Оцінка клінічної ефективності препарату Meso-Xanthin F199
Стаття з журналу Естетицька Медицина 2/2013 ( Завантажити )
1. Введення
Ін'єкції препаратів гіалуронової кислоти (ГК) із молекулярною масою понад 1000 кД – одні з найпопулярніших косметологічних процедур. У багатьох випадках при лікуванні шкіри, що старіє, цей метод практично повністю витіснив класичну мезотерапію, оскільки за меншу кількість процедур (4-6) (звичайний базовий курс монопрепаратами або коктейлями при мезотерапії - 10-12 сеансів) дозволяє отримати набагато більш виражені і стійкі результати. До того ж, ціна такого лікування для пацієнта також виявляється більш прийнятною.
Гіалуронова кислота забезпечує зволоження дерми, стимулює синтез в ній власних глюкозамінгліканів, виявляє антиоксидантну дію, пригнічує активність матриксних металопротеїназ і відповідно перешкоджає руйнуванню міжклітинного матриксу, а також впливає на процеси запалення при різних патологічних станах. Ці властивості ГК були багаторазово доведені клінічно, а також підтверджені результатами вимірювання функціональних параметрів шкіри – трансепідермальної втрати вологи, еластичності, ступеня зволоження епідермісу. Підвищення ехогенності шкіри після проведення курсу лікування з використанням ГК свідчить про збільшення густини колагенових волокон.
Для збільшення ефективності процедур виробники додають препарати на основі гіалуронової кислоти різні високоактивні інгредієнти. Сьогодні стало звичайним використання для цих цілей амінокислот, нуклеїнових кислот, різних пептидів, факторів росту, вітамінів та мікроелементів. Є достатній клінічний та експериментальнийдосвід використання ГК у поєднанні з перерахованими активними добавками.
Цей новий клас препаратів, що мають набагато більш виражений терапевтичний ефект, стали називати біореструктуризантами, тобто сприяють відновленню та омолодженню клітинних структур і міжклітинного матриксу шкіри. Одним з таких препаратів є Meso-Xantin F199 (виробництва компанії ABG LAB LLC, США). Це багатокомпонентний препарат, до складу якого крім основних компонентів входять амінокислоти, антиоксиданти, вітаміни A, C та E, пептиди та фактори росту. Основні компонентиMeso-Xantin F199 – гіалуронова кислота і фукоксантин.
2. Фукоксантин та його властивості
Фукоксантин – каротиноїд, отриманий з бурих водоростей, – сьогодні вважається одним із нових перспективних компонентів для посилення активності препаратів, призначених для відновлення клітинних структур та міжклітинного матриксу шкіри. Метаболізм його до кінця ще не вивчений, але відомо, що перетворення на вітамін А в організмі не відбувається, натомість утворюються два метаболіти – фукоксантинол та амаруціаксантин А.
Як і інші каротиноїди, фукоксантин є активним антиоксидантом, причому «працюючим» навіть в анаеробних умовах. При деяких видах злоякісних новоутворень доведено протипухлинну активність фукоксантину, обумовлену його здатністю пригнічувати ділення та індукувати апоптоз пухлинних клітин. Найбільш активно зараз вивчається вплив фукоксантину на процеси ліпогенезу та ліполізу, а також на основні фактори ризику серцево-судинних захворювань (метаболічний синдром, ожиріння, високий артеріальний тиск, хронічне запалення).
Експериментально було доведено внесок фукоксантину у процеси ремоделювання шкіри.після УФ-пошкодження – за рахунок антиангіогенного ефекту та гальмування гіалуронідази. Найбільш цікавим для використання в косметології є його здатність впливати на продукцію колагену фібробластами, яка була показана в експерименті на культурі клітин фібробластів при додаванні до культурального середовища екстракту ламінарії. Крім того, дослідження виявляють інтенсивний вплив фукоксантину на репаративні процеси у шкірі, оскільки було виявлено, що він сприяє підтримці стабільності ДНК фібробластів. Всі перелічені властивості фукоксантину створюють перспективи для його активного застосування при відновленні шкіри після УФ-пошкодження, корекції симптомів фотостаріння, для додавання його в антицелюлітні засоби та препарати з протизапальною дією при відновленні шкіри з ослабленими бар'єрними функціями (після пілінгів, дерма ).
