Органи та тканини людини, кров та її компоненти, обмежені до переміщення черезмитний кордон

Головне меню

ФМС в Україна

Калькулятор валют

Заборони та обмеження Забезпечення контролю специфічних товарів Товари, обмежені до переміщення через кордон Євразійського економічного союзу Органи та тканини людини, кров та її компоненти, обмежені до переміщення через митний кордон Митного союзу при ввезенні та (або) вивезенні

Органи та тканини людини, кров та її компоненти, обмежені до переміщення через митний кордон Євразійського економічного союзу при ввезенні та (або) вивезенні

ОРГАНИ І ТКАНИНИ ЛЮДИНИ, КРОВ І ЇЇ КОМПОНЕНТИ, ЗРАЗКИ БІОЛОГІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ ЛЮДИНИ 1

Код товару за єдиною Товарною номенклатурою зовнішньоекономічної діяльності Митного союзу

Акт митного законодавства Митного союзу та (або) законодавства України, який встановлює обов'язкові вимоги до товару

(Документ, що засвідчує (підтверджує) дотримання обов'язкових заходів (вимог)2

ПРОДУКТИ ТВАРИННОГО ПОХОДЖЕННЯ, В ІНШОМУ МІСЦІ НЕ ЗАЙМЕНЕНІ АБО НЕ ВКЛЮЧЕНІ

Продукти тваринного походження, в іншому місці не названі або не включені; загиблі тваринигрупи 01або03, непридатні для споживання

Зразки біологічних матеріалів людини (зразки клітин, тканин, біологічних рідин, секретів, продуктів життєдіяльності людини, фізіологічних та патологічних виділень, мазків, змивів, зіскрібків).

Висновок (дозвільний документ) Росздравнагляду

Залізи та інші органи, призначені для органотерапії, висушені, подрібнені або не подрібнені на порошок; екстракти залоз або інших органів або їх секретів,призначені для органотерапії; гепарин та його солі; інші речовини людського або тваринного походження, підготовлені для використання в терапевтичних або профілактичних цілях, не включені до інших угруповань.

Алогенні тканини (підшлункова залоза, щитовидна залоза, паращитовидна залоза, гіпофіз та інші ендокринні тканини)

Ліцензія, що видається Мінпромторгом України або висновок (дозвільний документ) Росздравнагляду відповідно до примітки 2 до цієї таблиці.

Гемопоетичні стовбурові клітини (за винятком переміщення з метою проведення неспорідненої трансплантації).

Ліцензія, що видається Мінпромторгом України або висновки (дозвільного документа) Росздравнагляду відповідно до примітки 2 до цієї таблиці.

Гемопоетичні стовбурові клітини – при переміщенні з метою проведення неспорідненої трансплантації.

Висновок (дозвільний документ) Росздравнагляду

Комплекс серця – легені

Кістковий мозок (за винятком переміщення з метою проведення неспорідненої трансплантації).

Ліцензія, що видається МінпромторгомУкаїни або висновки (дозвільного документа) Росздравнагляду відповідно до примітки 2 до даної таблиці.

Кістковий мозок – при переміщенні з метою проведення неспорідненої трансплантації.

Висновок (дозвільний документ) Росздравнагляду.

Мультивісцеральні комплекси (печінка – нирка;

печінка – нирка – надниркові залози – ділянка шлунково-кишкового тракту;

нирка – підшлункова залоза)

Печінка та її частини

Підшлункова залоза самостійно або в

комплексі з іншими органами

Ліцензія, що видається Мінпромторгом України або висновок (дозвільний документ) Росздравнагляду відповідно доприміткою 2 до цієї таблиці.

Кістки, фрагменти кісток із кортикальним шаром

Верхня кінцівка та її фрагменти

Кістки склепіння черепа

Нижня кінцівка та її фрагменти

Судини та ділянки судинного русла

Тверда мозкова оболонка

Ліцензія, що видається Мінпромторгом України або висновок (дозвільний документ)Росздравнагляду відповідно до примітки 2 до даної таблиці.

Статеві клітини та ембріони

Висновок (дозвільний документ) Росздравнагляду.

Кров людська; кров тварин, приготована для використання у терапевтичних, профілактичних чи діагностичних цілях; сироватки імунні, інші фракції крові та імунологічні продукти, модифіковані або немодифіковані, у тому числі отримані методами біотехнології; вакцини, токсини, культури мікроорганізмів (крім дріжджів) та аналогічні продукти

Кров людська та її компоненти (за винятком донорських лімфоцитів, що переміщуються з метою проведення неспорідненої трансплантації).

Донорські лімфоцити – при переміщенні з метою проведення неспорідненої трансплантації.

Висновок (дозвільний документ) Росздравнагляду.

1Для цілей використання цього розділу необхідно керуватися як кодом ТН ЗЕД ЄАЕС, так і найменуванням товару.

