Полькортолон – інструкція із застосування, показання, дози

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

Полькортолон – глюкокортикоїдний препарат із протизапальною, протисвербіжною, протиалергічною, імунодепресивною дією.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Полькортолону:

Пігулки: плоскі, круглі, майже білого або білого кольору, з фаскою; на одній із сторін видавлено "О", на іншій - "4/mg" (у блістрах по 25 шт., по 2 блістери в картонній пачці);
Мазь (по 15 г у тубах, по 1 тубі у картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

Діюча речовина: тріамцинолон – 4 мг;
Додаткові компоненти: картопляний крохмаль, магнію стеарат, лактоза.

До складу 1000 мг мазі входить:

Ацетонід триамцинолону – 1 мг;
Додаткові компоненти: ланолін, пропіленгліколь, лимонна кислота, білий вазелін.

Показання до застосування

Таблетки

Ревматичні захворювання: ревматичний міокардит, гостра ревматична лихоманка, ревматична поліміалгія, ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит (у разі резистентності); хвороба Хортона;
Алергічні захворювання у тяжкому перебігу, що виявляють резистентність до терапії: сироваткова хвороба, дерматит (контактний, атопічний), реакції гіперчутливості до лікарських засобів, алергічний риніт (цілорічний або сезонний);
Ендокринні хвороби: недостатність кори надниркових залоз (первинна та вторинна), підгострий тиреоїдит, вроджена гіперплазія надниркових залоз;
Захворювання скелетно-м'язової системи: епікондиліт, псоріатичний артрит, гострий тендовагініт, анкілозуючий спондилоартрит, гострий тапідгострий бурсит, посттравматичний остеоартрит;
Гематологічні захворювання: анемія внаслідок гіпоплазії кісткового мозку, набута аутоімунна гемолітична анемія, вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, гемоліз, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа);
Системні хвороби сполучної тканини: рецидивуючий поліхондрит, системний червоний вовчак, дерматоміозит, системна склеродермія, мезартеріїт гранулематозний гігантоклітинний, вузликовий поліартеріїт;
Захворювання органів дихальної системи: бронхіальна астма (у тяжкій формі), аспіраційний пневмоніт, бериліоз, синдром Леффлера (при неефективності іншої терапії), симптоматичний саркоїдоз, блискавичний або дисемінований туберкульоз легень (одночасно з проведенням протитуберкульозної);
Дерматологічні захворювання: тяжкий себорейний дерматит, пухирчатка, ексфоліативний дерматит, герпетиформний бульозний дерматит, тяжкі форми екземи, тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), грибоподібний мікоз, тяжкий псоріаз, пемфіго;
гіперкальціємія, що розвинулася на тлі злоякісних новоутворень;
Неврологічні захворювання: туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або при загрозі блоку (одночасно з проведенням відповідної протитуберкульозної хіміотерапії); розсіяний склероз (при загостренні);
Захворювання печінки: активний хронічний гепатит; алкогольний гепатит, що протікає з енцефалопатією;
Хвороби очей (хронічні та важкі гострі запальні процеси): неврит зорового нерва, важкий млявий передній та задній увеїт, симпатична офтальмія;
Онкологічні захворювання: у дітей – гострілейкози; у дорослих – лейкози та лімфоми;
Трансплантація тканин та органів з метою попередження та лікування реакції відторгнення, одночасно з іншими імунодепресивними лікарськими засобами.

Мазь Полькортолон призначають при лікуванні васкуліту, попрілості шкіри, пухирчатки, ексфоліативного дерматиту, нейродерміту, екземи, пруриго, псоріазу, укусів комах.

