ОФЛОКСИН - інструкція із застосування, відгуки, показання та протипоказання
Інструкція ОФЛОКСИН (OFLOXIN)
Код ATX : J01MA01
Компанія : ЗЕНТИВА
Термін придатності та умови зберігання :
Список Б. Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 10°C до 25°C. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпустки з аптек :
Препарат відпускається за рецептом.
Показання до застосування
- інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
- інфекції ЛОР-органів (синусит, фарингіт, середній отит, ларингіт);
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- інфекції кісток та суглобів;
- інфекційно-запальні захворювання черевної порожнини (в т.ч. інфекції ШКТ та жовчовивідних шляхів /за винятком бактеріального ентериту/);
- інфекції нирок (пієлонефрит) та сечовивідних шляхів (цистит, уретрит);
- інфекції органів малого тазу (ендометрит, сальпінгіт, оофорит, цервіцит, параметрит, простатит) та статевих органів (кольпіт, орхіт, епідидиміт);
- Профілактика інфекцій у пацієнтів з порушенням імунного статусу (в т.ч. при нейтропенії).
Фармакокінетика
Після прийому препарату абсорбція всередину швидка і повна (95%). Біодоступність – понад 96%. Сmax після прийому препарату внутрішньо в дозі 100 мг, 300 мг і 600 мг становить 1 мг/л, 3.4 мг/л і 6.9 мг/л відповідно і досягається через 1-2 години. Сmax становить 2.5 мкг/мл та 5 мкг/мл відповідно. Прийом їжі може уповільнювати всмоктування, але не істотно впливає на біодоступність.
Зв'язування з білками плазми – 20-25%. Здається Vd - 100 л.
Офлоксацин проникає у багато тканин та рідкі середовища організму, в т.ч. в слину, бронхіальний секрет, жовч, сечу, слізну та спинномозкову рідину,гній, у легені, передміхурову залозу, шкіру, лейкоцити, альвеолярні макрофаги, м'які тканини, кістки, органи черевної порожнини та малого тазу. Добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Проникає у спинномозкову рідину при запалених та незапалений мозкових оболонках (14-60%). Чи не кумулює.
Метаболізується у печінці (близько 5%) з утворенням N-оксид офлоксацину та диметилофлоксацину.
T1/2 після прийому внутрішньо – 4.5-7 год (незалежно від дози). Виводиться нирками у незміненому вигляді – 75-90%, з жовчю – близько 4%. Позанирковий кліренс – менше 20%.
Після одноразового застосування в дозі 200 мг сечі виявляється протягом 20-24 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 50 мл/хв і менше) або печінковою недостатністю T1/2 офлоксацину збільшується.
Протипоказання
- Епілепсія (в т.ч. в анамнезі);
- зниження судомного порогу (в т.ч. після черепно-мозкової травми, інсульту чи запальних процесів у ЦНС);
- Вік до 18 років (т.к. не завершено зростання скелета);
- лактація (грудне вигодовування);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при атеросклерозі судин головного мозку, порушеннях мозкового кровообігу (в анамнезі), хронічній нирковій недостатності, органічних ураженнях ЦНС.
Побічна дія
З боку травної системи:анорексія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, абдомінальні болі (в т.ч. гастралгія), підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний ентероко.
З боку ЦНС та периферичної нервовоїсистеми:головний біль, запаморочення, невпевненість рухів, тремор, судоми, оніміння та парестезії кінцівок, інтенсивні сновидіння, кошмарні сновидіння, психотичні реакції, тривожність, підвищена збудливість, фобії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку органів чуття:порушення кольоросприйняття, диплопія, порушення смаку, нюху, слуху та рівноваги.
З боку серцево-судинної системи:тахікардія, васкуліт, колапс.
З боку кістково-м'язової системи:тендиніт, міалгії, артралгії, тендосиновіт, розрив сухожилля.
З боку системи кровотворення:лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, гемолітична та апластична анемія.
Дерматологічні реакції:точкові крововиливи (петехії), бульозний геморагічний дерматит, папульозний висип, васкуліт.
З боку сечовидільної системи:гострий інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини.
Алергічні реакції:висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, алергічний пневмоніт, алергічний нефрит, еозинофілія, лихоманка, набряк Квінке, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, фотосенсибілізація, багатоформна ексуда.
Інші:дисбактеріоз, суперінфекція, гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет), вагініт.
Інструкція по застосуванню
Форма випуску, склад та упаковка
Таблетки, вкриті оболонкоюбілого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з розділюючою ризиком на одній зі сторін і гравіюванням "200" - на іншій; на зламі - спресована маса білого чи майже білогокольори.
| 1 таб. | |
| офлоксацин | 200 мг |
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, кросповідон, полоксамер, магнію стеарат, тальк.
Склад оболонки:гіпромелоза, макрогол, титану діоксид, тальк.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті оболонкоюбілого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, з ризиком для поділу з обох сторін і гравіюванням "400" з одного боку.
| 1 таб. | |
| офлоксацин | 400 мг |
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, кросповідон, полоксамер, магнію стеарат, тальк.
Склад оболонки:гіпромелоза, макрогол, титану діоксид, тальк.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група:Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів
Реєстраційні №№:
Дози підбирають індивідуально залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, а також чутливості мікроорганізмів, загального стану пацієнта та функції печінки та нирок.
Внутрішньодорослимпризначають у добовій дозі 200-800 мг (розділеної на 2 прийоми), курс лікування - 7-10 днів. Дозу до 400 мг/добу. можна приймати один прийом, переважно вранці.