3. Біореструктуризант нового покоління Meso-Xantin F199
Для підвищення ефективності процедур біоревіталізації був створений препаратMeso-Xanthin F199, до складу якого входять 1,56% високомолекулярної нестабілізованої ГК молекулярної масою 3000 кД, а також комплекс амінокислот, антиоксидант тіоредоксин, мідмісний трипептид, , С та різні фактори росту, серед яких епідермальний, інсуліноподібний та фактор росту фібробластів. Однак головним компонентом препарату Mesо-Xanthin F199 є каротиноїд фукоксантин, що має «епігенетичний ефект» – здатний впливати на проліферацію та диференціювання прогеніторних клітин / клітин-попередників, на регуляцію ДНК стовбурових клітин та спеціалізованих клітин, пошкоджених при стресі та ушкодженні при стресі. Фукоксантин, включений до складу препарату Mesо-Xanthin F199, отриманий звикористанням біотехнології, спеціально призначеної для посилення «епігенетичного ефекту», що покращує репарацію пошкодженої ДНК клітини та підтримує стабільність її нуклеотидної послідовності.
4. Клінічні дослідження
Метою цього дослідження було вивчення клінічної ефективності препаратуMeso-Xanthin F199 у корекції інволюційних змін шкіри. Оцінювався вплив лікування препаратом на такі вікові зміни шкіри: - зниження тургору; - зморшки, в'ялість, втрату еластичності; – деформацію овалу особи; - тьмяний колір шкіри; - дисхромію.
Показання Показаннями до застосування препаратуMeso-Xanthin F199 є: – профілактика в'янення шкіри; – вікові зміни шкіри (зморшки, втрата тонусу та еластичності, гравітаційний птоз I–II ступеня; – підготовка до пластичної операції та реабілітація шкіри у післяопераційному періоді; – відновлення шкіри після серединних та глибоких пілінгів, лазерного лікування, опіків різного генезу; -гіперпігментація; -дегідратація шкіри; -купероз.
Протипоказання Протипоказаннями до проведення процедур є: – гострі запальні висипання (акне, герпес), загострення хронічних шкірних захворювань у зоні ін'єкцій; – підвищена чутливість до одного із компонентів препарату; - наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення імуносупресивної терапії; - важкі соматичні захворювання в стадії загострення; – прийом антикоагулянтів, ретиноїдів; – наявність постійних імплантатів у зоні передбачуваної корекції; - вагітність та лактація; - вік молодше 35 років.
А. Методика проведення дослідження
Під нашим спостереженням знаходилися 30 жінок увіком від 35 до 65 років. З урахуванням віку пацієнток вони були поділені на 3 групи: 1 група – від 35 до 45 років (10 осіб); 2 група – від 45 до 55 років (10 осіб); 3 група – від 55 до 65 років (10 осіб).
Всім пацієнткам проводили лікування за наступною схемою: препарат вводили інтрадермально у техніці мікропапул у такі зони: по овалу обличчя, у латеральні поверхні щік та підщелепної області, лоб та періорбітальні області (рис. 1). Кількість препарату, що вводиться за процедуру, становила 0,7 мл. Усім пацієнткам було проведено курс лікування, що складається із 4 сеансів з інтервалом 10 днів.
Для об'єктивізації результатів клінічних спостережень усім пацієнткам у поступовій динаміці проводилася ультразвукова структурно-функциональная діагностика шкіри.
Б. Результати
Ступінь вираженості вікових змін шкіри оцінювався за 5-бальною шкалою WSRS (Wrinkle Severity Rating Scale), яка враховує характер, кількість та глибину зморшок: 5 балів – максимальні вікові зміни: глибокі протяжні складки на шкірі, при розтягуванні шкіри пальцями залишаються зони депресії глибиною 4-5 мм;
4 бали – виражені зміни: глибокі довгі складки із залишковою глибиною при розтягуванні пальцями близько 2 мм;
3 бали – поява статичних зморшок та складок, при натягу шкіра повністю розправляється;
2 бали – незначні вікові зміни: тонкі поверхневі зморшки;
1 бал – відсутність зморшок.
Клінічні прояви гравітаційного птозу оцінювалися таким чином: 1 ступінь — невеликий надлишок шкіри в області повік, злегка «оплив» контур обличчя, жировий грудок Біша розташований у нормальних межах, носогубні складки помірно виражені;
2 ступінь – нависання верхніх повік, жировігрижі нижніх повік, легкий птоз жирового грудка Біша, друге підборіддя, що намічається, носогубні складки виражені сильніше;
3 ступінь – значний надлишок шкіри верхніх повік, жирові грижі нижніх повік, виражений птоз м'язово-апоневротичної системи в області обличчя, включаючи платизм, що призводить до появи «брилів», провисання шкіри в підборідно-шийній зоні, ще більшому поглибленню носогубних складок.
