Моносан – інструкція із застосування, показання, ціна, аналоги, відгуки

Моносан: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Monosan

Код ATX: C01DA14

Діюча речовина: ізосорбіду мононітрат (isosorbide mononitrate)

Виробник: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чеська Республіка)

Ціни в аптеках: від 65 руб.

Моносан – периферичний вазодилататор із переважним впливом на венозні судини, антиангінальний засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – таблетки: плоскі, круглі, майже білого або білого кольору, на одній із сторін ризику (по 10 таблеток у блістерах, 3 блістери у картонній пачці).

Додаткові компоненти: целюлоза мікрокристалічна, гранульована лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Моносан – препарат, що має судинорозширювальну, антиангінальну, артеріодилатуючу та гіпотензивну дію.

Моносана, що діє, є ізосорбіду мононітрат – периферичний вазодилататор, який впливає переважно на венозні судини. В ендотелії судин стимулює утворення оксиду азоту (ендотеліального релаксуючого фактора), що викликає активацію внутрішньоклітинної гуанілатциклази, внаслідок чого збільшується медіатор вазодилатації – циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ).

Ізосорбіда мононітрат знижує перед- та постнавантаження, зменшуючи потребу міокарда в кисні. Має коронаророзширювальну властивість. Знижує приплив крові до правого передсердя та тиск у малому колі кровообігу, сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровообігом, а також регресії симптомів при набряку легень.

При стенокардії та ішемічній хворобі серця підвищує толерантність дофізичним навантаженням. Розширює судини головного мозку та твердої мозкової оболонки, через що можливі головні болі. Знижує внутрішньотромбоцитарний синтез Tx, пригнічує агрегацію тромбоцитів.

Як і до інших нітратів, до ізосорбіду мононітрату розвивається перехресна толерантність. Після відміни Моносана (у тому числі після тимчасової перерви у лікуванні) чутливість організму до препарату швидко відновлюється.

Антиангінальний ефект розвивається протягом 30-45 хвилин після прийому Моносана і зберігається протягом 8-10 годин.

Фармакокінетика

Після перорального прийому ізосорбіду мононітрат повністю та швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту.

Препарат не має ефекту першого проходження через печінку, тому характеризується дуже високою біологічною доступністю – близько 100%. Чи не зв'язується з білками плазми крові.

Максимальна концентрація в крові досягає протягом 1 години. Індивідуальні відмінності пацієнтів не мають значного впливу на показники плазмової концентрації. Ефективний рівень ізосорбіду мононітрату у крові – приблизно 100 мг/мл.

При застосуванні Моносану в діапазоні доз від 10 до 80 мг фармакокінетика має лінійний характер. На відміну від ізосорбіду динітрату, ізосорбіду мононітрат метаболізується не в печінці, а в нирках з утворенням ізосорбіду та двох глюкуронідів ізосорбід-5-мононітрату.

Виводиться нирками переважно у вигляді глюкуронових метаболітів, у незміненому вигляді – не більше 2%. Період напіввиведення – 4-5 годин. Нирковий кліренс – 115 мл/хв. При гепатоцелюлярній та нирковій недостатності фармакокінетичні параметри препарату суттєво не змінюються.

Показання до застосування

Хронічна серцева недостатність;
Легенєве серце;
Легенева гіпертензія.

Також Моносан застосовується для профілактики нападів стенокардії у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.

Протипоказання

Тампонада серця;
Лівошлуночкова недостатність з низьким діастолічним тиском;
Артеріальна гіпотензія та артеріальна гіповолемія (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст., діастолічний – нижче 60 мм рт.ст., центральний венозний – нижче 4-5 мм рт.ст.);
Гострий інфаркт міокарда, що супроводжується вираженою гіпотензією;
Закритокутова глаукома;
Судинний колапс;
Шок;
захворювання, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском (в т.ч. геморагічний інсульт, а також черепно-мозкова травма);
Токсичний набряк легень;
вік до 18 років;
Підвищена чутливість до препарату чи інших нітратів.

Згідно з інструкцією, Моносан за показаннями слід застосовувати з особливою обережністю у таких випадках:

Аортальний та/або мітральний стеноз;
Схильність до ортостатичних порушень судинної регуляції;
Гіпертрофічна кардіоміопатія;
Констриктивний перикардит;
Виражена ниркова недостатність;
Печінкова недостатність;
Тяжка анемія;
Тиреотоксикоз;
Вагітність та лактація;
Літній вік.

Інструкція із застосування Моносана: спосіб та дозування

Моносан слід приймати внутрішньо після їди: ковтати таблетки цілком і запивати їх достатньою кількістю рідини.

Оптимальну дозу лікар встановлює індивідуально для пацієнта, залежно від тяжкості перебігу захворювання.

На початку терапії зазвичай призначають по10-20 мг від 1 до 3 разів на добу. При недостатності терапевтичного ефекту з 3-5 дня лікування рожеву дозу підвищують до 40-60 мг.

Найвища дозволена добова доза становить 80 мг.

