Новіган – інструкція із застосування, показання, дози

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

інструкція
Новіган – комбінований препарат з аналгезуючою, спазмолітичною та протизапальною дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – таблетки, покриті плівковою оболонкою: круглі, опуклі з двох сторін, білого кольору, на одній із сторін тиснення «NOVIGAN» (по 10 шт. у блістері, 1 або 2 блістери у картонній пачці).

Активні речовини у таблетці:

  • Ібупрофен – 400 мг;
  • Пітофенону гідрохлорид – 5 мг;
  • Фенпіверінія бромід – 0,1 мг.

Додаткові речовини: гліцерол, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, тальк і кремнію діоксид колоїдний.

Склад плівкової оболонки: макрогол 6000, гіпромелоза 6 cps, полісорбат 80, титану діоксид, сорбінова кислота, диметикон, тальк.

Показання до застосування

  • Головний біль, у тому числі мігренозного характеру;
  • Слабко та помірно виражений больовий синдром, обумовлений спазмами гладкої мускулатури внутрішніх органів: кишкова, жовчна або ниркова колька, дискінезія жовчовивідних шляхів;
  • біль у суглобах, міалгії, ішіалгії, невралгії (короткочасна симптоматична терапія);
  • Дисменорея.

Протипоказання

  • період після проведення аортокоронарного шунтування;
  • Гостра порфірія, що перемежується;
  • Прогресуючи захворювання нирок, ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хвилину);
  • Гранулоцитопенія;
  • Закритокутова глаукома;
  • Кишкова непрохідність;
  • Печінкова недостатність; активне захворювання печінки;
  • Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
  • Захворювання зорового нерва;
  • Порушення кровотворення;
  • Підтверджена гіперкаліємія;
  • Активна шлунково-кишкова кровотеча, ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки;
  • Тахіаритмії;
  • Загострення запальних захворювань кишківника, у тому числі виразкового коліту;
  • Гіперплазія передміхурової залози;
  • Гемофілія та інші порушення згортання крові (включаючи гіпокоагуляцію), геморагічні діатези;
  • Анамнестичні дані про напад бронхообструкції, розвиток риніту та кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального засобу (повна або неповна непереносимість ацетилсаліцилової кислоти – кропив'янка, риносинусит, бронхіальна астма, поліпи);
  • вік до 16 років;
  • Вагітність;
  • лактація;
  • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

  • Літній вік;
  • Куріння;
  • Алкоголізм;
  • Тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів;
  • Гіпербілірубінемія;
  • Кліренс креатиніну менше 30-60 мл/хвилину;
  • Цукровий діабет;
  • Ішемічна хвороба серця;
  • Цереброваскулярні захворювання;
  • Тяжкі соматичні захворювання;
  • Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі);
  • Нефротичний синдром;
  • Захворювання периферичних артерій;
  • Наявність інфекції Helicobacter pylori;
  • Артеріальна гіпертензія;
  • Захворювання крові неясної етіології (лейкопенія, анемія);
  • Дисліпідемія/гіперліпідемія;
  • Гастрит, ентерит, коліт;
  • Застійна серцева недостатність;
  • Супутнє застосування таких препаратів: пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), антиагреганти (кнаприклад, клопідогрел або ацетилсаліцилова кислота), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин, сертралін, пароксетин, циталопрам), антикоагулянти (наприклад, варфарин),

Спосіб застосування та дозування

Новиган слід приймати внутрішньо за 2 години до або через 3 години після їди. У разі появи подразнення з боку шлунково-кишкового тракту таблетки можна запивати молоком або приймати одразу після їди.

Якщо лікарем не призначено іншу схему лікування, Новіган приймають по 1 таблетці 1-3 рази на добу.

Без консультації лікаря приймати препарат можна не більше ніж 5 днів.

