Посібник із використання тесту QuantiFERON®-TB Gold для визначення мікобактерії туберкульозу
Дізнайся більше про куріння
Хто з близнюків палить?
Лінії навколо губ
Блідий колір шкіри
Базовий матеріал
QuantiFERON-TB Gold
Керівництво з використання тестуQuantiFERON®-TBGoldдля визначення мікобактерії туберкульозу (МБТ), США
ВказівкиДЛЯQFT-G Продовольча та Лікарська Адміністрація США схвалила QFT-G як in vitro діагностичний метод з використанням суміші пептидів, що моделюють ESAT-6 та CFP-1 білки для стимулювання клітин гепаринізованої цільної крові. Виявлення γ-інтерферону за допомогою ELISA використовувалося для встановлення реакцій in vitro на ESAT-6 і CFP-10, які пов'язані з МБТ [12]. З медичної та охорони здоров'я точок зору, QFT-G дослідження націлене на діагностування МБТ, включаючи обидві його форми: звичайний ТБ і латентний ТБ. Щоразу, коли МБТ або ТБ захворювання діагностується будь-яким методом, оптимальний підхід включає узгодження з локальною та регіональною програмою охорони здоров'я контролю ТБ.
Лабораторні звіти повинні включати інтерпретацію результатів тесту QFT-G і вказувати концентрацію γ-інтерферону в кожному зразку плазми.
ДОДАТКОВІ ОБГОВОРЕННЯ ТА РЕКОМЕНДАЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯQFT-GУ ТЕСТОВИХ ПРОГРАМАХ QFT-G може бути використаний у всіх умовах, у яких використовується туберкуліновий шкірний тест, включаючи дослідження контактів, діагностування іммігрантів, які були вакциновані БЦЖ, та ТБ скринінг медичних працівників. Також QFT-G може бути використаний замість туберкулінового шкірного тесту (а не на додаток до нього)! Особи з позитивним результатом QFT-G, незалежно від симптомів та ознак, повинні бути обстежені натуберкульоз до діагностування латентного туберкульозу Як мінімум, має бути проведена рентгенографія грудної клітки з метою виявлення патологічних змін для встановлення діагнозу туберкульозу. Проведення додаткових медичних аналізів залежатиме від клінічної оцінки отриманих даних (включаючи схильність до туберкульозу), фізичне обстеження та рентгенограму грудної клітини. Рекомендується ВІЛ-консультування, тестування та направлення до лікаря, т.к. ВІЛ-інфекція збільшує схильність до туберкульозу та актуальність лікування латентного туберкульозу. Більшість здорових дорослих, які мають негативні результати QFT-G, малоймовірно інфіковані на МБТ і не потребують подальшого аналізу. Однак, для осіб, які нещодавно контактували з хворими на туберкульоз, негативні результати QFT-G повинні бути підтверджені повторним тестом, виконаним через 8-10 тижнів після експозиції, як рекомендовано при негативних шкірних тестах. Коли «віконний період» профілактики (тобто лікування передбачуваного латентного туберкульозу) показаний для контактуючих віком Значна величина позитивних результатів була доповідана при використанні туберкулінової шкірної проби, ніж QFT-G у осіб з і без розпізнаних ризиків інфікування МБТ винятком пацієнтів, які мають культурально-підтверджене захворювання на туберкульоз [5, 8]. Ця тенденція може бути пояснена або великою специфічністю QFT-G, або більшою чутливістю туберкулінової шкірної проби або обома. З цього приводу, вся інформація має бути продумана перед початком лікування для осіб із збільшеним ризиком прогресування з латентного туберкульозу до звичайного, або у яких туберкульоз пов'язаний із підвищеним ризиком інших захворювань. Невизначений результат QFT-G не даєкорисної інформації щодо ймовірності інфікування МБП. Оптимальних умов для осіб з невизначеними QFT-G результатами не було виявлено. Варіанти полягають у тому, щоб повторити тест QFT-G з новим отриманим зразком крові, застосувати туберкулінову шкірну пробу або не робити ніякого тесту. Для осіб із збільшеною ймовірністю інфікування МБТ, які мають невизначені QFT-G результати, призначається другий тест або QFT-G або туберкуліновий шкірний тест. Програми контролю туберкульозу можуть використовувати QFT-G для дослідження контактних осіб з потенційно ТБ інфікованими. Оскільки при використанні QFT-G немає необхідності повторного візиту до лаборанта для завершення аналізу, результати тесту, ймовірно, будуть більш доступними, ніж при використанні туберкулінового шкірного тесту. Оскільки вони більш специфічні, QFT-G, як очікується, свідчить про менше співвідношення інфікованих осіб, ніж буде визначено за допомогою шкірної проби. Джерела державної охорони здоров'я, які були націлені на завершення тестування, можуть сконцентруватися на оцінюванні та обробці результатів пацієнтів, які мають позитивні результати QFT-G. Порівняно з туберкуліновою шкірною пробою, початкове QFT-G тестування пацієнтів не підсилюватиме наступні результати тесту, що дозволяє уникнути невизначеності в інтерпретуванні результатів. Однак QFT-G може бути менш чутливим до латентного туберкульозу, ніж туберкулінова шкірна проба, а також не визначена його здатність прогнозувати подальший розвиток захворювання на туберкульоз. QFT-G може бути використаний як альтернатива і як доповнення до туберкулінового кожного методу в тестових програмах, які є частиною програм контролю туберкульозу в інститутах,таких як органи охорони здоров'я, виправні установи, притулки для безпритульних. У цих умовах хибно-позитивні реакції на туберкулінову шкірну пробу стають проблемою. Ця проблема полягає у БЦЖ-вакцинованих осіб, які народилися в країнах, де поширений туберкульоз. Подальші візити пацієнта до лікаря також створюють суттєві складнощі; вторинний візит для аналізу шкірної проби характеризується додатковими зусиллями та призводить до неефективності. Більш специфічний QFT-G тест та необхідність лише в одному візиті до лікаря є значною перевагою. Загальні рекомендації щодо використання QFT-G як частини програм боротьби з туберкульозною інфекцією в системі охорони здоров'я були включені до більшості нещодавніх редакцій посібників з боротьби з туберкульозом [19]. У ситуаціях із серійним тестуванням на ТБ інфікування, початкові 2 кроки тестування, які необхідні туберкулінової шкірної проби, не є необхідними при використанні QFT-G і навіть не рекомендуються. Програми боротьби з туберкульозом або організації, які вирішили використовувати QFT-G повинні консультуватися та співпрацювати з лабораторіями в їх системі, з метою отримання зразків, їх обробки та процесів до та після прибуття до лабораторії. Необхідний навчений штат лабораторних співробітників.
МАЙБУТНІ НЕОБХІДНІ ДОСЛІДЖЕННЯ Мають проводитися додаткові дослідження для оцінювання працездатності QFT-G тесту в рамках умов програми. Потрібні подальші дослідження в рамках використання QFT-G у складних клінічних умовах. Дослідження продуктивності тестування повинні оцінити специфічність, чутливість, відтворюваність та поєднання результатів тестування з ризиком інфікування та ризиком прогресування туберкульозу. Рекомендуєтьсяпровести порівняння між різними IGRA тестами та туберкуліновим шкірним тестом. Питання для обговорення включають наступне: проведення тесту QFT-G у дітей молодшого віку, особливо тим, хто проведення тесту QFT-G у осіб з ослабленою імунною системою, включаючи пацієнтів з ВІЛ/СНІД, тих, хто лікувався антагоністами γ -інтерферону та ін; - проведення та практичне використання QFT-G у великої кількості пацієнтів, які піддавалися періодичному скринінгу; - визначення подальших ТБ захворювань після латентного туберкульозу може бути діагностовано, або виключено за допомогою QFT-G тесту; - тривалість часу між виявленням, доказом інфікування та виникненням позитивного QFT-G результату тесту; - економічна оцінка та аналіз результатів порівняння QFT-G з TST; - зміни у результатах QFT-G протягом лікування латентного та звичайного туберкульозного захворювання; - здатність QFT-G тесту визначити повторну інфекцію після лікування для латентного та звичайного захворювання на туберкульоз; - проведення QFT-G тесту в об'єктних програмах тестування (тобто, недавніх іммігрантів із країн із високою захворюваністю) та при контактних дослідженнях.