Оксикорт Аерозоль для зовнішнього застосування інструкція PharmPrice

ATX класифікація: D07CA01 Гідрокортизон у комбінації з антибіотиками
Мнн або групувальне найменування: -
Фармакологічна група: D07B - КОРТИКОСТЕРІЇ КОМБІНОВАНІ ДЛЯ МІСЦЕВОГО ЗАСТОСУВАННЯ
Виробник: TARCHOMIN ZF PLF
Власник ліцензії: TARCHOMIN ZF PLF
Країна: Невідомо

Інструкція

з медичного застосування

лікарського засобу

ОКСИКОРТ

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Аерозоль для зовнішнього застосування

Склад

Один балон містить

активні речовини: окситетрацикліну гідрохлорид 300 мг,

гідрокортизон 100 мг;

допоміжні речовини: сорбітантріолеат (Спан 85V), лецитин, ізопропілміристат, пропелент (пропан, бутан, ізобутан) Дривосоль 35A.

Опис

Однорідна суспензія від жовтого до бежевого кольору із характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикостероїди для місцевого лікування хвороб шкіри. Глюкокортикостероїди слабоактивні у комбінації з антибіотиками.

Гідрокортизон у комбінації з антибіотиками.

Код АТХ D07CА01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Окситетрациклін, що застосовується на непошкоджену шкіру, надає місцеву дію і практично не проникає в кров. У разі застосування препарату на пошкоджену шкіру може проникати в кров та надавати системну дію.

Гідрокортизон, що застосовується місцево, особливо на великих ділянках шкіри, може проникати в кров. Запальний процес та (або) іншізахворювання шкіри прискорюють всмоктування препарату. Застосування оклюзійної пов'язки значно посилює всмоктування препарату через шкіру.

Після проникнення в кров гідрокортизон піддається метаболізму в печінці, а потім виводиться нирками.

Фармакодинаміка

Оксикорт - є комбінованим препаратом, що містить дві діючі речовини: окситетрациклін та гідрокортизон.

Окситетрациклін – антибіотик із групи тетрациклінів. Виявляє бактеріостатичну активність щодо багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій.

Гідрокортизон є кортикостероїдом. Має протизапальну, протисвербіжну дію, знижує проникність кровоносних судин.

Препарат Оксикорт діє на чутливі до тетрацикліну бактерії, що знаходяться в запальних осередках шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує еритему та свербіж.

Показання до застосування

Препарат застосовується для місцевого лікування запальних процесів шкіри, ускладнених бактеріальною інфекцією, при наступних захворюваннях:

- алергічні захворювання шкіри (кропив'янка, екзема, свербець)

- опіки та відмороження І ступеня

- стани після укусів комах

Спосіб застосування та дози

Препарат Оксикорт необхідно застосовувати відповідно

із рекомендаціями лікаря.

Препарат призначений для зовнішнього застосування (шкіра).

Уражені ділянки шкіри зрошують струменем аерозолю, тримаючи балон у вертикальному положенні, розпилювальною головкою нагору, на відстані від 15 см до 20 см, протягом 1-3 секунд. Зазвичай застосовують препарат від 2 до 4 разів на добу через однакові проміжки часу.

Примітка:Захищати очі від попадання препарату, невдихати

Балон, перед кожним використанням, кілька разів

Після кожного нанесення препарату необхідно ретельно

мити руки з милом.

Не застосовувати у дітей у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування.

Якщо препарат не був застосований у призначений час, а часу до чергового застосування препарату ще досить багато – необхідно застосувати препарат якнайшвидше або продовжувати регулярне застосування препарату відповідно до рекомендацій.

Не можна застосовувати подвійну дозу з метою заповнення пропущеної.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем.

Побічні дії

- печіння, свербіж, подразнення на місці аплікації препарату, надмірне висушування, атрофічні зміни шкіри, контактний дерматит, запалення шкіри навколо губ, мацерація шкіри, акнеподібний висип, дермектазії, пітниця, висипання, гіпертрихоз, депігментація шкіри, вторинні шкірні

- при тривалому застосуванні препарату та (або) нанесенні на великі ділянки шкіри гідрокортизон може проникати в кров і викликати системні небажані симптоми типові для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз (див. пункт «Особливі вказівки»)

- тривале застосування препарату на шкіру обличчя може призводити до атрофії шкіри та розширення кровоносних судин.

- окситетрациклін, що міститься в препараті, може викликати місцеве подразнення шкіри, алергічні реакції, реакції підвищеної чутливості на світло та (або) призводити до зростання дріжджів або стійких штамів бактерій.