Побічна дія

  • Алергічні реакції: висипання на шкірі (частіше кропив'янка або еритематозний висип), свербіж, лихоманка, диспное або бронхоспазм, анафілактоїдні реакції, набряк Квінке, анафілактичний шок, еозинофілія, токсичний епідермальний некроліз, алергічний;
  • Травна система: НПЗП-гастропатія (зниження апетиту, печія, діарея, нудота, метеоризм, абдомінальні болі, блювання, запор, виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (у деяких випадках ускладнені кровотечами та перфорацією), виразки афтозний стоматит, сухість або подразнення слизової оболонки ротової порожнини), гепатит, панкреатит;
  • Органи дихання: задишка, бронхоспазм;
  • Центральна та периферична нервова система: сонливість, психомоторне збудження, депресія, нервозність, дратівливість, сплутаність свідомості, безсоння, запаморочення, тривожність, головний біль, галюцинації, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями);
  • Серцево-судинна система: підвищення артеріальноготиску, тахікардія, серцева недостатність;
  • Сечовидільна система: поліурія, анурія, протеїнурія, олігурія, цистит, нефротичний синдром (набряки), фарбування сечі у червоний колір, алергічний нефрит, гостра ниркова недостатність;
  • Система кровотворення: тромбоцитопенія, анемія (в т.ч. апластична, гемолітична), лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура;
  • Орган зору: нечіткість зорового сприйняття, токсична поразка зорового нерва, худоби, набряк кон'юнктиви та повік (алергічного генезу), сухість та подразнення очей, парез акомодації;
  • Орган слуху: дзвін у вухах, зниження чи порушення слуху;
  • Інші: посилення чи зниження потовиділення;
  • Лабораторні показники: збільшення часу кровотечі та сироваткової концентрації креатиніну, зменшення кліренсу креатиніну, зниження концентрації глюкози у сироватці, рівня гемоглобіну та гематокриту, підвищення активності печінкових трансаміназ.

особливі вказівки

Для зниження ризику побічних ефектів з боку системи травлення необхідно використовувати мінімально ефективну дозу протягом короткого періоду.

Лікування більше 5 днів можна проводити лише під ретельним контролем функціонального стану печінки та нирок, показників периферичної крові.

У разі розвитку симптомів гастропатії слід провести езофагогастродуоденоскопію, аналіз крові з визначенням гематокриту та гемоглобіну, аналіз калу на приховану кров.

За необхідності проведення дослідження на визначення 17-кетостероїдів Новіган слід скасувати за 48 годин.

Під час лікування слід утриматися від вживання алкоголю, виконання потенційно небезпечних видів діяльності (у тому числі керування автомобілем), які вимагаютьпідвищеної уваги та швидкості реакцій.

Лікарська взаємодія

При прийомі Новігана в терапевтичних дозах одночасно з препаратами, що широко застосовуються, значущі взаємодії не відзначаються.

Можливі реакції взаємодії:

  • Урикозуричні препарати: знижується їхня ефективність;
  • Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (етанол, фенітоїн, барбітурати, фенілбутазон, рифампіцин, флумецинол, трициклічні антидепресанти): зростає ризик розвитку тяжких інтоксикацій;
  • Вазодилататори: знижується їх гіпотензивна дія;
  • Гідрохлортіазд, фуросемід: знижується їхній натрійуретичний ефект;
  • Непрямі антикоагулянти, антиагреганти, фібринолітики: посилюється їхня дія і, як наслідок, підвищується ризик розвитку кровотеч;
  • Інгібітори мікросомального окиснення: знижується ймовірність розвитку гепатотоксичної дії;
  • Мінералокортикоїди, естрогени, етанол: посилюються їх побічні дії:
  • Глюкокортикоїди: підвищується небезпека шлунково-кишкової кровотечі;
  • Антациди, колестірамін: знижується абсорбція ібупрофену;
  • Похідні сульфонілсечовини: посилюється їхній гіпоглікемічний ефект;
  • Дігоксин, препарати літію, метотрексат: збільшується їхня концентрація в крові;
  • Інші нестероїдні протизапальні препарати: збільшується частота побічних ефектів;
  • Цефамандол, цефотетан, цефоперазон, плікаміцин, вальпроєва кислота: збільшується частота розвитку гіпопротромбінемії;
  • М-холіноблокатори, блокатори гістамінових Н1-рецепторів, бутирофенони, фенотіазин, амантадин, хінідин: посилюється їхня дія;
  • Кофеїн: посилюється аналгезуючий ефект Новігана;
  • Циклоспорин, препарати золота: підвищуєтьсянефротоксичність;
  • Мієлотоксичні лікарські засоби: посилюються прояви гематотоксичності препарату;
  • Препарати, що блокують канальцеву секрецію: знижується виведення та підвищується плазмова концентрація ібупрофену;
  • Циклоспорин: підвищується його плазмова концентрація та ризик розвитку гепатотоксичних ефектів;
  • Ацетилсаліцилова кислота (АСК): знижується її антиагрегантна та протизапальна дія; у пацієнтів, які приймають малі дози АСК як агрегантний засіб, зростає частота розвитку гострої коронарної недостатності.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 °С у місці, захищеному від світла та вологи. Берегти від дітей.

Термін придатності – 5 років.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.