Омник (капсули 0, 4 мг, таблетки 0, 4 мг Окас) - інструкція із застосування, аналоги, відгуки,

Інструкція із застосування та схема прийому

Препарат призначають у дозі 400 мкг (1 капсула) 1 раз на добу.

Капсули приймають внутрішньо після сніданку, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не рекомендується розжовувати.

При незначних та помірних порушеннях функції печінки, а також при порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

Призначають внутрішньо по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз на добу незалежно від їди.

Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію.

Таблетку слід приймати повністю, не розжовуючи, щоб уникнути впливу на пролонговане вивільнення активної речовини.

При печінковій та нирковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.

Склад

Тамсулозину гідрохлорид + допоміжні речовини.

Форми випуску

Капсули із модифікованим вивільненням 0,4 мг.

Таблетки з контрольованим вивільненням, покриті оболонкою 0,4 мг (Омнік Окас).

Омник - вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні альфа1A-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри, а також альфа1D-адренорецептори, що переважно перебувають у тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та поліпшення функції детрузора. За рахунок цього зменшуються симптоми обструкції та роздратування, пов'язаніз доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення симптомів відзначається після прийому першої дози.

Здатність Омника впливати на альфа1A-адренорецептори в 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з альфа1B-адренорецепторами, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного АТ як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ.

Фармакокінетика

Після прийому тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується з ШКТ. Біодоступність препарату – близько 100%. Всмоктування дещо сповільнюється після їди. Одночасний рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Зв'язування з білками плазми – 99%. Тамсулозин повільно біотрансформується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді. Тамсулозин та його метаболіти виводиться в основному із сечею, 9% дози виводиться у незміненому вигляді.

Показання

  • доброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування порушень сечовипускання).

Протипоказання

  • ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі);
  • виражена печінкова недостатність;
  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Омник слід застосовувати з обережністю у хворих із схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознакахортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти.

Перед початком застосування препарату необхідно верифікувати діагноз та виключити наявність інших захворювань, які можуть спричинити схожі симптоми.

Перед початком та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, за необхідності, визначення специфічного антигену передміхурової залози (PSA).

Побічна дія

  • запаморочення;
  • ортостатична гіпотензія;
  • відчуття серцебиття;
  • тахікардія;
  • головний біль;
  • астенія;
  • ретроградна еякуляція;
  • нудота блювота;
  • діарея;
  • запор;
  • висипання на шкірі;
  • свербіж;
  • ангіоневротичний набряк.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Омніка з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, проте це не потребує зміни дози Омника.

При одночасному застосуванні з Омником диклофенак та варфарин можуть дещо збільшити швидкість виведення тамсулозину.

Одночасне застосування Омника з іншими альфа1-адреноблокаторами може призвести до вираженого зниження артеріального тиску.

При одночасному прийомі Омника з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном лікарської взаємодії не виявлено.

Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі. У свою чергу тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону.

У дослідженнях не було виявлено взаємодії на рівні печінковогометаболізму з амітриптилином, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом.

Аналоги лікарського препарату Омник

Структурні аналоги по діючій речовині:

  • Гіперпрост;
  • Омнік Окас;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Ревокарин;
  • Сонізін;
  • Тамзелін;
  • Тамсулозин;
  • Тамсулон ФС;
  • Таніз До;
  • Тулозин;
  • Фокусін.

Застосування при вагітності та годуванні груддю