Вивезення з митної території Євразійського економічного союзу зразків біологічних матеріалів людини, не призначених для лікувально-діагностичних цілей, у тому числі длягемотрансфузії або трансплантації, що здійснюється відповідно до законодавства держави – члена Євразійського економічного союзу в галузі експортного контролю.

Положення про порядок ввезення на митну територію Євразійського економічного союзу та вивезення з митної території Євразійського економічного союзу органів та (або) тканин людини, крові та її компонентів

3. Положення поширюється на юридичних осіб, які здійснюють ввезення та вивезення органів та (або) тканин людини, крові та її компонентів, у тому числі з метою транзиту, зазначених у розділі 2.21 Єдиного переліку товарів, до яких застосовуються заборони чи обмеження на ввезення чи вивіз державами - членами Митного союзу в рамках Євразійського економічного співтовариства у торгівлі з третіми країнами (далі - заявники).

Положення не поширюється на юридичних осіб, які здійснюють ввезення та вивезення зразків клітин, тканин, біологічних рідин, секретів та продуктів життєдіяльності людини, фізіологічних та патологічних виділень, мазків, зіскрібків, змивів, призначених для діагностичних та наукових цілей або отриманих у процесі проведення біомедичних досліджень, регулювання ввезення та вивезення яких здійснюється відповідно до законодавства держав - членів Митного союзу.

4. Ввезення та (або) вивезення органів та (або) тканин людини, крові та її компонентів, за винятком гемопоетичних стовбурових клітин та кісткового мозку у разі їх переміщення з метою проведення неспорідненої трансплантації, здійснюється на підставі ліцензій, що видаються уповноваженим державним органом держави - члена Митного союзу, на території якого зареєстровано заявника (далі - уповноважений орган).

Ввезення та вивізгемопоетичних стовбурових клітин та кісткового мозку у разі їх переміщення з метою проведення неспорідненої трансплантації здійснюється на підставі укладання (дозвільного документа) виданого відповідним уповноваженим державним органом держави – члена Митного союзу, відповідно до законодавства держави – члена Митного союзу

Висновок (дозвільний документ) на ввезення та (або) вивезення гемопоетичних стовбурових клітин та кісткового мозку у разі їх переміщення з метою проведення неспорідненої трансплантації видається відповідним уповноваженим державним органом держави-члена Митного союзу на строк, який визначається заявником, але не перевищує одного року.

Юридичні особи, які здійснюють ввезення та (або) вивезення гемопоетичних стовбурових клітин та кісткового мозку з метою проведення неспорідненої трансплантації, зобов'язані повідомити протягом трьох робочих днів з дня здійснення ввезення та (або) вивезення гемопоетичних стовбурових клітин та кісткового мозку відповідний уповноважений державний орган держави члена Митного союзу про кожен випадок ввезення та (або) вивезення гемопоетичних стовбурових клітин та кісткового мозку.

5. Ліцензії на ввезення та (або) вивезення органів та (або) тканин людини, крові та її компонентів видаються на одне переміщення через митний кордон Митного союзу.

6. Ввезення та вивезення органів та (або) тканин людини, крові та її компонентів фізичними особами не допускається.

7. Для оформлення ліцензії до уповноваженого органу подаються документи, передбачені пунктом 3 статті 3 Угоди.

Додатково заявник подає дозволи державних органів третіх країн, уповноважених приймати рішення про можливість ввезення чи вивезення органів та (або)тканин людини, крові та її компонентів.

Документи подаються державною мовою держави - члена Митного союзу або іншою мовою з перекладом державною мовою держави - члена Митного союзу, засвідчені в порядку, встановленому абзацом 7 пункту 3 статті 3 Угоди.

8. У разі якщо відповідно до законодавства держави-члена Митного союзу рішення про видачу ліцензії приймається уповноваженим органом за погодженням з іншим органом виконавчої влади держави-члена Митного союзу, то заявник на додаток до документів, визначених пунктом 7 Положення, подає до уповноваженого органу документ, що дозволяє ввезення або вивезення органів та (або) тканин людини, крові та її компонентів. При цьому до органу, який здійснює погодження видачі ліцензії уповноваженим органом, заявник також подає документи, зазначені у пункті 7 Положення, до органу державної влади держави - члена Митного союзу, який погоджує видачу ліцензії.

9. Уповноважений орган у 3-денний термін приймає рішення про видачу або про відмову у видачі ліцензії для ввезення та (або) вивезення тканин людини, крові та її компонентів, а для органів людини – протягом одного робочого дня.

10. У видачі ліцензії (у відповідності заяви про видачу ліцензії), крім підстав, зазначених у пункті 6 статті 3 Угоди, може бути відмовлено у разі неподання документів, передбачених пунктами 7 та 8 Положення.

11. Уповноважений орган має право видавати роз'яснення (висновки) з питань видачі ліцензій. Інформація про видані роз'яснення (висновки) надсилається до Євразійської економічної комісії.