Побічна дія

Алергічні реакції: висипання на шкірі; у поодиноких випадках – ексфоліативний дерматит;
З боку центральної нервової системи: нечіткість зору, сонливість, скутість, зниження швидкості психічних та рухових реакцій (особливо на початку лікування); у поодиноких випадках – ішемія мозку;
З боку системи травлення: відчуття легкого печіння язика, сухість у роті, нудота та/або блювання;
З боку серцево-судинної системи: минуща гіперемія шкіри обличчя, «нітратний» біль голови, вертиго, виражене зниження артеріального тиску, відчуття жару, тахікардія; у поодиноких випадках – ортостатичний колапс, парадоксальне посилення нападів стенокардії;
Інші: толерантність, у тому числі перехресна до інших нітратів.

Передозування

Симптоми передозування: гіпертермія, підвищене потовиділення, почервоніння шкіри, слабкість, головний біль, загальмованість, запаморочення, зорові розлади, діарея, нудота, блювання, рефлекторна тахікардія, непритомні стани, колапс, підвищення внутрішньочерепного тиску, диспноез, гіпер ; частіше у разі хронічного передозування), судоми, параліч, кома.

Насамперед вживають звичайні заходи першої допомоги: роблять промивання шлунка, пацієнта укладають у горизонтальне положення та піднімають ноги. Слід контролювати показники життєво важливих функцій організму та коригувати їх за необхідності. При вираженій гіпотензії та/або шоці показано заповнення об'єму циркулюючої крові. Увиняткових випадках для поліпшення кровообігу вводять норепінефрін та/або допамін. Протипоказано введення адреналіну (епінефрину) та споріднених йому сполук. При метгемоглобінемії залежно від ступеня її тяжкості призначають аскорбінову кислоту у формі натрієвої солі внутрішньовенно, гемодіаліз, оксигенотерапію, обмінне переливання крові.

особливі вказівки

Моносан не призначений для усунення нападів стенокардії.

Під час лікування необхідно контролювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень.

Пацієнтам з артеріальною гіпертензією Моносан слід призначати у комбінації з препаратами, які мають позитивний інотропний ефект.

У разі частого прийому та/або застосування високих доз препарату можливий розвиток толерантності. Якщо це сталося, через 3-6 тижнів лікування рекомендується тимчасова (на 24-48 годин) відміна Моносана або перерва в терапії на 3-5 днів із заміною ізосорбід-5-мононітрату на цей час іншим антиангінальним засобом.

Не рекомендується різко скасовувати препарат, слід поступово знижувати його дозу.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Оскільки лікарський засіб може впливати на швидкість психофізичних реакцій, необхідно бути обережним при керуванні автомобілем і зайнятістю на потенційно небезпечних виробництвах.

Застосування при вагітності та лактації

Даних про застосування ізосорбіду мононітрату у вагітних і жінок, що годують груддю, недостатньо, щоб встановити ступінь його безпеки, тому Моносан під час вагітності та лактації може використовуватися тільки за призначенням лікаря, який має попередньо оцінити співвідношення користі для жінки та можливих ризиків для плода/дитини. Діти,чиї матері в період грудного вигодовування приймають препарат, повинні бути під постійним лікарським наглядом, щоб вчасно виявити можливий розвиток побічних ефектів.

Застосування у дитячому віці

Моносан протипоказано застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років.

При порушеннях функції нирок

При вираженій нирковій недостатності Моносан слід застосовувати з обережністю.

При порушеннях функції печінки

У пацієнтів із супутньою печінковою недостатністю підвищений ризик розвитку метгемоглобінемії, тому Моносан за показаннями слід приймати з обережністю, під наглядом лікаря.

Застосування у літньому віці

Моносан у похилому віці має застосовуватися з обережністю.

Лікарська взаємодія

Дигідроерготамін: підвищується його концентрація у плазмі крові;
Барбітурати: прискорюється біотрансформація та знижується концентрація ізосорбід-5-мононітрату в крові;
Антигіпертензивні препарати, периферичні вазодилататори, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, блокатори повільних кальцієвих каналів, бета-адреноблокатори, хінідин, силденафіл, новокаїнамід, дигідроерготамін, етанол: посилюється гіпотензивна дія;
Блокатори повільних кальцієвих каналів, пропранолол, аміодарон, ацетилсаліцилова кислота: посилюється антиангінальний ефект;
Альфа-адреноблокатори, бета-адреностимулятори: знижується вираженість антиангінальної дії Моносана, внаслідок чого можливе надмірне зниження артеріального тиску та розвиток тахікардії;
М-холіноблокатори (наприклад, атропін): зростає ризик підвищення внутрішньоочного тиску;
Адсорбенти, обволікаючі та в'яжучі препарати: знижуєтьсявсмоктування ізосорбід-5-мононітрату із шлунково-кишкового тракту.

Аналогами Моносана є: Моночинкве, Кардикет, Ізокет, Пектрол, Ефокс 20, Ефокс Лонг.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі від 15 до 25 ºС у недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці.

Термін придатності – 4 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Моносан.

Відгуки про Моносан позитивні. Пацієнти зазначають, що препарат значно скорочує частоту нападів стенокардії та підвищує толерантність до фізичних навантажень, унаслідок чого зменшується задишка, зникає відчуття нестачі повітря, покращується якість життя. Моносан добре переноситься, побічні ефекти викликає рідко.

Ціна на Моносан в аптеках

Орієнтовні ціни Моносана: 30 таблеток по 20 мг - 70-90 руб., 30 таблеток по 40 мг - 140-179 руб.