Організація систем кондиціювання та вентиляції в чистих приміщеннях лабораторіях на харчових,

Питання особливого підходу до організації систем кондиціювання та вентиляції «чистих» приміщень обумовлено самою суттю цього терміна. «Чистими» приміщеннями називають лабораторії на харчових, фармацевтичних та косметичних виробництвах, у науково-дослідних інститутах, експериментальних кабінетах, на підприємствах із розробки та виробництва мікроелектроніки тощо.

Крім того, до «чистих» відносять кабінети у лікувально-профілактичних закладах (ЛПЗ): операційні, родові, реанімаційні, наркозні зали, рентген-кабінети.

На даний момент розроблено та діє ДСТУ ISO 14644–1–2000, який заснований на міжнародному стандарті ISO 14644–1–99 «Чисті приміщення та пов'язані з ними контрольовані середовища». Відповідно до цього документу повинні працювати всі компанії та організації, які відповідають за вентиляцію та кондиціювання таких приміщень. Стандарт визначає вимоги до «чистого приміщення» та класу чистоти — від 1 ISO (вищий клас) до 9 ISO (нижчий клас). Клас чистоти визначається залежно від допустимої концентрації завислих частинок у повітрі та їх розмірів. Приміром, клас чистоти операційних від 5 і від. Для визначення класу чистоти також підраховують кількість мікроорганізмів у повітрі. Наприклад, у приміщеннях класу 1 мікроорганізмів не повинно бути зовсім.

«Чисте» приміщення має бути влаштоване та обладнане таким чином, щоб мінімізувати надходження зважених частинок усередину приміщення, а у разі надходження – ізолювати їх усередині та обмежити вихід зовні. Крім того, у цих приміщеннях повинна постійно і безперервно підтримуватись задана температура, вологість та тиск.

Виходячи з усього вищевикладеного, виділяютьнаступні особливості систем вентиляції та кондиціювання:

У «чистих» та медичних приміщеннях заборонено встановлення кондиціонерів з рециркуляцією повітря, лише припливного типу. Установка спліт-систем допускається в адміністративних приміщеннях ЛПЗ та лабораторій.
Для забезпечення та підтримання точних параметрів температури та вологості часто використовують прецизійні кондиціонери.
Конструкція та матеріал повітроводів, фільтрувальних камер та їх елементів повинні бути пристосовані для регулярного чищення та дезінфекції.
У мережі кондиціювання та вентиляції має бути встановлена система багатоступінчастої фільтрації (не менше двох фільтрів) та використовуватися кінцеві фільтри високої ефективності HEPA (High Efficiency Particular Airfilters).

Повітряні фільтри різняться залежно від щаблів очищення: 1 ступінь (грубий очищення) 4–5; 2 ступені (тонкого очищення) від F7 та вище; 3 ступені - фільтри високої ефективності вище Н11. Відповідно, фільтри першого ступеня приймають він зовнішнє повітря — вони встановлюються на вході повітря в приточну установку і забезпечують захист припливної камери від частинок. Фільтри другого ступеня встановлюються на виході з камери припливу і забезпечують захист повітроводу від частинок. Фільтри третього ступеня встановлюються в безпосередній близькості від приміщення, що обслуговується.

Забезпечення повітрообміну - створення надлишкового тиску по відношенню до сусідніх приміщень.

Основні завдання системи вентиляції та кондиціювання для НП: видалення відпрацьованого повітря із приміщень; забезпечення припливного повітря, його розподіл та регулювання обсягу; підготовка повітря припливу за заданими параметрами - вологість, температура, очищення; організаціянапрями руху повітря, виходячи з особливостей приміщень.

Крім системи підготовки та розподілу повітря, у проектуванні «чистого» приміщення передбачається цілий комплекс додаткових елементів: огороджувальні конструкції - гігієнічні стінові огородження, двері, стелі герметичні, антистатичні підлоги; система управління та диспетчеризації припливно-витяжних систем; ряд іншого спеціального інженерного устаткування.

Проектуванням та встановленням систем підготовки та розподілу повітря повинні займатися лише спеціалізовані компанії, які мають досвід подібної роботи, дотримуються всіх ГОСТів та вимог, та забезпечують комплексний підхід до організації «чистих» приміщень. Один підрядник в ідеалі повинен виконувати роботи з проектування та конструювання, збирання та монтажу, пусконалагоджувальних робіт та навчання персоналу специфіці знаходження у приміщенні.

Щоб вибрати підрядника, потрібно:

дізнатися, чи має компанія досвід впровадження стандартів GMP (Good Manufacturing Practice — система норм і правил, що регулюють виробництво медикаментів, продуктів харчування, харчових добавок тощо) або стандартів ISO 9000;
ознайомитися з досвідом компанії та з портфоліо проектів з організації «чистих» приміщень, які вона виконувала;
запитати наявні дистриб'юторські сертифікати, сертифікати відповідності ГОСТам, допуски СРО до проектних та монтажних робіт, ліцензії, технічні регламенти, протоколи чистоти та дозволу на роботу;
ознайомитися з командою фахівців, які займаються проектуванням та монтажем;
дізнатися умови гарантійного та післягарантійного обслуговування.