Перевірка ліцензійних вимог та умов медичної діяльності (Валова С
Завданнями ліцензування є попередження, виявлення та припинення порушень юридичною особою, її керівником та іншими посадовими особами, його уповноваженими представниками вимог, встановлених Законом про ліцензування, іншими федеральними законами та прийнятими відповідно до них іншими нормативними правовими актами РФ.
Ліцензійні вимоги та умовипри здійсненні медичної діяльності
Зокрема, в силу п. 4 Положення N 291 для провадження медичної діяльності необхідне виконання таких ліцензійних вимог: 1) наявність будівель, будівель, споруд та (або) приміщень, що належать ліцензіату на праві власності або на іншій законній підставі, необхідні для виконання (надання) заявлених робіт (послуг) та відповідних встановленим вимогам; 2) наявність належних йому на праві власності або на іншій законній підставі медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідних для виконання (надання) заявлених робіт ( послуг) та зареєстрованих в установленому порядку; вимогами до спеціалістів з вищою та післявузівською медичною освітою у сфері охорони здоров'я; - сертифіката спеціаліста, а також додаткової професійної освіти та сертифіката спеціаліста за спеціальністю "Організація охорони здоров'я та громадське здоров'я". Відповідно до п. 5 Положення N 291ліцензіат, який отримав ліцензію, зобов'язаний: а) дотримуватися порядку надання медичної допомоги; б) дотримуватися встановленого порядку здійснення внутрішнього контролю якості та безпеки медичної діяльності; дотримуватися правил реєстрації операцій, пов'язаних із обігом лікарських засобів для медичного застосування, включених до переліку лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, у спеціальних журналах обліку операцій та правила ведення та зберігання спеціальних журналів обліку операцій, пов'язаних із обігом лікарських засобів для медичного застосування; г) підвищувати кваліфікацію фахівців, які виконують (надають) заявлені роботи (послуги), не рідше одного разу на п'ять років. Здійснення діяльності з грубим порушенням ліцензійних вимог або умов тягне за собою накладення адміністративного штрафу (ч. 3 ст. 19.20) КоАП РФ): - на посадових осіб - у розмірі від 20 тис. до 30 тис. руб.; - на юридичних осіб - від 100 тис. до 150 тис. руб. (або адміністративне призупинення діяльності на строк до 90 діб). Під грубим порушенням розуміється невиконання ліцензіатом вимог, передбачених п. 4 та пп. "а", "б" п. 5 Положення N 291, що призвело до наслідків, зазначених у п. 11 ст. 19 Закону про ліцензування (наприклад, виникнення загрози заподіяння шкоди життю, здоров'ю громадян, шкоди тваринам, рослинам, навколишньому середовищу).
Порядок здійснення ліцензійного контролю
Порушення порядку надання медичної допомоги
Відсутність внутрішнього контролю якостіі безпеки медичної діяльності
Під час розгляду спору обласний суд зазначив, що медична організація зобов'язаназдійснювати внутрішній контроль якості та безпеки медичної діяльності, що є однією з обов'язкових ліцензійних умов її здійснення. Той аргумент, що не настало шкідливих наслідків допущених порушень, правового значення для кваліфікації дій юридичної особи не має. Факт здійснення ліцензіатом медичної діяльності з грубим порушенням ліцензійних вимог та умов встановлено. При здійсненні медичної діяльності порушення умов зберігання термолабільних лікарських препаратів та зберігання лікарських препаратів зі строком придатності, що минув, разом з препаратами, що підлягають використанню, неприпустимі.
Порушення порядку надання платних послуг
На закінчення зазначимо, що установам охорони здоров'я слід уважно ставитись до дотримання ліцензійних вимог та умов при здійсненні медичної діяльності, оскільки відсутність законної підстави для здійснення тих чи інших дій може призвести до адміністративних покарань з боку контролюючих органів.