При гонореї призначають 400 мг одноразово.
Приінфекціях сечовивідних шляхівПрепарат призначають у дозі 100 мг 1-2 рази на добу.
При інфекціях нирок і статевих органів - 100-200 мг 2 рази на добу.
Приінфекціях дихальних шляхів, а також ЛОР-органів, інфекціях шкіри та м'яких тканин, кісток та суглобів, інфекціях черевної порожнини, септичних інфекціях– 200 мг 2 рази на добу. При необхідності дозу збільшують до 400 мг двічі на добу.
Пігулки приймають повністю, запиваючи водою, до або під час їжі. Тривалість курсу лікування визначається чутливістю збудника та клінічною картиною захворювання. Лікування слід продовжувати ще протягом 3 днів після зникнення симптомів захворювання та повної нормалізації температури. При сальмонельозі курс лікування - 7-8 днів, при неускладнених інфекціях нижніх відділів сечовивідних шляхів - 3-5 днів.
Дляпрофілактики інфекційухворих з вираженим зниженням імунітету- по 400-600 мг/добу.
При перитонеальному діалізі і гемодіалізі препарат призначають по 100 мг кожні 24 год.
При печінковій недостатності максимальна добова доза становить 400 мг.
Передозування
Симптоми:запаморочення, сплутаність свідомості, загальмованість, дезорієнтація, сонливість, блювання.
Лікування:промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії. При гемодіалізі видаляється 10-30% препарату.
особливі вказівки
Офлоксин не є препаратом вибору при пневмонії, що викликається пневмококами.
Не показаний для лікування гострого тонзиліту.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 2 місяців. Слід уникати впливу сонячних променів або опромінення УФ-променями (ртутно-кварцові лампи, солярій).
У разі виникнення побічних ефектів з боку центральної нервової системи, алергічних реакцій,псевдомембранозного коліту необхідне відміна препарату. При псевдомембранозному коліті, підтвердженому колоноскопічно та/або гістологічно, показано пероральне призначення ванкоміцину та метронідазолу.
Слід враховувати, що при застосуванні Офлоксину тендиніт, що рідко виникає, може призводити до розриву сухожиль (переважно ахіллове сухожилля), особливо у літніх пацієнтів. У разі виникнення симптомів тендиніту необхідно негайно припинити лікування, провести іммобілізацію ахіллового сухожилля та проконсультуватися у ортопеда.
При застосуванні препарату жінкам не рекомендується вживати тампони через підвищений ризик розвитку вагінального кандидозу.
На фоні лікування можливе погіршення перебігу міастенії, прискорення нападів порфірії у схильних хворих.
При застосуванні препарату можливі помилково-негативні результати при бактеріологічній діагностиці туберкульозу (запобігає виділенню Mycobacterium tuberculosis).
У хворих з порушеннями функції печінки або нирок необхідно контролювати концентрацію офлоксацину в плазмі. При тяжкій нирковій та печінковій недостатності підвищується ризик розвитку токсичних ефектів (потрібна корекція дози).
У період лікування препаратом слід уникати вживання алкоголю.
Використання в педіатрії
Дітям Офлоксин призначають тільки при загрозі життю, з урахуванням передбачуваної користі та потенційного ризику розвитку побічних ефектів, коли неможливо застосувати інші менш токсичні препарати. Середня добова доза становить 7.5 мг/кг, максимальна доза – 15 мг/кг.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційнонебезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування препарату
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції нирок
При перитонеальному діалізі і гемодіалізі препарат вводять по 100 мг кожні 24 год.
Застосування при порушеннях функції печінки
При печінковій недостатності максимальна добова доза становить 400 мг.
Лікарська взаємодія
При призначенні препарату слід враховувати, що харчові продукти, антациди, що містять алюміній, кальцій, магній, або солі заліза знижують всмоктування офлоксацину, утворюючи нерозчинні комплекси (тому інтервал між призначенням Офлоксину і цих препаратів повинен бути не менше 2 год).
При одночасному застосуванні офлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25% (у цьому випадку слід зменшити дозу теофіліну).
При одночасному застосуванні циметидин, фуросемід, метотрексат та препарати, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію офлоксацину у плазмі.
Офлоксацин збільшує концентрацію глібенкламіду в плазмі.
При одночасному прийомі з непрямими антикоагулянтами - антагоністами вітаміну К необхідно здійснювати контроль стану системи згортання крові.
При сумісному застосуванні з НПЗЗ, похідними нітроімідазолу та метилксантинів підвищується ризик розвитку нейротоксичних ефектів.
При одночасному призначенні з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожиль, особливо у літніх людей.
При призначенні з препаратами, що вилужують сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат), збільшується ризик розвитку кристалурії танефротоксичних ефектів.
Купити ОФЛОКСИН
Купити за низькою ціною:
Вам будуть вдячні наші відвідувачі, якщо напишете в якійсь інтернет-аптеці ви знайшли найвигіднішу пропозицію.
ОФЛОКСИН відгуки
Оцінка відвідувачів за шкалою "ціна/ефективність застосування":
Якщо ви користувалися препаратом ОФЛОКСИН (OFLOXIN), не полінуйтеся залишити свій відгук про застосування ліків. Бажано оцінити ОФЛОКСИН мінімум за двома параметрами: ціна та ефективність. Ви допоможете іншим, якщо вкажіть захворювання, яке спричинило прийом препарату.