Динаміка змін ступеня виразності зморшок та гравітаційного птозу в ході дослідження представлена в таблицях 1 та 2. Отримані клінічні дані переконливо демонструють позитивну динаміку стану шкіри після проведеного курсу лікування препаратомMeso-Xanthin F199 — зменшення ступеня виразності зморшок та гравітаційного птозу . Максимально виражений ефект був відзначений у плані зменшення зморшкуватості шкіри, вплив проведеного курсу лікування на гравітаційний птоз виражений меншою мірою, що було цілком очікувано, оскільки основною зоною впливу препарату є дермальний шар, а у формуванні птоза беруть участь усі структури м'яких тканин обличчя – підшкірно. -жирова клітковина, м'язи, зв'язковий апарат та ін.
Лабораторні дослідження
Як було зазначено, для об'єктивізації результатів клінічних спостережень всім пацієнткам проводилася ультразвукова структурно-функциональная діагностика шкіри – з кожної вікової групі до застосування та після застосування. Вимірювання здійснювали на апараті Dermascan C, Cortex Technology (Hadsund, Данія). Вимірювали товщину епідермісу, товщину дерми, гладкість прикордонних ліній епідер-міс дерма/гіподерма, а також ехогенність верхніх та нижніх шарів дерми. Всі ці параметри простежували в наступних зонах обличчя: у латеральних відділах періорбітальної області (в зоні «гусячих лапок»), на вилицях,у кутах рота, на підборідді. Результати УЗ-сканування представлені малюнки 2–7.
табл. 1. Ступені вираженості зморшок при застосуванні препарату Meso-Xanthin F199
табл. 2. Динаміка проявів гравітаційного птозу внаслідок застосування препарату Meso-Xanthin F199
Кількісні показники зміни ехогенності шкіри представлені у таблиці 3.
Наведені клінічні дані та результати УЗ-сканування шкіри наочно демонструють виражену позитивну динаміку змін функціональних параметрів шкіри у пацієнток усіх вікових груп.
Проведені клініко-лабораторні дослідження дали змогу розробити протокол застосування препарату у пацієнтів різного віку. Пацієнтам віком від 40 до 50 років рекомендовано проведення 4 процедур з інтервалом 10–14 днів, від 50 до 60 років необхідний курс із 6 процедур з інтервалом 7–10–14 днів, від 60 років та старше проводять 6 процедур з інтервалом 7– 10-14 днів + підтримуючий курс 1 раз на 6-8 тижнів. У пацієнтів старших вікових груп показана комплексна терапія в поєднанні з препаратомMeso-Wharton P199 у співвідношенні 2 процедуриMeso-Xanthin F199, 1 процедураMeso-Wharton P199. Повторний курс слід проводити через 6–12 місяців.
5. Висновки
Попередні клінічні випробування препарату Meso-Xanthin F199 показали його високу клінічну ефективність у профілактиці та лікуванні вікових змін шкіри, що було підтверджено даними УЗ-сканування.
Література
1. Di Pietro A, Di Sante G. Il recupero dell elsticita e del turgore cutaneo madiante iniezione intradermica di acido ialuronaco (Ial-System). Giornale Italiano di Daermatologia e Venerologia, 2001; 6,: 187-191. 2. Парсагашвілі ЄС. Геропротективні технології в естетичній медицині. Косметика та медицина, 2006; (1): 70-76. 3. Петриківський БМ. Клітинне оновлення вікової шкіри як результат пептидної регуляції активності власних стовбурових клітин. Естетична медицина, 2012; XI (2): 283-293. 4. Соколова-Меркур'єва А, Саутенко АВ. Нативні комплекси нуклеїнових кислот в «омолоджуючій» терапії шкіри. Естетична медицина, 2012; XI (1,2). 5. Хабаров ВН, Бойков ПЯ, Селянин МА. Гіалуронова кислота. - М.: Особлива книга, 2012. 6. Михайлова НП. Гіалуронова кислота в естетичній медицині. Мезотерапія, 2009; (8/04): 12-18. 7. Рум'янцева ЇЇ. Амінокислотна замісна терапія. LNE, 2011; (4): 98-100. 8. Ораціо НД, Джемелло Е. та ін. Фукоксантін: безцінний дар моря. Пілінги, 2012; (4): 48-59.