У деяких пацієнтів під час застосування препарату Оксикорт можуть виявитися інші побічні дії. У разі появи будь-яких з перелічених вище або інших побічних дій, невказаних у цій інструкції необхідно повідомити.

Протипоказання

- при підвищеній чутливості до окситетрацикліну, гідрокортизону або до будь-якої допоміжної речовини препарату

- туберкульоз шкіри, сифіліс

- пухлини шкіри, передракові стани

- грибкові захворювання шкіри, вірусні захворювання шкіри (герпес, вітряна віспа)

- Шкірні реакції після вакцинації

- вагітність та період лактації

Лікарські взаємодії

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські препарати, що приймаються останнім часом, навіть ті, які відпускаються без рецепта.

Не встановлено взаємодії при місцевому застосуванні препарату у разі, коли препарат призначався за рекомендованими показаннями з дотриманням способу застосування.

Не рекомендується одночасне, місцеве застосування двох або більше препаратів, оскільки це може впливати на концентрацію діючих речовин у місці аплікації або викликати почервоніння шкіри.

Особливі вказівки

Препарат призначений винятково для застосування на шкіру.

Розпорошувану субстанцію не вдихати.

Захищати очі від потрапляння препарату. У разі контакту препарату зі слизовими оболонками ока необхідно їх ретельно промити водою кімнатної температури.

Якщо на місці аплікації препарату виникає подразнення шкіри, необхідно звернутися до лікаря. Якщо після 7 днів застосування не настає покращення, необхідно звернутися до лікаря.

Не бинтувати шкіру, на якій завдано препарат і не застосовувати препарат під оклюзійними пов'язками. Застосування оклюзійної пов'язки посилює проникнення препарату через шкіру в кров, внаслідок чого може розвинутись системна небажана дія кортикостероїдів.

Гідрокортизон може всмоктуватись у кров через шкіру та надавати імуносупресивну дію (знижувати стійкість організму). Тому під час застосування препарату пацієнт повинен остерігатися вірусних інфекцій (вітряна віспа, кір).

Уникати тривалого застосування препарату або його застосування на великих поверхнях шкіри. У таких випадках гідрокортизон може всмоктуватись у кров та надавати системну побічну дію характерну для кортикостероїдів, включаючи пригнічення системи гіпоталамус – гіпофіз – надниркові залози (у тому числі прояви синдрому Кушинга, глюкозурію, гіперглікемію). У разі появи системних симптомів дії кортикостероїдів слід звернутися до лікаря.

Тривале застосування препарату на шкіру може призводити до розширення кровоносних судин та атрофії шкіри.

Через присутність у препараті окситетрацикліну необхідно уникати сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад солярій) через можливість появи алергії на сонці.

Застосування лікарського засобу, особливо тривалий час, може призвести до зростання штамів бактерій стійких до окситетрацикліну або грибів. У разі появи симптомів нових інфекцій при застосуванні лікарського препарату Оксикорт препарат необхідно відмінити та звернутися до лікаря.

Застосування у педіатрії

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуації, що спостерігаються в минулому.

Особливості впливу лікарського засобу на керування автотранспортом та керування небезпечними механізмами

Не впливає здатність керувати автотранспортом.

Передозування

При місцевому застосуванні симптоми передозування неспостерігалися.

Якщо препарат застосовується на великих ділянках шкіри, великих дозах, під оклюзійною пов'язкою або на пошкоджену шкіру, то може проникати в кров і викликати системну дію кортикостероїду або окситетрацикліну.

Форма випуску та упаковка

Алюмінієвий балон під тиском містить 55 мл препарату.

Кожен балон разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами упакований у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Інша інформація

Не застосовувати препарат поблизу відкритого вогню.

Балон не можна відкривати або нагрівати.

Балон під тиском.

Повністю випорожнений балон слід викинути.

Препарат легко запалюється, берегти балон від вогню.

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Тархомінський фармацевтичний завод „Польфа” Акціонерне товариство

вул. А. Флемінга 2, 03-176 Варшава, Польща

Власник Реєстраційного посвідчення

Тархомінський фармацевтичний завод „Польфа” Акціонерне товариство

Адреса організації приймаючої претензії щодо якості лікарського препарату на території Республіки Казахстан:

вул. Тимірязєва 42, пав. 23 оф. 202, 050057 р. Алмати

Тел. + 727269 54 59; e-mail: [email protected]

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині