Потенційно новий препарат проти виразкового коліту
Результати, отримані в другій фазі клінічних випробувань, показали, що препарат тофацитиніб приводив до ремісії у деяких пацієнтів, які страждають на виразковий коліт - це хронічне запальне захворювання товстої кишки, при якому пацієнти відчувають хворобливі епізоди кровотечі з прямої кишки та діареї.
"Неспецифічний виразковий коліт викликає сильні напади болю, які негативно впливають на якість життя хворого вдома та на роботі". – сказав Вільям Сендборн, доктор медичних наук, керівник відділення гастроентерології у Каліфорнійському університеті в Сан-Дієго. "Оральне застосування тофацитинібу призвело до поліпшення та ремісії у деяких пацієнтів".
В даний час існують кілька препаратів для лікування виразкового коліту, але ці ліки не завжди ефективні, а деякі вимагають внутрішньовенного введення.
"Це абсолютно новий клас препаратів, який впливає на кількість білків в імунній системі, що викликають цей тип запального захворювання кишківника", - стверджує Сендборн. - «Пацієнти з більш розвиненим виразковим колітом потребують більш потужної та високо ефективної терапії. Результати нашого дослідження показують, що тофацитініб може відкрити новий підхід до лікування цієї хвороби.
Сто дев'яносто чотири пацієнти взяли участь у рандомізованому дослідженні, яке було проведено у 51 медичному центраї у 17 країнах. У дослідження брали участь пацієнти віком 18 років і старше, яким було поставлено діагноз “неспецифічний виразковий коліт” і які раніше проходили стандартну терапію.
У ході експерименту пацієнти проходили лікування тофацитинібом протягом восьми тижнів. Вони отримали дози препарату двічі на день. На початку та наприкінці дослідження пацієнтам було виконано ректороманоскопію,поряд з аналізами крові та калу.
Серед пацієнтів, що найчастіше зустрічалися грип та назофарингіт – респіраторні інфекції із загальними симптомами застуди. У двох пацієнтів розвинувся абсцес, а в деяких випадках спостерігався головний біль і неспецифічний виразковий коліт погіршився.
"Метою даного дослідження було показати, що пероральний інгібітор ефективний при лікуванні виразкового коліту. Наступний етап дослідження буде спрямований вже на підтвердження ефективності та безпеки препарату", - сказав Сендборн.