Протипоказання

Бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції шкіри (мазь);
Системні грибкові інфекції (таблетки);
Вік до 3 років (таблетки);
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Полькортолон у вигляді таблеток призначають з обережністю за наявності наступних захворювань/станів:

імунодефіцитні стани (включаючи СНІД, ВІЛ-інфекцію);
Інфекційні та паразитарні захворювання вірусної, бактеріальної або грибкової природи (нині або нещодавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим): амебіаз, вітряна віспа, простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), кір, стронгілоїдоз (встановлений) системний мікоз, латентний та активний туберкульоз (при тяжких інфекційних хворобах Полькортолон можна застосовувати лише на тлі специфічної терапії);
Захворювання органів травної системи: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, езофагіт, неспецифічний виразковий коліт з загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт, латентна або гостра виразка пептики, нещодавно створений анастомоз кишечника;
Перед- та поствакцинальний період (2 місяці до та 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ;
Ендокринні захворювання: хвороба Іценка-Кушинга, цукровий діабет (включаючи порушення толерантності довуглеводів), гіпотиреоз, тиреотоксикоз;
Глаукома (відкритокутова та закритокутова);
Хвороби серцево-судинної системи: нещодавно перенесений інфаркт міокарда (у пацієнтів з гострим та підгострим інфарктом міокарда може поширюватися вогнище некрозу, сповільнюватися формування рубцевої тканини і внаслідок цього відбутися розрив серцевого м'яза), артеріальна гіпертензія, декомпенсована хронічна;
Ожиріння (III-IV ступінь);
Системний остеопороз, поліомієліт (крім форми бульварного енцефаліту); myasthenia gravis;
Нефроуролітіаз, хронічна печінкова та/або ниркова недостатність у тяжкому перебігу;
Гострий психоз;
Гіпоальбумінемія, а також стани, які схильні до її виникнення;
Період вагітності та лактації.

Застосування мазі у вагітних жінок не рекомендовано (особливо при нанесенні на великі ділянки та/або тривалий час).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Полькортолон приймають внутрішньо.

Добову дозу рекомендується приймати в 1 прийом, ранковий час (згідно з добовим ритмом секреції ендогенних глюкокортикостероїдів), у разі потреби можна її розділити на кілька частин.

Режим дозування лікар визначає індивідуально (визначається показаннями, ефективністю терапії та станом пацієнта).

Середні добові дози:

Дорослі та підлітки від 14 років: 4-48 мг;
Діти: 0,1-0,5 мг/кг.

При пропуску разової дози її слід прийняти якнайшвидше (якщо не наближається час прийому наступної таблетки), подвоювати разову дозу не слід.

Полькортолон слід приймати у найменших ефективних дозах. У випадку необхідностідозу препарату зменшують поступово.

Мазь Полькортолон застосовують зовнішньо.

Мазь слід наносити тонким шаром на уражену поверхню. На початку терапії препарат застосовують 2-3 рази на день, після покращення стану – до 2 разів на день.

Середня добова доза – 2 г мазі.

Повторні курси проводять із перервою у кілька днів.

У пацієнтів з ліхеніфікованими проявами та інфільтрацією наносять мазь під оклюзійну пов'язку, яку необхідно змінювати кожні 24-48 годин.

Максимальна тривалість застосування – 14 днів, на шкірі обличчя та шкірних складках – 7 днів.

У дітей Полькортолон можна застосовувати з 2 років 1 раз на день на невеликих областях шкіри.

Побічна дія

Таблетки Частота розвитку та вираженість побічних реакцій визначаються тривалістю застосування, дозою та можливістю дотримання циркадного ритму.

При нетривалому застосуванні триамцинолону, як та інших глюкокортикостероїдів, побічні порушення спостерігаються нечасто.

При тривалій терапії можуть спостерігатися такі порушення:

Серцево-судинна система: гіперкоагуляція, аритмії, розвиток (за наявності схильності) або посилення хронічної серцевої недостатності, брадикардія (аж до зупинки серця), характерні для гіпокаліємії зміни екг, артеріальна гіпертензія, тромбози; у хворих з інфарктом міокарда (гострим та підгострим) – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини (можливий розрив серцевого м'яза);
Ендокринна система: вторинна наднирникова та гіпоталамо-гіпофізарна недостатність (особливо під час стресових ситуацій, включаючи хвороби, травми, хірургічні втручання), синдром Іценка-Кушинга(проявляється у вигляді ожиріння гіпофізарного типу, луноподібної особи, гірсутизму, підвищення артеріального тиску, дисменореї, міастенії, аменореї, стрій), порушення менструального циклу, затримка статевого розвитку та пригнічення росту у дітей, зниження толерантності до вуглеводів, гірсутизм, маніфеста та збільшення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах у пацієнтів з цукровим діабетом;
Нервова система: галюцинації, делірій, ейфорія, дезорієнтація, параноя, маніакально-депресивний психоз, депресія, підвищення ВЧД із синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку – частіше у дітей, у більшості випадків після занадто швидкого зниження дози, основні очах або погіршення гостроти зору, головний біль), псевдопухлина мозочка, вертиго, занепокоєння чи нервозність, судоми, головний біль, запаморочення, порушення сну;
Скелетно-м'язова система: м'язова слабкість, уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), розрив сухожиль м'язів, остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи довгих трубчастих кісток, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головок патологічні переломи кісток), стероїдна міопатія, зниження м'язової маси;
Травна система: панкреатит, стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки з можливим проривом та кровотечею, ерозивний езофагіт, метеоризм, порушення травлення, блювання, нудота, підвищення або зниження апетиту, гикавка; рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази;
Обмін речовин: підвищення маси тіла, негативний баланс азоту в результаті катаболізму білка, глюкозурія,гіперглікемія, підвищене виведення кальцію, гіпокальціємія, підвищене потовиділення, затримка натрію та рідини в організмі (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (аритмія, гіпокаліємія, спазм м'язів або міалгія, незвичайна стомлюваність та слабкість);
Органи чуття: глаукома, трофічні зміни рогівки, екзофтальм, задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, вірусних або грибкових інфекційних захворювань очей;
Алергічні реакції: анафілактичний шок, свербіж, висипання на шкірі;
Шкірні покриви та слизові оболонки: витончення шкіри, стрії, стероїдні вугри, уповільнене загоєння ран, екхімози, петехії, гематоми, схильність до розвитку кандидозів та піодермії;
Інші: лейкоцитурія, загострення та розвиток інфекцій (появі цього порушення сприяють застосовувані одночасно імунодепресанти та вакцинація), синдром відміни.

Мазь Під час застосування Полькортолону можливий розвиток таких порушень: пурпура, контактна екзема, свербіж, подразнення шкіри, стероїдні вугри, загострення мікозів шкіри.

особливі вказівки

Таблетки Під час прийому Полькортолону необхідно точно дотримуватися вказівок лікаря.

За стресових ситуацій пацієнтам рекомендовано перейти на парентеральне введення глюкокортикостероїдів.

Різке припинення терапії може призвести до виникнення недостатності кори надниркових залоз, у зв'язку з чим дозу Полькортолону слід поступово зменшувати. При різкій відміні Полькортолону, особливо після тривалого прийому, може розвинутися синдром відміни, що проявляється як анорексія, підвищення температури тіла, суглобові та м'язові болі, загальнаслабкість. Ці симптоми можуть розвиватися навіть у випадках, коли недостатність кори надниркових залоз відзначена не була.

Препарат може маскувати симптоми інфекції, зменшувати стійкість до інфекції та здатність до її локалізації. При тривалій терапії збільшується ймовірність розвитку вторинних інфекцій (вірусних чи грибкових).

Під час лікування проводити вакцинацію живими вірусними вакцинами не рекомендується. Введення інактивованої бактеріальної або вірусної вакцини може не призвести до очікуваного збільшення кількості антитіл. Крім того, у пацієнтів, які беруть Полькортолон, під час вакцинації існує підвищений ризик виникнення неврологічних ускладнень.

Тривала терапія може призвести до розвитку катаракти, глаукоми з можливим ураженням зорових нервів.

Посилення дії триамцинолону спостерігається у пацієнтів із цирозом печінки або гіпотиреозом.

У період терапії можливий розвиток таких психічних розладів як безсоння, ейфорія, різкі зміни настрою, важка депресія, зміни особистості, симптоми психозу. Також можуть посилюватись існуючі раніше психотичні тенденції або емоційна нестійкість.

При лікуванні гіпопротромбінемії комбінацію Полькортолону з ацетилсаліциловою кислотою слід призначати з обережністю.

При проведенні тривалих курсів лікування дітей необхідно спостерігати за їх розвитком та зростанням.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні триамцинолону з деякими лікарськими засобами/речовинами можуть спостерігатися такі ефекти:

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 25 °C.

Пігулки – 3 роки;
Мазь – 2року.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.