиками /).

Антистресова дія проявляється в нормалізації постстресовоїповедінки, сомато-вегетативних порушень, відновлення циклів "сон-неспання", порушених процесів навчання та пам'яті, зниження дистрофічних та морфологічних змін у різних структурах головного мозку.

Мексидол® має виражену антитоксичну дію при абстинентному синдромі. Усуває неврологічні та нейротоксичні прояви гострої алкогольної інтоксикації, відновлює порушення поведінки, вегетативні функції, а також здатний знімати когнітивні порушення, спричинені тривалим прийомом етанолу та його скасуванням. Під впливом Мексидолу посилюється дія транквілізуючих, нейролептичних, антидепресивних, снодійних та протисудомних засобів, що дозволяє знизити їх дози та зменшити побічні ефекти.

Мексидол® покращує функціональний стан ішемізованого міокарда. В умовах коронарної недостатності збільшує колатеральне кровопостачання ішемізованого міокарда, сприяє збереженню цілісності кардіоміоцитів та підтримці їхньої функціональної активності. Ефективно відновлює скоротливість міокарда при оборотній серцевій дисфункції.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Швидко всмоктується прийому внутрішньо. C max при дозах 400–500 мг становить 3.5–4.0 мкг/мл.

Швидко розподіляється в органах та тканинах. Середній час утримання препарату в організмі при внутрішньому прийомі - 4.9-5.2 год.

Метаболізується у печінці шляхом глюкуронкон'югування. Ідентифіковано 5 метаболітів: 3-оксипіридину фосфат - утворюється в печінці і за участю ЛФ розпадається на фосфорну кислоту і 3-оксипіридин; 2-й метаболіт - фармакологічно активний, утворюється у великих кількостях і виявляється у сечі на 1-2 добу після введення; 3-й – виводиться у великих кількостях із сечею; 4-й та5-й - глюкуронкон'югати.

T 1/2 прийому внутрішньо - 2-2.6 год. Швидко виводиться із сечею в основному у вигляді метаболітів і в незначній кількості - у незміненому вигляді. Найбільш інтенсивно виводиться протягом перших 4 годин після прийому препарату. Показники виведення із сечею незміненого препарату та метаболітів мають індивідуальну варіабельність.

Показання для застосування. Мексидол ®

наслідки гострих порушень мозкового кровообігу, зокрема. після транзиторних ішемічних атак, у фазі субкомпенсації (як профілактичні курси);
легка черепно-мозкова травма; наслідки черепно-мозкових травм;
енцефалопатії різного генезу (дисциркуляторні, дисметаболічні, посттравматичні, змішані);
синдром вегетативної дистонії;
легкі когнітивні розлади атеросклеротичного генезу;
тривожні розлади при невротичних та неврозоподібних станах;
ІХС (у складі комплексної терапії);
купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних та вегетативно-судинних розладів, постабстинентні розлади;
стани після гострої інтоксикації антипсихотичними засобами;
астенічні стани, а також для профілактики розвитку соматичних захворювань під впливом екстремальних факторів та навантажень;
вплив екстремальних (стресорних) факторів.

Режим дозування

Всередину по 125-250 мг 3 рази на добу; максимальна добова доза – 800 мг (6 таб.). Тривалість лікування – 2-6 тижнів; для усунення алкогольної абстиненції - 5-7 днів. Лікування припиняють поступово, зменшуючи дозу протягом 2-3 днів.

Початкова доза - 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 рази на добу з поступовим підвищенням доодержання терапевтичного ефекту; максимальна добова доза – 800 мг (6 таб.).

Тривалість курсу терапії у хворих на ІХС становить не менше 1.5-2 місяців. Повторні курси (за рекомендацією лікаря) бажано проводити у весняно-осінні періоди.

Побічна дія

Можлива поява індивідуальних побічних реакцій: диспептичного характеру, алергічних реакцій.

Протипоказання до застосування

гостра печінкова та/або ниркова недостатність;
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

У зв'язку з недостатньою вивченістю дії препарату – дитячий вік, вагітність, грудне вигодовування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Мексидол не рекомендується застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) у зв'язку з недостатньою вивченістю дії препарату.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при гострій печінковій недостатності.