Платифілін (таблетки 5 мг, у тому числі з папаверином, уколи в ампулах для ін’єкцій у розчині) -

Інструкція із застосування та дозування

Застосовують внутрішньо, парентерально (підшкірно), ректально, місцево в офтальмології.

Підшкірно – по 2-4 мг 3 рази на день. Вища разова доза – 10 мг, добова – 30 мг.

Всередину по 1 таблетці 2-3 рази на добу.

Склад

Платіфіліну гідротартрат + допоміжні речовини.

Платіфіліну гідротартрат + Папаверину гідрохлорид + допоміжні речовини.

Форми випуску

Розчин для введення підшкірного (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Таблетки 5 мг (зокрема з папаверіном).

Платифілін - блокатор м-холінорецепторів. Порівняно з атропіном має менш виражений вплив на периферичні м-холінорецептори (по дії на гладком'язові клітини органів шлунково-кишкового тракту та циркулярного м'яза райдужної оболонки в 5-10 разів слабкіше атропіну). Блокуючи м-холінорецептори, порушує передачу нервових імпульсів з постгангліонарних холінергічних нервів на іннервовані ними ефекторні органи та тканини (серце, гладком'язові органи, залози зовнішньої секреції); пригнічує також н-холінорецептори (значно слабші). Холіноблокуюча дія більшою мірою проявляється на тлі підвищеного тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи або дії м-холіностимуляторів.

Найменшою мірою, ніж атропін, викликає тахікардію, особливо при застосуванні у високих дозах. Зменшуючи вплив n.vagus, покращує провідність серця, збільшує збудливість міокарда, збільшує хвилинний об'єм. Надає пряме міотропнеспазмолітична дія, що викликає розширення дрібних судин шкіри. У високих дозах пригнічує судинно-руховий центр і блокує симпатичні ганглії, внаслідок чого розширюються судини і знижується АТ (головним чином при внутрішньовенному введенні). Слабше атропіну пригнічує секрецію залоз внутрішньої секреції; викликає виражене зниження тонусу гладких м'язів, амплітуди та частоти перистальтичних скорочень шлунка, дванадцятипалої кишки, тонкої та товстої кишки, помірне зниження тонусу жовчного міхура (у осіб з гіперкінезією жовчовивідних шляхів); при гіпокінезії – тонус жовчного міхура підвищується до нормального стану. Викликає розслаблення гладкої мускулатури матки, сечового міхура та сечовивідних шляхів; виявляючи спазмолітичну дію, усуває больовий синдром. Розслаблює гладку мускулатуру бронхів, спричинену підвищенням тонусу n.vagus або холіностимуляторами, збільшує об'єм дихання, пригнічує секрецію бронхіальних залоз; знижує тонус сфінктерів.

При закопуванні в кон'юнктивальний мішок ока та парентеральному введенні викликає розширення зіниці внаслідок розслаблення кругового м'яза райдужної оболонки. Одночасно підвищується внутрішньоочний тиск і настає параліч акомодації (розслаблення війного м'яза циліарного тіла). У порівнянні з атропіном вплив на акомодацію виражений менше і коротше. Порушує головний мозок і дихальний центр, більшою мірою - спинний мозок (у високих дозах можливі судоми, пригнічення ЦНС, судинного та дихального центрів). Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ).

Папаверин - спазмолітичний засіб, що має гіпотензивну дію. Інгібує ФДЕ, знижує тонус і розслаблює гладкі м'язи внутрішніх органів (ЖКТ, дихальної та сечостатевої системи) та судин.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо добре абсорбується із ШКТ. Піддається гідролізу з утворенням платинецьину та платінецинової кислоти.

Показання

Спазм гладких м'язів:

органів черевної порожнини (холецистит, пілороспазм, спастичний коліт, холелітіаз, кишкова колька, ниркова колька, жовчна колька);
судин головного мозку;
ендартеріїт;
стенокардія (у складі комплексної терапії);
бронхоспазм;
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Розширення зіниці з діагностичною метою (в т.ч. дослідження очного дна, визначення істинної рефракції ока); гострі запальні захворювання очей (в т.ч. ірит, іридоцикліт, кератит), травми ока.

Протипоказання

підвищена чутливість до платифіліну.

Особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним:

миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІХС, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча;
при тиреотоксикозі (можливе посилення тахікардії);

підвищену температуру (може ще підвищуватися внаслідок придушення активності потових залоз);
при рефлюкс-езофагіті, грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу і шлунка і розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка і посиленню гастроезофагеальної рефлюксу);
при захворюваннях ШКТ, що супроводжуються непрохідністю - ахалазія стравоходу, стеноз воротаря(можливе зниження моторики та тонусу, що призводить до непрохідності та затримки вмісту шлунка), атонія кишечника у хворих похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника;
при підвищенні внутрішньоочного тиску - закритокутова (мідріатичний ефект, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску, може викликати гострий напад) і відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску і може бути потрібна корекція терапії);
при неспецифічному виразковому коліті (високі дози можуть пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника, крім того, можливий прояв або загострення такого тяжкого ускладнення, як токсичний мегаколон);
при сухості в роті (тривале застосування може викликати подальше посилення виразності ксеростомії);
при печінковій недостатності (зниження метаболізму) та нирковій недостатності (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення);
при хронічних захворюваннях легень, особливо у дітей молодшого віку та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах);
при міастенії (стан може погіршуватись через інгібування дії ацетилхоліну);
гіпертрофії передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримці сечі або схильності до неї або захворюваннях, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (в т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози);
при гестозі (можливе посилення артеріальної гіпертензії);
ушкодження мозку в дітей віком (ефекти з боку ЦНС можуть посилюватися);
хвороби Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць та підвищення ЧСС), дитячий церебральний параліч (реакція на антихолінергічні засоби може бути найбільш виражена).

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Необхідно утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Побічна дія

сухість в роті;
спрага;
атонія кишечника;
зниження артеріального тиску;
тахікардія;
збудження ЦНС;
запаморочення;
розширення зіниць;
параліч акомодації;
головний біль;
фотофобія;
судоми;
гострий психоз;
утруднення сечовипускання;
затримка сечі;
ателектаз легені.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з галоперидолом у хворих на шизофренію можливе зниження антипсихотичного ефекту.

Платифілін є антагоністом прозерину.

При одночасному застосуванні збільшується тривалість снодійної дії фенобарбіталу, етаміналу натрію, магнію сульфату.

При одночасному застосуванні з іншими м-холіноблокаторами, а також з препаратами, що мають м-холіноблокуючу активність (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотіазин, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти, деякі антигістамінні засоби) підвищується ризик розвитку побічних ефектів.

Морфін посилює пригнічуючу дію платифіліну на серцево-судинну систему.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО спостерігається позитивний хроно- та батмотропний ефект; із серцевими глікозидами – позитивний батмотропний ефект.

При болях,пов'язаних зі спазмами гладкої мускулатури, дія платифіліну посилюють анальгетики, седативні та анксіолітичні засоби, при судинних спазмах – гіпотензивні та седативні засоби.

Папаверин зменшує дію метилдопи.

Аналоги лікарського препарату Платіфілін

Структурні аналоги по діючій речовині:

Аналоги з фармакологічної групи (спазмолітики):

Авісан;
Алталекс;
Андіпал;
Бендазол;
Галідор;
Дибазол;
Дицетіл;
Дріптан;
Дроверін;
Дротаверин;
Дюспаталін;
Келлін;
Лібракс;
Ніаспам;
Нікошпан;
Але шпа;
Але шпа форте;
Но-шпалгін;
Новітропан;
Номігрен;
Оксибутин;
Папаверін;
Папазол;
Плантекс;
Платіфілін з папаверіном;
Пле-Спа;
Свічки з папаверину гідрохлоридом;
Спазмовералгін Нео;
Спазмол;
Спазмомен;
Спазмонет;
Спазмонет форте;
Спазмоцистенал;
Спазоверин;
Споковин;
Спарекс;
Теодибаверин;
Триган;
Уролесан;
Цистенал;
Цистрін;
Енаблекс;
Юніспаз.

Застосування у дітей

Застосовувати з обережністю при хронічних захворюваннях легень у дітей молодшого віку (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах); ушкодження мозку в дітей віком (ефекти з боку ЦНС можуть посилюватися); хвороби Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць та підвищення ЧСС), дитячий церебральний параліч (реакція на антихолінергічні засоби може бути найбільш виражена).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування платифіліну при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) відсутні.