Пацієнти зможуть поскаржитися в поліклініку на побічні ефекти ліків - Новини Кінгісеппа
Пацієнти зможуть поскаржитися до поліклініки на побічні ефекти ліків
Лікарів зобов'язали повідомляти до наглядових органів про всі інциденти, пов'язані із застосуванням медичних виробів (матеріалів, інструментів, обладнання тощо). "Настукати" на такі товари можуть і прості пацієнти.
Порядок моніторингу затвердила Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я (Росздоровнагляд), повідомляє "Доктор Пітер".
Відповідно до нового положення у кожному закладі охорони здоров'я має з'явитися уповноважений з безпеки медичних виробів. Лікарі та інший персонал зобов'язані повідомляти йому про всі випадки виявлення побічних дій, не зазначених в інструкції із застосування медичного виробу – про небажані реакції, про загрозу життю та здоров'ю факти тощо.
Уповноважений, у свою чергу, повинен документувати інформацію про несприятливі наслідки та негайно (в максимально короткі терміни) передавати її до Росздравнагляду через спеціальний інтернет-портал.
Самі пацієнти, які зіткнулися з побічними явищами від застосування медичних виробів (наприклад – алергічної реакції на лейкопластир тощо), можуть повідомити про них районну поліклініку, зазначену в полісі ЗМС.
Також громадяни вправі самі надіслати листа ("паперове" або електронний) до наглядового органу: "У разі сумнівів у необхідності повідомлення про подію, слід краще повідомити, ніж не повідомляти", - рекомендує заступник голови федеральної служби Олена Тельнова.
У Росздравнадзорі зазначають, що зібрані матеріали мають використовуватися для запобігання подальшим інцидентам. Зокрема, орган державного контролю має право прийняти рішення про зупинення застосування медичного виробу, а після проведення відповідних досліджень тавипробувань – про вилучення товарів, що становлять загрозу життю, здоров'ю пацієнтів чи самих лікарів.
Затверджений порядок чітко регламентує всі процедури моніторингу, але "має рекомендаційний характер". У той же час медиків попередили, що за приховування відомостей про інциденти, пов'язані із застосуванням медичних препаратів, "особи, яким вони стали відомі за їх професійною діяльністю, несуть відповідальність відповідно до законодавства України".